EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32016R1833
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1833 of 17 October 2016 concerning the authorisation of a preparation of kidney bean lectins (Phaseolus vulgaris lectins) as a feed additive for suckling piglets (holder of authorisation Biolek Sp. z o.o.) (Text with EEA relevance)
Provedbena uredba Komisije (EU) 2016/1833 оd 17. listopada 2016. o odobrenju pripravka lektina iz običnog graha (lektini Phaseolus vulgaris) kao dodatka hrani za prasad (nositelj odobrenja Biolek Sp. z.o.o.) (Tekst značajan za EGP)
Provedbena uredba Komisije (EU) 2016/1833 оd 17. listopada 2016. o odobrenju pripravka lektina iz običnog graha (lektini Phaseolus vulgaris) kao dodatka hrani za prasad (nositelj odobrenja Biolek Sp. z.o.o.) (Tekst značajan za EGP)
C/2016/6527
SL L 280, 18.10.2016, p. 19–21
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
18.10.2016 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 280/19 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2016/1833
оd 17. listopada 2016.
o odobrenju pripravka lektina iz običnog graha (lektini Phaseolus vulgaris) kao dodatka hrani za prasad (nositelj odobrenja Biolek Sp. z.o.o.)
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
|
(1) |
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđa se odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. |
|
(2) |
U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka lektina iz običnog graha (lektini Phaseolus vulgaris). Uz navedeni zahtjev priloženi su pojedinosti i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
|
(3) |
Zahtjev se odnosi na odobrenje pripravka lektina iz običnog graha (lektini Phaseolus vulgaris) kao dodatka hrani za prasad i njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci”. |
|
(4) |
Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojim je mišljenjima od 29. listopada 2014. (2) i 22. listopada 2015. (3) zaključila da pripravci lektina iz običnog graha (lektini Phaseolus vulgaris) u predloženim uvjetima uporabe nemaju negativan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi i okoliš. Nadalje, zaključila je da bi trebalo smatrati da dodatak uzrokuje preosjetljivost dišnog sustava te da postoji potencijalna opasnost od izloženosti udisanjem. Agencija je zaključila i da bi dodatak mogao poboljšati proizvodna svojstva prasadi u razdoblju nakon odbijanja od sise. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Isto tako, potvrdila je izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. |
|
(5) |
Procjenom pripravka lektina iz običnog graha (lektini Phaseolus vulgaris) pokazuje se da su ispunjeni uvjeti za odobrenje predviđeni u članku 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tog pripravka kako je naveden u Prilogu ovoj Uredbi. |
|
(6) |
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „ostali zootehnički dodaci”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje podložno uvjetima utvrđenima u Prilogu.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 17. listopada 2016.
Za Komisiju
Predsjednik
Jean-Claude JUNCKER
(1) SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
(2) EFSA Journal 2015.; 13(1):3903.
(3) EFSA Journal 2015.; 13(11):4276.
PRILOG
|
Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje |
Naziv nositelja odobrenja |
Dodatak hrani za životinje |
Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda |
Vrsta ili kategorija životinje |
Najviša dob |
Najmanja dopuštena količina |
Najveća dopuštena količina |
Ostale odredbe |
Datum isteka valjanosti odobrenja |
||||||||||||
|
Jedinice aktivnosti životinja/dan |
|||||||||||||||||||||
|
Kategorija zootehničkih dodataka hrani za životinje. Funkcionalna skupina: ostali zootehnički dodaci (poboljšivač proizvodnih svojstava odbijene prasadi) |
|||||||||||||||||||||
|
4d13 |
Biolek Sp. z o.o. |
Lektini iz običnog graha |
Sastav dodatka hrani za životinje Pripravak lektina iz običnog graha (lektini Phaseolus vulgaris) s najmanjom aktivnošću od: 1 280 HAU/g (1) Karakteristike aktivne tvari Mješavina izooblika fitohemaglutinina (PHA): PHA-E4, PHA-E3L, PHA-E2L2, PHA-EL3, PHA-L4 CAS broj: 9008-97-3 Analitičke metode (2) Za kvantifikaciju količine lektina iz običnog graha u dodatku: hemaglutinacijski test |
Prasad |
14 dana |
220 HAU |
660 HAU |
|
7. studenoga 2026. |
||||||||||||
(1) HAU (jedinica hemaglutinacijske aktivnosti) količina je materijala (1mg/ml) koja u posljednjem razrjeđivanju uzrokuje 50 % aglutinacije (sljepljivanje) crvenih krvnih zrnaca.
(2) Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija za dodatke hrani za životinje: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.