03/Sv. 033

HR

Službeni list Europske unije

11

L 243/15

SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

14.07.2004.

(1)

Kako je predviđeno člankom 9.g stavkom 1. Direktive 70/524/EEZ, kokcidiostatici koji su prije 1. siječnja 1988. uvršteni u Prilog I. toj Direktivi, privremeno su odobreni od 1. travnja 1998. i prenijeti u poglavlje I. Priloga B s namjerom da se ponovno procijene kao dodaci hrani za životinje povezani s osobom odgovornom za njihovo stavljanje u promet.

(2)

Za odobravanje gore navedenih dodataka hrani za životinje moralo se podnijeti nove zahtjeve. Osim toga, prema članku 9.g stavku 4. Direktive 70/524/EEZ trebalo je predočiti dokumentaciju u vezi s tim zahtjevima najkasnije do 30. rujna 2000., da bi ih se ponovno procijenilo. Trebalo je predočiti podatke kako je predviđeno u članku 4. te Direktive.

(3)

U članku 9.g stavku 5. Direktive 70/524/EEZ predviđeno je da se, nakon ponovne procjene podnesene dokumentacije, privremeno odobrenje dotičnog aditiva povuče ili, prema potrebi, donošenjem uredbe koja bi stupila na snagu najkasnije do 1. listopada 2003. zamijeni odobrenjem za razdoblje od 10 godina koje je vezano za osobu odgovornu za njihovo stavljanje u promet.

(4)

Osoba odgovorna za stavljanje u promet proizvoda dekokvinata (trgovački naziv Deccox®), dodatka hrani za životinje koji pripada skupini „Kokcidiostatici i ostale ljekovite tvari” navedenoj u poglavlju I. Priloga B Direktivi 70/524/EEZ, podnijela je zahtjev za odobrenje i predočila dokumentaciju u skladu s člankom 9.g stavcima 2. i 4. te Direktive.

(5)

Uredbom Europskog parlamenta i Vijeća (EZ) br. 178/2002 od 28. siječnja 2002. o utvrđivanju općih načela i uvjeta zakona o hrani, osnivanju Europske agencije za sigurnost hrane te utvrđivanju postupaka u područjima sigurnosti hrane (3), kako je izmijenjena Uredbom (EZ) br. 1642/2003 (4), osnovana je Europska agencija za sigurnost hrane (EFSA), koja je preuzela ulogu znanstvenih odbora pridruženih Komisiji, u čijoj je nadležnosti bilo izdavanje znanstvenih mišljenja. Znanstveni odbor za dodatke i proizvode ili tvari koje se koriste u hranidbi životinja dao je pozitivno mišljenje u vezi sa sigurnošću i učinkovitošću Deccoxa® baziranog na dekokvinatu kod pilića za tov.

(6)

Komisija je poduzela sve potrebne mjere kako bi osigurala da se ponovna procjena proizvoda dekokvinata (Deccox®) dovrši u roku predviđenom člankom 9.g stavku 5. Direktive 70/524/EEZ. Ponovna procjena je pokazala da su zadovoljeni relevantni uvjeti utvrđeni Direktivom 70/524/EEZ i da se Deccox® baziran na dekokvinatu može uvrstiti u poglavlje I. popisa navedenog u članku 9.t točki (b) navedene Direktive, kao dodatak hrani za životinje povezan s određenom osobom odgovornom za njegovo stavljanje u promet i odobren za razdoblje od 10 godina.

(7)

Člankom 9.g stavkom 6. Direktive 70/524/EEZ omogućeno je automatsko produženje razdoblja za koje je pojedini dodatak hrani za životinje odobren sve dok Komisija ne donese odluku, za slučaj da je, zbog razloga za koje nije odgovoran nositelj odobrenja, nemoguće donijeti odluku o zahtjevu prije isteka roka odobrenja. Ta se odredba primjenjuje na odobrenje Deccoxa® baziranog na dekokvinatu. Za vrijeme postupka ponovne procjene nekoliko puta zatražene su dodatne informacije, čime je produženo razdoblje ponovne procjene zbog razloga za koji nije odgovorna osoba odgovorna za stavljanje u promet dotičnog proizvoda.

(8)

Člankom 9.m Direktive 70/524/EEZ predviđeno je da pojedini dodatak hrani za životinje može ostati i dalje odobren da bi se potrošile zalihe, ako su i nadalje zadovoljeni uvjeti utvrđeni u članku 3.a točkama (b) i (e). Budući da nema sigurnosnih razloga da se proizvod dekokvinata odmah povuče s tržišta, opravdano je odobriti prijelazno razdoblje od šest mjeseci za raspolaganje postojećim zalihama tog dodatka hrani za životinje.

(9)

Procjena zahtjeva pokazala je da su potrebni određeni postupci da bi se zaštitili djelatnici od izlaganja Deccoxu® baziranom na dekokvinatu. Međutim, takvu zaštitu osigurava primjena Direktive Vijeća 89/391/EEZ od 12. lipnja 1989. o uvođenju mjera za poticanje poboljšanja sigurnosti i zdravlja radnika na radu (5).

(10)

Mjere utvrđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za hranidbeni lanac i zdravlje životinja,