EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62013CA0631
Case C-631/13: Judgment of the Court (Eighth Chamber) of 15 January 2015 (request for a preliminary ruling from the Oberster Patent- und Markensenat — Austria) — Arne Forsgren v Österreichisches Patentamt (Reference for a preliminary ruling — Medicinal products for human use — Supplementary protection certificate — Regulation (EC) No 469/2009 — ‘Active ingredient’ — Pneumococcal conjugate vaccine — Paediatric use — Carrier protein — Covalent binding)
Predmet C-631/13: Presuda Suda (osmo vijeće) od 15. siječnja 2015. (zahtjev za prethodnu odluku koji je uputio Oberster Patent- und Markensenat – Austrija) – Arne Forsgren protiv Österreichisches Patentamt (Zahtjev za prethodnu odluku – Lijekovi za ljudsku primjenu – Svjedodžba o dodatnoj zaštiti – Uredba (EZ) br. 469/2009 – Pojam ‚aktivnog sastojka’ – Konjugirano cjepivo protiv pneumokoka – Pedijatrijska upotreba – Proteinski nosač – Kovalentna veza)
Predmet C-631/13: Presuda Suda (osmo vijeće) od 15. siječnja 2015. (zahtjev za prethodnu odluku koji je uputio Oberster Patent- und Markensenat – Austrija) – Arne Forsgren protiv Österreichisches Patentamt (Zahtjev za prethodnu odluku – Lijekovi za ljudsku primjenu – Svjedodžba o dodatnoj zaštiti – Uredba (EZ) br. 469/2009 – Pojam ‚aktivnog sastojka’ – Konjugirano cjepivo protiv pneumokoka – Pedijatrijska upotreba – Proteinski nosač – Kovalentna veza)
SL C 73, 2.3.2015, p. 7–8
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
2.3.2015 |
HR |
Službeni list Europske unije |
C 73/7 |
Presuda Suda (osmo vijeće) od 15. siječnja 2015. (zahtjev za prethodnu odluku koji je uputio Oberster Patent- und Markensenat – Austrija) – Arne Forsgren protiv Österreichisches Patentamt
(Predmet C-631/13) (1)
(Zahtjev za prethodnu odluku - Lijekovi za ljudsku primjenu - Svjedodžba o dodatnoj zaštiti - Uredba (EZ) br. 469/2009 - Pojam ‚aktivnog sastojka’ - Konjugirano cjepivo protiv pneumokoka - Pedijatrijska upotreba - Proteinski nosač - Kovalentna veza)
(2015/C 073/09)
Jezik postupka: njemački
Sud koji je uputio zahtjev
Oberster Patent- und Markensenat
Stranke glavnog postupka
Tužitelj: Arne Forsgren
Tuženik: Österreichisches Patentamt
Izreka
1. |
Članak 1. točku (b) i članak 3. točke (a) i (b) Uredbe (EZ) br. 469/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 6. svibnja 2009. o svjedodžbi o dodatnoj zaštiti za lijekove treba tumačiti tako da se u načelu ne protive tome da se za aktivni sastojak može dodijeliti svjedodžba o dodatnoj zaštiti kada je taj aktivni sastojak u kovalentnoj vezi s drugim aktivnim sastojcima koji su sastavni dijelovi lijeka. |
2. |
Članak 3. točku (b) Uredbe br. 469/2009 treba tumačiti tako da se protivi dodjeli svjedodžbe o dodatnoj zaštiti za aktivni sastojak čiji terapeutski učinak ne spada u terapeutske indikacije obuhvaćene tekstom odobrenja za stavljanje proizvoda u promet. |
3) |
Članak 1. točku (b) Uredbe br. 469/2009 treba tumačiti tako da se proteinski nosač konjugiran kovalentnom vezom na polisaharidni antigen može smatrati „aktivnim sastojkom” u smislu te odredbe samo ako je utvrđeno da ima vlastiti farmakološki, imunološki ili metabolički učinak obuhvaćen terapeutskim indikacijama odobrenja za stavljanje proizvoda u promet, a zadaća je suda koji je uputio zahtjev da to provjeri s obzirom na sve činjenice u glavnom postupku. |
(1) SL C 1.3.2014.