This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32010R0261
Commission Regulation (EU) No 261/2010 of 25 March 2010 amending Council Regulation (EC) No 297/95 as regards the adjustment of the fees of the European Medicines Agency to the inflation rate
Uredba Komisije (EU) br. 261/2010 od 25. ožujka 2010. o izmjeni Uredbe Vijeća (EZ) br. 297/95 vezano uz usklađivanje naknada Europske agencije za lijekove sa stopom inflacije
Uredba Komisije (EU) br. 261/2010 od 25. ožujka 2010. o izmjeni Uredbe Vijeća (EZ) br. 297/95 vezano uz usklađivanje naknada Europske agencije za lijekove sa stopom inflacije
SL L 80, 26.3.2010, p. 36–39
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Ovaj dokument objavljen je u određenim posebnim izdanjima
(HR)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 31995R0297 | Izmjena | članak 3.1 PT A) | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | Izmjena | članak 3.2 PT A) | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | Izmjena | članak 5.2 PT B) | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | Izmjena | članak 8.2 L2 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | Izmjena | članak 3.1 PT B) | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | Izmjena | članak 3.4 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | Izmjena | članak 3.6 L2 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | Izmjena | članak 8.1 L3 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | Izmjena | članak 6 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | Izmjena | članak 8.1 L5 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | Izmjena | članak 5.6 L2 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | Izmjena | članak 5.1 PT B) | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | Izmjena | članak 8.1 L2 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | Izmjena | članak 8.2 L 3 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | Izmjena | članak 8.1 L4 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | Izmjena | članak 5.3 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | Izmjena | članak 5.1 PT C) | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | Izmjena | članak 8.2 L6 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | Izmjena | članak 3 | 01/01/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | Izmjena | članak 3.1 PT C) | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | Izmjena | članak 3.3 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | Izmjena | članak 3.6 L1 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | Izmjena | članak 4 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | Izmjena | članak 5.1 PT A) | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | Izmjena | članak 5.2 PT A) | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | Izmjena | članak 7.1 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | Izmjena | članak 7.2 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | Izmjena | članak 8.2 L5 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | Izmjena | članak 8.3 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | Izmjena | članak 3.5 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | Izmjena | članak 5.4 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | Izmjena | članak 3.2 PT B) | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | Izmjena | članak 5.6 L1 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | Izmjena | članak 5.5 | 01/04/2010 |
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Implicitly repealed by | 32024R0568 | 01/01/2025 |
13/Sv. 56 |
HR |
Službeni list Europske unije |
152 |
32010R0261
L 080/36 |
SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE |
UREDBA KOMISIJE (EU) br. 261/2010
od 25. ožujka 2010.
o izmjeni Uredbe Vijeća (EZ) br. 297/95 vezano uz usklađivanje naknada Europske agencije za lijekove sa stopom inflacije
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu Vijeća (EZ) br. 297/95 od 10. veljače 1995. o naknadama koje se plaćaju Europskoj agenciji za ocjenu lijekova (1), a posebno njezin članak 12.,
budući da:
(1) |
Sukladno članku 67. stavku 3. Uredbe (EZ) br. 726/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 31. ožujka 2004. o utvrđivanju postupaka Zajednice za odobravanje primjene i postupaka nadzora nad lijekovima za humanu i veterinarsku primjenu, te uspostavi Europske agencije za lijekove (2), prihod Europske agencije za lijekove (dalje u tekstu Agencija) sastoji se od doprinosa Unije i naknada koje Agenciji plaćaju poduzeća. Uredba (EZ) br. 297/95 utvrđuje kategorije i visine takvih naknada. |
(2) |
Članak 12. Uredbe (EZ) br. 297/95 nalaže da se naknade Agencije ažuriraju svake godine upućivanjem na stopu inflacije. |
(3) |
Naknade bi stoga trebale biti ažurirane upućivanjem na stopu inflacije iz 2009. Stopa inflacije u Uniji, koju je objavio Statistički ured Europske unije (Eurostat), 2009. iznosila je 1 %. |
(4) |
Zbog jednostavnosti, usklađene visine naknada trebale bi biti zaokružene na najbližih 100 EUR. |
(5) |
Stoga je u skladu s time potrebno izmijeniti Uredbu (EZ) br. 297/95. |
(6) |
U interesu pravne sigurnosti, ova Uredba ne primjenjuje se na valjane zahtjeve koji su u tijeku 1. travnja 2010. |
(7) |
Sukladno članku 12. Uredbe (EZ) br. 297/95, ažuriranje se provodi s učinkom od 1. travnja 2010. Stoga je primjereno da ova Uredba stupi na snagu kao hitno pitanje i primjenjuje se od tog datuma, |
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1.
Uredba (EZ) br. 297/95 mijenja se kako slijedi:
1. |
Članak 3. mijenja se kako slijedi:
|
2. |
U članku 4. „62 800 EUR” zamjenjuje se s „63 400 EUR”. |
3. |
Članak 5. mijenja se kako slijedi:
|
4. |
U članku 6. „37 700 EUR” zamjenjuje se s „38 100 EUR”. |
5. |
Članak 7. mijenja se kako slijedi:
|
6. |
Članak 8. mijenja se kako slijedi:
|
Članak 2.
Ova se Uredba ne primjenjuje na valjane zahtjeve koji su u tijeku 1. travnja 2010.
Članak 3.
Ova Uredba stupa na snagu sljedećeg dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Primjenjuje se od 1. travnja 2010.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.
Sastavljeno u Bruxellesu 25. ožujka 2010.
Za Komisiju
Predsjednik
José Manuel BARROSO
(1) SL L 35, 15.2.1995., str. 1.
(2) SL L 136, 30.4.2004., str. 1.