This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32015R0489
Commission Implementing Regulation (EU) 2015/489 of 23 March 2015 concerning the authorisation of selenomethionine produced by Saccharomyces cerevisiae NCYC R645 as a feed additive for all animal species Text with EEA relevance
Provedbena uredba Komisije (EU) 2015/489 оd 23. ožujka 2015. o odobravanju selenometionina proizvedenog iz Saccharomyces cerevisiae NCYC R645 kao dodatka hrani za sve životinjske vrste Tekst značajan za EGP
Provedbena uredba Komisije (EU) 2015/489 оd 23. ožujka 2015. o odobravanju selenometionina proizvedenog iz Saccharomyces cerevisiae NCYC R645 kao dodatka hrani za sve životinjske vrste Tekst značajan za EGP
SL L 78, 24.3.2015, p. 5–8
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
24.3.2015 |
HR |
Službeni list Europske unije |
L 78/5 |
PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2015/489
оd 23. ožujka 2015.
o odobravanju selenometionina proizvedenog iz Saccharomyces cerevisiae NCYC R645 kao dodatka hrani za sve životinjske vrste
(Tekst značajan za EGP)
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,
budući da:
|
(1) |
Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđa se odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja. |
|
(2) |
U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobravanje selenometionina proizvedenog iz Saccharomyces cerevisiae NCYC R645. Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. |
|
(3) |
Zahtjev se odnosi na odobravanje pripravka selenometionina, organskog spoja selena, kao dodatka hrani za sve životinjske vrste i njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „nutritivni dodaci”. |
|
(4) |
Europska agencija za sigurnost hrane (dalje u tekstu „Agencija”) u svojem je mišljenju od 3. srpnja 2014. (2) zaključila da u predloženim uvjetima uporabe selenometionin proizveden iz Saccharomyces cerevisiae NCYC R645 nema štetan učinak na zdravlje životinja, zdravlje ljudi i okoliš te da se njegova uporaba može smatrati učinkovitim izvorom selena za sve životinjske vrste. Agencija smatra da nema potrebe za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište. Potvrdila je i izvješće o metodi analize dodatka hrani za životinje koje je dostavio referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003. |
|
(5) |
Ocjenom selenometionina proizvedenog iz Saccharomyces cerevisiae NCYC R645 utvrdilo se da su ispunjeni uvjeti za odobravanje predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi odobriti uporabu tog pripravka kako je naveden u Prilogu ovoj Uredbi. |
|
(6) |
Agencija je zaključila da je ograničenje u pogledu dodavanja organskog selena utvrđeno za druge organske spojeve selena potrebno primjenjivati i na selenometionin proizveden iz Saccharomyces cerevisiae NCYC R645. Nadalje, ako se hrani za životinje dodaju različiti spojevi selena, dodani organski selen ne smije prelaziti 0,2 mg/kg potpune krmne smjese. |
|
(7) |
Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Pripravak naveden u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka hrani za životinje „nutritivni dodaci” i funkcionalnoj skupini „spojevi elemenata u tragovima”, odobrava se kao dodatak hrani za životinje pod uvjetima utvrđenima u tom Prilogu.
Članak 2.
Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 23. ožujka 2015.
Za Komisiju
Predsjednik
Jean-Claude JUNCKER
(1) SL L 268, 18.10.2003., str. 29.
(2) EFSA Journal 2014.; 12(7):3797.
PRILOG
|
Identifikacijski broj dodatka |
Ime nositelja odobrenja |
Dodatak hrani za životinje |
Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda |
Vrsta ili kategorija životinje |
Najviša dob |
Najmanja dopuštena količina |
Najveća dopuštena količina |
Ostale odredbe |
Datum isteka valjanosti odobrenja |
||||||||||||||||||||||||||||
|
Selen u mg/kg potpune krmne smjese sa sadržajem vlage od 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategorija nutritivnih dodataka. Funkcionalna skupina: spojevi elemenata u tragovima |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3b817 |
— |
Selenometionin proizveden iz Saccharomyces cerevisiae NCYC R645 (selenizirani inaktivirani kvasac) |
Karakteristike dodatka Pripravak organskog selena:
Karakteristike aktivne tvari
Analitička metoda (1) Za određivanje selenometionina u dodatku hrani za životinje:
Za određivanje ukupnog selena u dodatku hrani za životinje:
Za određivanje ukupnog selena u premiksima, krmnoj smjesi i krmivima: atomska apsorpcijska spektrometrija hidridnom tehnikom (HGAAS) nakon mikrovalne razgradnje (EN 16159:2012). |
Sve vrste |
— |
|
0,50 (ukupno) |
|
13. travnja 2025. |
||||||||||||||||||||||||||||
(1) Podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija Europske unije: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/authorisation/evaluation_reports/Pages/index.aspx.