Njome se utvrđuju mjere namijenjene za zaštitu životinja koje se koriste u znanstvene svrhe, uključujući životinje koje se koriste za osnovno i primijenjeno istraživanje, posebno za proizvodnju lijekova za ljude i životinje te za ispitivanje sigurnosti i učinkovitosti proizvoda i tvari.
Njome se ujedno uvode i zaštitne mjere za životinje koje se koriste za potrebe visokoškolskog obrazovanja i strukovne izobrazbe.
Direktiva predstavlja važan korak prema postizanju konačnog cilja potpune zamjene postupaka na živim životinjama u znanstvene i obrazovne svrhe čim to postane znanstveno moguće učiniti.
Njome se zamjenjuje i stavlja izvan snage Direktiva 86/609/EEZ.

KLJUČNE TOČKE

Kako bi se zaštitile laboratorijske životinje i omogućio daljnji napredak istraživanja, tim se mjerama nastoji ograničiti pokuse na apsolutnu najmanju mjeru i uspostaviti obvezni standardi koji se odnose na upotrebu i smještaj životinja te skrb o njima. Od visokih standarda za dobrobit životinja korist imaju i životinje i znanost.

Područje primjene

Direktiva se primjenjuje na sve žive kralježnjake osim čovjeka i na određene beskralježnjake koji mogu osjetiti bol (sipa, hobotnica itd.).
Upotreba primata osim čovjeka za testiranje podliježe ograničenjima, a zabranjena je upotreba čovjekolikih majmuna (čimpanze, bonoboi, gorile i orangutani).

Područja obuhvaćena pokusima na životinjama

Pokusi na životinjama dopušteni su samo u postupcima kojima je namjena sljedeća:

temeljna istraživanja;
translacijska ili primijenjena istraživanja kojima je cilj prevencija, dijagnosticiranje ili liječenje ljudskih ili životinjskih bolesti;
razvoj, proizvodnja ili ispitivanje kvalitete, učinkovitosti i sigurnosti lijekova, prehrambenih proizvoda i hrane za životinje, kemikalija itd.;
zaštita prirodnog okoliša u interesu zdravlja ljudi ili životinja;
istraživanja usmjerena na zaštitu vrsta;
visokoškolsko obrazovanje ili osposobljavanje;
forenzičko ispitivanje.

Procjena projekata koji uključuju pokuse na životinjama

Korištenje životinjama u eksperimentalne svrhe dopušteno je u slučajevima kada ne postoji zadovoljavajuća zamjenska metoda.
Nadležno tijelo mora ocijeniti projekte koji uključuju pokuse na živim životinjama. Oni ne smiju započeti dok se ne dobije pozitivna ocjena kojom se pokazuje da je upotreba životinja opravdana i da očekivane koristi nadmašuju štetu prouzročenu životinji, uzimajući u obzir etička načela.
Broj životinja koje se upotrebljavaju u projektu mora se smanjiti na najmanji mogući broj, bez dovođenja u pitanje ciljeva projekta.
Uvjeti života i metode korištene u postupcima moraju smanjiti na minimum svaku moguću bol, patnju ili stres za životinje.

Dobrobit životinja

Životinje koje se upotrebljavaju u svrhe pokusa moraju primiti odgovarajuću skrb i tretman.
Objekti moraju osigurati sljedeće.
- Životinje se moraju držati u kavezima koji su za njih dovoljne veličine i u okruženju koje je prilagođeno njihovoj vrsti, u skladu sa standardima navedenima u Prilogu III. Direktivi.
- Društvene životinje smještene su u kavezima i primjenjuju se tehnike „obogaćivanja okoliša” kako bi se povećao opseg aktivnosti životinja, posebno poticanje fizičke aktivnosti, istraživanje i kognitivne aktivnosti koje su u skladu s njihovim prirodnim ponašanjem.
- Tijelo za dobrobit životinja uspostavlja se radi pružanja savjeta o pitanjima dobrobiti životinja i o novim načinima „zamjene, smanjenja i poboljšanja” upotrebe životinja (poznato kao načelo „tri R”). To tijelo treba uključivati osobu odgovornu za dobrobit životinja i mora dobivati savjete imenovanog veterinara. Njihov rad mora podupiru nacionalni odbori uspostavljeni u svakoj državi članici EU-a za zaštitu životinja koje se upotrebljavaju.
Metode usmrćivanja moraju ograničiti bol, patnju i stres koji životinje osjećaju. Životinje smije usmrćivati samo osoba s potrebnim vještinama u objektu uzgajivača, dobavljača ili korisnika, u skladu s metodama navedenima u Prilogu IV. Direktivi.
Općenitije, sve osobe koje su u interakciji sa životinjama moraju imati odgovarajuću obuku i praksu te se njihova osposobljenost treba ocijeniti prije rada bez nadzora.

