This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32008R0163
Commission Regulation (EC) No 163/2008 of 22 February 2008 concerning an authorisation of the preparation Lanthanum carbonate octahydrate (Lantharenol) as a feed additive (Text with EEA relevance)
Uredba Komisije (EZ) br. 163/2008 od 22. veljače 2008. o odobrenju pripravka lantan karbonat oktahidrata (Lantharenol) kao dodatka hrani za životinje Tekst značajan za EGP
Uredba Komisije (EZ) br. 163/2008 od 22. veljače 2008. o odobrenju pripravka lantan karbonat oktahidrata (Lantharenol) kao dodatka hrani za životinje Tekst značajan za EGP
SL L 50, 23.2.2008, p. 3–5
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Ovaj dokument objavljen je u određenim posebnim izdanjima
(HR)
No longer in force, Date of end of validity: 24/06/2019; stavljeno izvan snage 32019R0913
03/Sv. 034 |
HR |
Službeni list Europske unije |
146 |
32008R0163
L 050/3 |
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE |
22.02.2008. |
UREDBA KOMISIJE (EZ) br. 163/2008
od 22. veljače 2008.
o odobrenju pripravka lantan karbonat oktahidrata (Lantharenol) kao dodatka hrani za životinje
(Tekst značajan za EGP)
KOMISIJA EUROPSKIH ZAJEDNICA,
uzimajući u obzir Ugovor o osnivanju Europske zajednice,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
(1) |
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je izdavanje odobrenja za dodatke hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja te osnova i postupci za izdavanje takvih odobrenja. |
(2) |
U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka navedenog u Prilogu ovoj Uredbi. Tom su zahtjevu priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
(3) |
Zahtjev se odnosi na odobrenje pripravka lantan karbonat oktahidrata (Lantharenol) kao dodatka hrani za mačke i njegovo uvrštenje u kategoriju dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci”. |
(4) |
Europska agencija za sigurnost hrane (Agencija) zaključila je u mišljenju od 18. rujna 2007. da pripravak lantan karbonat oktahidrat (Lantharenol) nema štetni učinak na zdravlje životinja ili okoliš, te da ne predstavlja opasnost za zdravlje ljudi zbog slučajne izloženosti tome dodatku (2). Agencija je nadalje zaključila da pripravak ne predstavlja ikoji drugi rizik koji bi u skladu s člankom 5. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 onemogućio izdavanje odobrenja. Za Lantharenol je dokazano da smanjuje izlučivanje fosfora putem mokraće. U mišljenju Agencija ne preporuča odgovarajuće mjere za sigurnost korisnika. Agencija smatra da postoji potreba za posebnim zahtjevima za monitoring nakon stavljanja u promet radi utvrđivanja mogućih dugoročnih štetnih učinaka toga pripravka na mačke. Tim je mišljenjem također potvrđeno izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje, koje je izradio Referentni laboratorij Zajednice osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. |
(5) |
Ocjena je toga pripravka pokazala da su ispunjeni uvjeti za izdavanje odobrenja predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. Sukladno tomu treba odobriti korištenje tog pripravka, kako je definirano u Prilogu ovoj Uredbi. |
(6) |
Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Pripravak definiran u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „Zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „Ostali zootehnički dodaci”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje u hranidbi životinja pod uvjetima utvrđenima u tome Prilogu.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 22. veljače 2008.
Za Komisiju
Markos KYPRIANOU
Član Komisije
(1) SL L 268, 18.10.2003., str. 29. Uredba kako je izmijenjena Uredbom Komisije (EZ) br. 378/2005 (SL L 59, 5.3.2005., str. 8.).
(2) Mišljenje Znanstvenog odbora za dodatke i proizvode ili tvari koji se koriste u hrani za životinje (FEEDAP) o sigurnosti i učinkovitosti Lantharenola (lantan karbonat oktahidrat) kao dodatka hrani za mačke u skladu s Uredbom (EZ) br. 1831/2003, sažetak. Doneseno 18. rujna 2007. The EFSA Journal (2007.) 542, str. 1.-15.
PRILOG
Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje |
Naziv nositelja odobrenja |
Dodatak hrani za životinje (trgovački naziv) |
Sastav, kemijska formula, opis, metoda analize |
Vrsta ili kategorija životinja |
Najviša dob |
Najmanja dopuštena količina |
Najveća dopuštena količina |
Ostale odredbe |
Trajanje odobrenja |
||||||||||||
mg/kg potpune krmne smjese sa sadržajem vlage od 12 % |
|||||||||||||||||||||
Kategorija zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: ostali zootehnički dodaci (smanjenje izlučivanja fosfora putem mokraće) |
|||||||||||||||||||||
4d1 |
Bayer HealthCare AG |
Lantan karbonat oktahidrat (Lantharenol) |
|
Mačke |
— |
1 500 |
7 500 |
Zahtijeva se plan monitoringa kroničnih štetnih učinaka nakon stavljanja u promet. U uputama za korištenje dodatka navesti:
|
14. ožujka 2018. |
(1) Pojedinosti o metodama analize dostupne su na sljedećoj adresi Referentnoga laboratorija Zajednice: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives