Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32010R0261

    Uredba Komisije (EU) br. 261/2010 od 25. ožujka 2010. o izmjeni Uredbe Vijeća (EZ) br. 297/95 vezano uz usklađivanje naknada Europske agencije za lijekove sa stopom inflacije

    SL L 80, 26.3.2010, p. 36–39 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Ovaj dokument objavljen je u određenim posebnim izdanjima (HR)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2010/261/oj

    13/Sv. 56

    HR

    Službeni list Europske unije

    152


    32010R0261


    L 080/36

    SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE


    UREDBA KOMISIJE (EU) br. 261/2010

    od 25. ožujka 2010.

    o izmjeni Uredbe Vijeća (EZ) br. 297/95 vezano uz usklađivanje naknada Europske agencije za lijekove sa stopom inflacije

    EUROPSKA KOMISIJA,

    uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

    uzimajući u obzir Uredbu Vijeća (EZ) br. 297/95 od 10. veljače 1995. o naknadama koje se plaćaju Europskoj agenciji za ocjenu lijekova (1), a posebno njezin članak 12.,

    budući da:

    (1)

    Sukladno članku 67. stavku 3. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 31. ožujka 2004. o utvrđivanju postupaka Zajednice za odobravanje primjene i postupaka nadzora nad lijekovima za humanu i veterinarsku primjenu, te uspostavi Europske agencije za lijekove (2), prihod Europske agencije za lijekove (dalje u tekstu Agencija) sastoji se od doprinosa Unije i naknada koje Agenciji plaćaju poduzeća. Uredba (EZ) br. 297/95 utvrđuje kategorije i visine takvih naknada.

    (2)

    Članak 12. Uredbe (EZ) br. 297/95 nalaže da se naknade Agencije ažuriraju svake godine upućivanjem na stopu inflacije.

    (3)

    Naknade bi stoga trebale biti ažurirane upućivanjem na stopu inflacije iz 2009. Stopa inflacije u Uniji, koju je objavio Statistički ured Europske unije (Eurostat), 2009. iznosila je 1 %.

    (4)

    Zbog jednostavnosti, usklađene visine naknada trebale bi biti zaokružene na najbližih 100 EUR.

    (5)

    Stoga je u skladu s time potrebno izmijeniti Uredbu (EZ) br. 297/95.

    (6)

    U interesu pravne sigurnosti, ova Uredba ne primjenjuje se na valjane zahtjeve koji su u tijeku 1. travnja 2010.

    (7)

    Sukladno članku 12. Uredbe (EZ) br. 297/95, ažuriranje se provodi s učinkom od 1. travnja 2010. Stoga je primjereno da ova Uredba stupi na snagu kao hitno pitanje i primjenjuje se od tog datuma,

    DONIJELA JE OVU UREDBU:

    Članak 1.

    Uredba (EZ) br. 297/95 mijenja se kako slijedi:

    1.

    Članak 3. mijenja se kako slijedi:

    (a)

    stavak 1. mijenja se kako slijedi:

    i.

    točka (a) mijenja se kako slijedi:

    u prvom podstavku „251 600 EUR” zamjenjuje se s „254 100 EUR”,

    u drugom podstavku „25 200 EUR” zamjenjuje se s „25 500 EUR”,

    u trećem podstavku „6 300 EUR” zamjenjuje se s „6 400 EUR”,

    ii.

    točka (b) mijenja se kako slijedi:

    u prvom podstavku „97 600 EUR” zamjenjuje se s „98 600 EUR”,

    u drugom podstavku „162 600 EUR” zamjenjuje se s „164 200 EUR”,

    u trećem podstavku „9 700 EUR” zamjenjuje se s „9 800 EUR”,

    u četvrtom podstavku „6 300 EUR” zamjenjuje se s „6 400 EUR”,

    iii.

    točka (c) mijenja se kako slijedi:

    u prvom podstavku „75 500 EUR” zamjenjuje se s „76 300 EUR”,

    u drugom podstavku „18 900 do 56 600 EUR” zamjenjuje se s „19 100 do 57 200 EUR”,

    u trećem podstavku „6 300 EUR” zamjenjuje se s „6 400 EUR”,

    (b)

    stavak 2. mijenja se kako slijedi:

    i.

    točka (a) prvi podstavak mijenja se kako slijedi:

    „6 300 EUR” zamjenjuje se s „6 400 EUR”,

    ii.

    točka (b) mijenja se kako slijedi:

    u prvom podstavku „75 500 EUR” zamjenjuje se s „76 300 EUR”,

    u drugom podstavku „18 900 do 56 600 EUR” zamjenjuje se s „19 100 do 57 200 EUR”,

    (c)

    U stavku 3. „12 500 EUR” zamjenjuje se s „12 600 EUR”.

    (d)

    U stavku 4. „18 900 EUR” zamjenjuje se s „19 100 EUR”.

    (e)

    U stavku 5. „6 300 EUR” zamjenjuje se s „6 400 EUR”.

    (f)

    stavak 6. mijenja se kako slijedi:

    i.

    u prvom podstavku „90 200 EUR” zamjenjuje se s „91 100 EUR”;

    ii.

    u drugom podstavku „22 500 do 67 600 EUR” zamjenjuje se s „22 700 do 68 300 EUR”.

    2.

    U članku 4. „62 800 EUR” zamjenjuje se s „63 400 EUR”.

    3.

    Članak 5. mijenja se kako slijedi:

    (a)

    stavak 1. mijenja se kako slijedi:

    i.

    točka (a) mijenja se kako slijedi:

    u prvom podstavku „125 800 EUR” zamjenjuje se s „127 100 EUR”,

    u drugom podstavku „12 500 EUR” zamjenjuje se s „12 600 EUR”,

    u trećem podstavku „6 300 EUR” zamjenjuje se s „6 400 EUR”,

    četvrti podstavak mijenja se kako slijedi:

    „62 800EUR” zamjenjuje se s „63 400EUR”,

    „6 300EUR” zamjenjuje se s „6 400EUR”,

    ii.

    točka (b) mijenja se kako slijedi:

    u prvom podstavku „62 800 EUR” zamjenjuje se s „63 400 EUR”,

    u drugom podstavku „106 300 EUR” zamjenjuje se s „107 400 EUR”,

    u trećem podstavku „12 500 EUR” zamjenjuje se s „12 600 EUR”,

    u četvrtom podstavku „6 300 EUR” zamjenjuje se s „6 400 EUR”,

    peti podstavak mijenja se kako slijedi:

    „31 400EUR” zamjenjuje se s „31 700EUR”,

    „6 300EUR” zamjenjuje se s „6 400EUR”,

    iii.

    točka (c) mijenja se kako slijedi:

    u prvom podstavku „31 400 EUR” zamjenjuje se s „31 700 EUR”,

    u drugom podstavku „7 800 do 23 500 EUR” zamjenjuje se s „7 900 do 23 700 EUR”,

    u trećem podstavku „6 300 EUR” zamjenjuje se s „6 400 EUR”,

    (b)

    stavak 2. mijenja se kako slijedi:

    i.

    u točki (a) „6 300 EUR” zamjenjuje se s „6 400 EUR”;

    ii.

    točka (b) mijenja se kako slijedi:

    u prvom podstavku „37 700 EUR” zamjenjuje se s „38 100 EUR”,

    u drugom podstavku „9 400 do 28 300 EUR” zamjenjuje se s „9 500 do 28 600 EUR”,

    u trećem podstavku „6 300 EUR” zamjenjuje se s „6 400 EUR”,

    (c)

    U stavku 3. „6 300 EUR” zamjenjuje se s „6 400 EUR”.

    (d)

    U stavku 4. „18 900 EUR” zamjenjuje se s „19 100 EUR”.

    (e)

    U stavku 5., „6 300 EUR” zamjenjuje se s „6 400 EUR”.

    (f)

    stavak 6. mijenja se kako slijedi:

    u prvom podstavku „30 100 EUR” zamjenjuje se s „30 400 EUR”,

    u drugom podstavku „7 500 do 22 500 EUR” zamjenjuje se s „7 600 do 22 700 EUR”.

    4.

    U članku 6. „37 700 EUR” zamjenjuje se s „38 100 EUR”.

    5.

    Članak 7. mijenja se kako slijedi:

    (a)

    u prvom stavku „62 800 EUR” zamjenjuje se s „63 400 EUR”;

    (b)

    u drugom stavku „18 900 EUR” zamjenjuje se s „19 100 EUR”.

    6.

    Članak 8. mijenja se kako slijedi:

    (a)

    stavak 1. mijenja se kako slijedi:

    i.

    u drugom podstavku „75 500 EUR” zamjenjuje se s „76 300 EUR”;

    ii.

    u trećem podstavku „37 700 EUR” zamjenjuje se s „38 100 EUR”;

    iii.

    u četvrtom podstavku „18 900 do 56 600 EUR” zamjenjuje se s „19 100 do 57 200 EUR”;

    iv.

    u petom podstavku „9 400 do 28 300 EUR” zamjenjuje se s „9 500 do 28 600 EUR”.

    (b)

    stavak 2. mijenja se kako slijedi:

    i.

    u drugom podstavku „251 600 EUR” zamjenjuje se s „254 100 EUR”;

    ii.

    u trećem podstavku „125 800 EUR” zamjenjuje se s „127 100 EUR”;

    iii.

    u petom podstavku „2 700 do 216 800 EUR” zamjenjuje se s „2 700 do 219 000 EUR”;

    iv.

    u šestom podstavku „108 500 EUR” zamjenjuje se s „109 600 EUR”.

    (c)

    U stavku 3., „6 300 EUR” zamjenjuje se s „6 400 EUR”.

    Članak 2.

    Ova se Uredba ne primjenjuje na valjane zahtjeve koji su u tijeku 1. travnja 2010.

    Članak 3.

    Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

    Primjenjuje se od 1. travnja 2010.

    Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

    Sastavljeno u Bruxellesu 25. ožujka 2010.

    Za Komisiju

    Predsjednik

    José Manuel BARROSO


    (1)  SL L 35, 15.2.1995., str. 1.

    (2)  SL L 136, 30.4.2004., str. 1.


    Top