Postupci

Jedini dopušteni postupci su postupci odobreni u okviru odobrenog projekta.
Obilježja postupaka:
- klasificiraju se po stupnju težine, na temelju Priloga VIII. Direktivi;
- moraju se provoditi pod anestezijom ili primjenom druge metode kao što je analgezija, osim ako nije odgovarajuća ili je anestezija traumatičnija za životinju od samog postupka.
Život životinje mora se poštedjeti u najvećoj mogućoj mjeri. Postupci su osmišljeni kako bi doveli do najmanjeg mogućeg broja smrti životinja i smanjili trajanje i intenzitet njihove patnje.
Ponovno korištenje životinje način je smanjenja ukupnog broja laboratorijskih životinja. Prije ponovnog korištenja životinje potrebno je uzeti u obzir stvarnu težinu svih postupaka, zdravlje životinje i mišljenje veterinara.
Na kraju postupka odluku o održanju životinje na životu donosi veterinar ili druga kompetentna osoba. Životinje održane na životu moraju primiti odgovarajuću skrb i smještaj kako je navedeno u Prilogu III.

Odobrenje

Uzgajivači, dobavljači i korisnici te njihovi objekti moraju biti odobreni i registrirani kod nadležnog tijela.
Odobreni objekti moraju imati instalacije i opremu prilagođene vrstama smještenih životinja i, u prostorima u kojima se provode postupci, provođenju tih postupaka.
Oni trebaju voditi evidenciju u kojoj navode sva nova znanja o životinjama, njihovom podrijetlu i svrsi. Ta se evidencija čuva pet godina i dostupna je javnosti.
Osim toga, svaki pas, mačka i primat osim čovjeka moraju imati identifikacijsku oznaku i osobni karton koji sadržava sve relevantne reproduktivne, veterinarske i socijalne podatke, uključujući projekte u kojima su bili korišteni.

Inspekcije

Nadležna tijela provode redovite inspekcijske preglede svih uzgajivača, dobavljača i korisnika te njihovih objekata, radi provjere sukladnosti sa zahtjevima ove direktive.
Učestalost inspekcijskih pregleda određuje se na temelju rizika specifičnih za svaki objekt. Međutim, u najmanje trećini objekata korisnika provode se godišnji inspekcijski pregledi, a odgovarajući udio inspekcijskih pregleda provodi se bez prethodne najave.
Inspekcijski pregledi uzgajivača, dobavljača i korisnika primata osim čovjeka provode se barem jednom godišnje.

Transparentnost

Države članice moraju svake godine prikupiti i javno objaviti statističke informacije o stvarnoj težini postupaka i o podrijetlu te vrsti primata osim čovjeka koji se upotrebljavaju u postupcima.
Osim toga, države članice moraju objaviti netehničke sažetke projekata odobrenih projekata u roku od šest mjeseci od odobrenja. Netehnički sažeci ne bi smjeli zadirati u anonimnost korisnika.
Države članice mogu zahtijevati da se u netehničkom sažetku projekta navede mora li projekt proći retroaktivnu procjenu i do kojeg roka. U tom slučaju moraju osigurati da se sažetak ažurira rezultatima procjene.
Europska komisija uspostavila je dvije baze podataka otvorenog pristupa u kojima su sadržani godišnji statistički podaci država članica (statistička baza podataka EU-a Alures) i netehnički sažeci projekata (baza podataka netehničkih sažetaka EU-a Alures).

Izvješćivanje

Države članice moraju do 10. studenoga 2023., i nakon toga svakih pet godina, Komisiji slati informacije o provedbi Direktive te ih dostaviti i objaviti u obliku navedenom u Provedbenoj odluci (EU) 2020/569. Komisija mora najkasnije šest mjeseci nakon toga objaviti i redovito ažurirati pregled na razini EU-a na temelju tih podataka.
Države članice moraju svake godine prikupiti i javno objaviti statističke informacije o korištenju životinja u postupcima, uključujući informacije o stvarnoj težini postupaka te o podrijetlu i vrsti primata osim čovjeka koji se upotrebljavaju u postupcima. Te statističke podatke moraju najkasnije do 10. studenoga sljedeće godine dostaviti Komisiji u formatu koji je odredila Komisija. Komisija će objaviti godišnje sažeto izvješće o statističkim podacima koje su dostavile države članice.

OTKAD SE PRAVILA PRIMJENJUJU?

Direktiva je trebala biti prenesena u nacionalno pravo do 10. studenoga 2012. Ta se pravila primjenjuju od 1. siječnja 2013.

POZADINA

Za više informacija vidjeti:

Životinje u znanstvenom istraživanju (Europska komisija).

GLAVNI DOKUMENT

Direktiva 2010/63/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2010. o zaštiti životinja koje se koriste u znanstvene svrhe (SL L 276, 20.10.2010., str. 33.–79.).

Sukcesivne izmjene i dopune Direktive 2010/63/EU uključene su u izvorni tekst. Ovaj pročišćeni tekst namijenjen je isključivo dokumentiranju.

VEZANI DOKUMENTI

Provedbena odluka Komisije (EU) 2020/569 od 16. travnja 2020. o utvrđivanju zajedničkog formata i sadržaja informacija koje države članice trebaju dostaviti u skladu s Direktivom 2010/63/EU Europskog parlamenta i Vijeća o zaštiti životinja koje se koriste u znanstvene svrhe te o stavljanju izvan snage Provedbene odluke Komisije 2012/707/EU (SL L 129, 24.4.2020., str. 16.–50.).

Preporuka Komisije 2007/526/EZ od 18. lipnja 2007. o smjernicama za smještaj i brigu o životinjama koje se koriste za pokusne i druge znanstvene svrhe (SL L 197, 30.7.2007., str. 1.–89.).

Posljednje ažuriranje 02.09.2022

Top