Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32019R0893

    Provedbena uredba Komisije (EU) 2019/893 оd 28. svibnja 2019. o produljenju odobrenja Bacillus subtilis DSM 15544 kao dodatka hrani za piliće za tov i stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 1444/2006 (nositelj odobrenja Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., kojeg u Uniji zastupa Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office) (Tekst značajan za EGP.)

    C/2019/3866

    SL L 142, 29.5.2019, p. 60–62 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 25/05/2022; stavljeno izvan snage 32022R0703

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2019/893/oj

    Date of document:
    28/05/2019; Datum donošenja
    Date of effect:
    18/06/2019; Stupanje na snagu Datum objavljivanja +20 Vidi čl. 3
    Date of end of validity:
    25/05/2022; stavljeno izvan snage 32022R0703
    Author:
    Europska komisija, Glavna uprava za zdravlje i sigurnost hrane
    Responsible body:
    SANTE
    Form:
    Provedbena uredba
    Additional information:
    Značajno za EGP
    Treaty:
    Ugovor o funkcioniranju Europske unije
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modifies:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Repeal 32006R1444 18/06/2019
    Implicit repeal 32008R0164 18/06/2019
    Implicit repeal 32012R1018 Djelomično stavljanje izvan snage članak 13 18/06/2019
    Implicit repeal 32016R0897 Djelomično stavljanje izvan snage članak 2 18/06/2019
    Modified by:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Modified by 32020R0146 Zamjena prilog stupac tablice 2 Tekst 24/02/2020
    Modified by 32020R0146 Zamjena prilog stupac tablice 7 Tekst 24/02/2020
    Modified by 32020R0146 Zamjena naslov Tekst 24/02/2020
    Repealed by 32022R0703 26/05/2022
    Link

    29.5.2019   

    HR

    Službeni list Europske unije

    L 142/60

    PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) 2019/893

    оd 28. svibnja 2019.

    o produljenju odobrenja Bacillus subtilis DSM 15544 kao dodatka hrani za piliće za tov i stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 1444/2006 (nositelj odobrenja Asahi Calpis Wellness Co. Ltd., kojeg u Uniji zastupa Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office)

    (Tekst značajan za EGP)

    EUROPSKA KOMISIJA,

    uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

    uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje (1), a posebno njezin članak 9. stavak 2.,

    budući da:

    (1)

    Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđeno je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje i produljenje odobrenja.

    (2)

    Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) odobren je na deset godina kao dodatak hrani za piliće za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 1444/2006 (2).

    (3)

    U skladu s člankom 14. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 nositelj navedenog odobrenja podnio je zahtjev za produljenje odobrenja Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) kao dodatka hrani za piliće za tov, u kojem se traži da se taj dodatak razvrsta u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci”. Uz navedeni zahtjev priloženi su podaci i dokumenti propisani člankom 14. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

    (4)

    Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 13. lipnja 2018. (3) zaključila da je podnositelj zahtjeva dostavio podatke kojima se dokazuje da dodatak ispunjuje uvjete odobrenja.

    (5)

    Procjena Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) pokazuje da su ispunjeni uvjeti za odobrenje, kako je predviđeno člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. U skladu s tim trebalo bi produljiti odobrenje tog dodatka kako je navedeno u Prilogu ovoj Uredbi.

    (6)

    S obzirom na to da se produljuje odobrenje Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) kao dodatka hrani za životinje u skladu s uvjetima iz Priloga ovoj Uredbi, Uredbu (EZ) br. 1444/2006 trebalo bi staviti izvan snage.

    (7)

    Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,

    DONIJELA JE OVU UREDBU:

    Članak 1.

    Odobrenje dodatka navedenog u Prilogu, koji pripada kategoriji dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnoj skupini „stabilizatori crijevne flore”, produljuje se podložno uvjetima utvrđenima u tom prilogu.

    Članak 2.

    Uredba (EZ) br. 1444/2006 stavlja se izvan snage.

    Članak 3.

    Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

    Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

    Sastavljeno u Bruxellesu 28. svibnja 2019.

    Za Komisiju

    Predsjednik

    Jean-Claude JUNCKER

    (1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

    (2)  Uredba Komisije (EZ) br. 1444/2006 od 29. rujna 2006. o izdavanju odobrenja za Bacillus subtilis C-3102 (Calsporin) kao dodatka hrani za životinje (SL L 271, 30.9.2006., str. 19.).

    (3)  EFSA Journal 2018.; 16(7):5340.

    PRILOG

    Identifikacijski broj dodatka

    Naziv nositelja odobrenja

    Dodatak

    Sastav, kemijska formula, opis, analitička metoda

    Vrsta ili kategorija životinje

    Najviša dob

    Najmanja količina

    Najveća dopuštena količina

    Ostale odredbe

    Datum isteka valjanosti odobrenja

    CFU/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

    Kategorija zootehničkih dodataka. Funkcionalna skupina: stabilizatori crijevne flore

    4b1820

    Asahi Calpis Wellness Co. Ltd, kojeg zastupa Asahi Calpis Wellness Co. Ltd Europe Representative Office

    Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544)

    Sastav dodatka

    Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) s najmanje 1 × 1010 CFU/g

    Karakteristike aktivne tvari

    Žive spore (CFU) Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544)

    Analitička metoda  (1)

    Određivanje brojnosti: metoda razmazivanja uporabom tripton soja agara (EN 15784:2009)

    Identifikacija: gel-elektroforeza u pulsirajućem polju (PFGE).

    Pilići za tov

    —

    5 × 108

    —

    1.

    U uputama za uporabu dodatka i premiksa potrebno je navesti uvjete skladištenja i stabilnost pri toplinskoj obradi.

    2.

    Dopuštena je uporaba u hrani za životinje koja sadržava jedan od sljedećih odobrenih kokcidiostatika: monensin natrij, salinomicin natrij, semduramicin natrij, lasalocid natrij, maduramicin amonij, narazin/nikarbazin, diklazuril.

    3.

    Za korisnike dodatka i premiksâ subjekti koji posluju s hranom za životinje utvrđuju operativne postupke i organizacijske mjere za uklanjanje mogućih opasnosti koje proizlaze iz njihove uporabe. Ako se opasnosti s pomoću tih postupaka i mjera ne mogu otkloniti ili smanjiti na najmanju moguću mjeru, pri uporabi dodatka i premiksâ potrebno je nositi osobnu zaštitnu opremu, uključujući zaštitu za oči i dišne organe.

    18. lipnja 2029.

    (1)  Detaljni podaci o analitičkim metodama dostupni su na sljedećoj adresi referentnog laboratorija: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

    Top