EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 62013CA0631

Predmet C-631/13: Presuda Suda (osmo vijeće) od 15. siječnja 2015. (zahtjev za prethodnu odluku koji je uputio Oberster Patent- und Markensenat – Austrija) – Arne Forsgren protiv Österreichisches Patentamt (Zahtjev za prethodnu odluku – Lijekovi za ljudsku primjenu – Svjedodžba o dodatnoj zaštiti – Uredba (EZ) br. 469/2009 – Pojam ‚aktivnog sastojka’ – Konjugirano cjepivo protiv pneumokoka – Pedijatrijska upotreba – Proteinski nosač – Kovalentna veza)

SL C 73, 2.3.2015, p. 7–8 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

2.3.2015   

HR

Službeni list Europske unije

C 73/7


Presuda Suda (osmo vijeće) od 15. siječnja 2015. (zahtjev za prethodnu odluku koji je uputio Oberster Patent- und Markensenat – Austrija) – Arne Forsgren protiv Österreichisches Patentamt

(Predmet C-631/13) (1)

(Zahtjev za prethodnu odluku - Lijekovi za ljudsku primjenu - Svjedodžba o dodatnoj zaštiti - Uredba (EZ) br. 469/2009 - Pojam ‚aktivnog sastojka’ - Konjugirano cjepivo protiv pneumokoka - Pedijatrijska upotreba - Proteinski nosač - Kovalentna veza)

(2015/C 073/09)

Jezik postupka: njemački

Sud koji je uputio zahtjev

Oberster Patent- und Markensenat

Stranke glavnog postupka

Tužitelj: Arne Forsgren

Tuženik: Österreichisches Patentamt

Izreka

1.

Članak 1. točku (b) i članak 3. točke (a) i (b) Uredbe (EZ) br. 469/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 6. svibnja 2009. o svjedodžbi o dodatnoj zaštiti za lijekove treba tumačiti tako da se u načelu ne protive tome da se za aktivni sastojak može dodijeliti svjedodžba o dodatnoj zaštiti kada je taj aktivni sastojak u kovalentnoj vezi s drugim aktivnim sastojcima koji su sastavni dijelovi lijeka.

2.

Članak 3. točku (b) Uredbe br. 469/2009 treba tumačiti tako da se protivi dodjeli svjedodžbe o dodatnoj zaštiti za aktivni sastojak čiji terapeutski učinak ne spada u terapeutske indikacije obuhvaćene tekstom odobrenja za stavljanje proizvoda u promet.

3)

Članak 1. točku (b) Uredbe br. 469/2009 treba tumačiti tako da se proteinski nosač konjugiran kovalentnom vezom na polisaharidni antigen može smatrati „aktivnim sastojkom” u smislu te odredbe samo ako je utvrđeno da ima vlastiti farmakološki, imunološki ili metabolički učinak obuhvaćen terapeutskim indikacijama odobrenja za stavljanje proizvoda u promet, a zadaća je suda koji je uputio zahtjev da to provjeri s obzirom na sve činjenice u glavnom postupku.


(1)  SL C 1.3.2014.


Top