Euroopan unionin oikeus ulottuvillasi
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">Lisätietoa kokeellisista ominaisuuksista</a>
Valitse kokeelliset ominaisuudet, joita haluat kokeilla
EUR-Lex
Euroopan unionin oikeus ulottuvillasi

Tämä asiakirja on ote EUR-Lex-verkkosivustolta

Olet tässä
Lainausmerkkien "" avulla voit hakea täsmällistä merkkijonoa. Tähtimerkin * avulla voit korvata hakutermin loppuosan ja löytää kaikki vastaavat variaatiot (transp*, 32019R*). Kysymysmerkin * avulla voit korvata hakutermistä yksittäisen merkin ja löytää kaikki vastaavat variaatiot (ca?e löytää sanat case, cane, care).
Hakuvinkkejä
Lisää hakuvaihtoehtoja: Tarkennettu haku

Asiakirja 32011R0406

Provedbena Uredba Komisije (EU) br. 406/2011 od 27. travnja 2011. o izmjeni Uredbe (EZ) br. 2380/2001 u vezi sa sastavom dodatka hrani za životinje maduramicin amonij alfa Tekst značajan za EGP

SL L 108, 28.4.2011, s. 11—12 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

⏵Ovaj dokument objavljen je u određenim posebnim izdanjima (HR)

Asiakirjan oikeudellinen asema Voimassa

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/406/oj

Asiakirjan päivämäärä:
27/04/2011
Voimaantulopäivämäärä:
18/05/2011; Stupanje na snagu Datum objavljivanja +20 Vidi čl. 3
Voimassaolon päättymispäivämäärä:
Ei päättymispäivää
Laatija:
Europska komisija
Oikeudellinen muoto:
Provedbena uredba
Lisätietoja:
Značajno za EGP
Perussopimus:
Ugovor o funkcioniranju Europske unije
Oikeusperusta:
Linkki
Linkki
Linkki
Kaikki tähän asiakirjaan viittaavat asiakirjat
Muuttaa säädöksiä:
Suhde Säädös Kommentti Osa, jota muutos koskee Alkaen Päättyen
Muutos 32001R2380 Zamjena prilog 18/05/2011
Mainitut välineet:
Linkki

03/Sv. 60

HR

Službeni list Europske unije

238

32011R0406

L 108/11

SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

PROVEDBENA UREDBA KOMISIJE (EU) br. 406/2011

od 27. travnja 2011.

o izmjeni Uredbe (EZ) br. 2380/2001 u vezi sa sastavom dodatka hrani za životinje maduramicin amonij alfa

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1831/2003 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. rujna 2003. o dodacima hrani za životinje za korištenje u hranidbi životinja (1), a posebno njezin članak 13. stavak 3.,

budući da:

(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 predviđena je mogućnost izmjene odobrenja za dodatak hrani za životinje na temelju zahtjeva nositelja odobrenja i mišljenja Europske agencije za sigurnost hrane (dalje u tekstu Agencija).

(2)

Korištenje maduramicin amonija alfa, koji pripada skupini kokcidiostatika i ostalih ljekovitih tvari, odobreno je na deset godina u skladu s Direktivom Vijeća 70/524/EEZ (2) kao dodatak hrani za životinje za korištenje kod pilića za tov Uredbom Komisije (EZ) br. 2430/1999 (3) i za purane Uredbom Komisije (EZ) br. 2380/2001 (4).

(3)

Nositelj odobrenja podnio je zahtjev za izmjenu odobrenja u vezi sa sastavom nosača dodatka hrani za životinje. Nositelj odobrenja predočio je odgovarajuće podatke u potporu zahtjevu.

(4)

Agencija je zaključila u mišljenju od 8. prosinca 2010. (5) da ne bi trebalo očekivati da će primjena te nove formule dodatka hrani za životinje kod purana uzrokovati dodatnu zabrinutost za zdravlje životinja, zdravlje ljudi ili za okoliš te da je dodatak učinkovit u kontroliranju kokcidioze.

(5)

Uvjeti predviđeni člankom 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 su ispunjeni.

(6)

Uredbu (EZ) br. 2380/2001 stoga bi trebalo odgovarajuće izmijeniti.

(7)

Budući da se te izmjene uvjeta odobrenja ne odnose na sigurnosne razloge, primjereno je dozvoliti prijelazno razdoblje za raspolaganje postojećim zalihama premiksa i krmnih smjesa.

(8)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1.

Prilog Uredbi (EZ) br. 2380/2001 zamjenjuje se Prilogom ovoj Uredbi.

Članak 2.

Premiksi i krmne smjese koji sadrže maduramicin amonij alfa proizveden u skladu s Uredbom (EZ) br. 2380/2001 mogu se i dalje stavljati na tržište i koristiti sve dok se ne iscrpe postojeće zalihe.

Članak 3.

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Bruxellesu 27. travnja 2011.

Za Komisiju

Predsjednik

José Manuel BARROSO

(1)  SL L 268, 18.10.2003., str. 29.

(2)  SL L 270, 14.12.1970., str. 1.

(3)  SL L 296, 17.11.1999., str. 3.

(4)  SL L 321, 6.12.2001., str. 18.

(5)  EFSA Journal 2011.; 9(1):1954.

PRILOG

„PRILOG

Identifikacijski broj dodatka hrani za životinje

Naziv nositelja odobrenja

Dodatak hrani za životinje

(trgovački naziv)

Sastav, kemijska formula, opis analitička metoda

Vrsta ili kategorija životinja

Najviša dob

Najmanji sadržaj

Najveći sadržaj

Ostale odredbe

Trajanje odobrenja

mg djelatne tvari/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %

Kokcidiostatici i druge ljekovite tvari

E 770

Alpharma Belgium BVBA

Maduramicin ammonium alpha

1 g/100 g

(Cygro 1 %)

 

Sastav dodatka hrani za životinje

Maduramicin amonij alfa: 1 g/100 g

Karboksimetil celuloza natrij: 2 g/100 g

Kalcijev sulfat dihidrat: 97 g/100 g

 

Aktivna tvar

Maduramicin amonij α C47H83O17N

CAS broj: 84878-61-5, amonijeva sol polietera monokarboksilne kiseline dobivena fermentacijom soja Actinomadura yumaensis (ATCC 31585) (NRRL 12515)

 

Srodne nečistoće:

Maduramicin amonij β: < 10 %

Purani

16 tjedana

5

5

1.

Zabranjeno je korištenje najmanje pet dana prije klanja.

2.

Navedite u uputama za korištenje: „Opasno za kopitare”.

„Ova hrana za životinje sadrži ionofor: istodobno korištenje s određenim ljekovitim tvarima (npr. tiamulinom) može biti kontraindicirano.”

15.12.2011.”
Alkuun