03/Sv. 033

HR

Službeni list Europske unije

17

L 269/14

SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

16.08.2004.

(1)

U skladu s Direktivom 70/524/EEZ, kokcidiostatici koji su prije 1. siječnja 1988. uvršteni u Prilog I. toj Direktivi, privremeno su odobreni od 1. travnja 1998. i prenijeti u poglavlje I. Priloga B s namjerom da se ponovno procijene kao dodaci hrani za životinje povezani s osobom odgovornom za njihovo stavljanje u promet. Proizvod lasalocid natrij, Avatec 15 %, je dodatak hrani za životinje koji pripada skupini „Kokcidiostatici i ostale ljekovite tvari” navedenoj u poglavlju I. Priloga B Direktivi 70/524/EEZ.

(2)

Osoba odgovorna za stavljanje u promet Avateca 15 % podnijela je zahtjev za odobrenje i predočila dokumentaciju u skladu s člankom 9.g stavcima 2. i 4. te Direktive.

(3)

Člankom 9.g stavkom 6. Direktive 70/524/EEZ omogućeno je automatsko produženje razdoblja za koje je pojedini dodatak hrani za životinje odobren sve dok Komisija ne donese odluku, za slučaj da je, zbog razloga za koje nije odgovoran nositelj odobrenja, nemoguće donijeti odluku o zahtjevu prije isteka roka odobrenja. Ta se odredba primjenjuje na odobrenje Avateca 15 %. Komisija je 26. travnja 2001. zatražila od Znanstvenog odbora za hranidbu životinja procjenu svih opasnosti, a taj je zahtjev potom prenesen na Europsku agenciju za sigurnost hrane. Za vrijeme postupka ponovne procjene podneseno je nekoliko zahtjeva za dodatnim informacijama, što je onemogućilo dovršenje ponovne procjene u roku predviđenom člankom 9.g.

(4)

Znanstveni odbor za dodatke i proizvode ili tvari koji se koriste u hrani za životinje, pridružen Europskoj agenciji za sigurnost hrane, dao je pozitivno mišljenje u vezi sa sigurnošću i učinkovitošću Avateca 15 % u pilića za tov i u pilića koji se uzgajaju za nesilice.

(5)

Ponovna provjera Avateca 15 % koju je provela Komisija pokazala je da su zadovoljeni relevantni uvjeti utvrđeni u Direktivi 70/524/EEZ. Avatec 15 % stoga treba odobriti za razdoblje od 10 godina kao dodatak hrani za životinje povezan s osobom odgovornom za njegovo stavljanje u promet i uvrstiti u poglavlje I. popisa navedenog u članku 9.t točki (b) te Direktive.

(6)

Kako je odobrenje dodatka hrani za životinje sada povezano s osobom odgovornom za njegovo stavljanje u promet te zamjenjuje prijašnje odobrenje koje nije bilo vezano za određenu osobu, opravdano je brisati prijašnje odobrenje.

(7)

S obzirom na to da nema sigurnosnih razloga da se proizvod lasalocid natrij odmah povuče s tržišta, opravdano je dopustiti prijelazno razdoblje od šest mjeseci za raspolaganje postojećim zalihama tog dodatka hrani za životinje.

(8)

Mjere utvrđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,