03/Sv. 033

HR

Službeni list Europske unije

14

L 251/6

SLUŽBENI LIST EUROPSKE UNIJE

26.07.2004.

(1)

U skladu s Direktivom 70/524/EEZ, kokcidiostatici koji su prije 1. siječnja 1988. uvršteni u Prilog I. te Direktive, privremeno su odobreni od 1. travnja 1998. i prenijeti u Prilog B poglavlje I. s namjerom da se ponovno procijene kao dodaci hrani za životinje čije je stavljanje u promet povezano s odgovornom osobom. Proizvod monensin natrij, Elancoban, je dodatak hrani za životinje koji pripada skupini „Kokcidiostatici i druge ljekovite tvari” navedenoj u Prilogu B poglavlju I. Direktive 70/524/EEZ.

(2)

Osoba odgovorna za stavljanje u promet Elancobana podnijela je zahtjev za odobrenje i predočila dokumentaciju u skladu s člankom 9.g stavcima 2. i 4. te Direktive.

(3)

Člankom 9.g stavkom 6. Direktive 70/524/EEZ omogućeno je automatsko produženje razdoblja za koje je pojedini dodatak hrani za životinje odobren sve dok Komisija ne donese odluku, za slučaj da je, zbog razloga za koje nije odgovoran posjednik odobrenja, nemoguće donijeti odluku o zahtjevu prije isteka roka odobrenja. Ta se odredba primjenjuje na odobrenje Elancobana. Komisija je 26. travnja 2001. zatražila od Znanstvenoga odbora za hranidbu životinja procjenu svih opasnosti, a taj je zahtjev potom prenesen na Europsku agenciju za sigurnost hrane. Za vrijeme postupka ponovne procjene nekoliko puta su zatražene dodatne informacije, što je onemogućilo dovršenje ponovne procjene u roku predviđenom u članku 9.g.

(4)

Znanstvena skupina za dodatke hrani za životinje i proizvode ili tvari koji se koriste u hrani za životinje, pridružena Europskoj agenciji za sigurnost hrane, dala je pozitivno mišljenje u vezi sa sigurnošću i učinkovitosti Elancobana kod pilića za tov, pilića koji se uzgajaju za nesilice i kod purana.

(5)

Ponovna provjera Elancobana koju je provela Komisija pokazala je da su zadovoljeni relevantni uvjeti utvrđeni u Direktivi 70/524/EEZ. Elancoban stoga treba odobriti za razdoblje od 10 godina kao dodatak hrani za životinje povezan s osobom odgovornom za njegovo stavljanje u promet i uvrstiti u Poglavlje I. popisa navedenog u članku 9.t točki (b) te Direktive.

(6)

Kako je odobrenje aditiva sada povezano s osobom odgovornom za njegovo stavljanje u promet, te zamjenjuje prethodno odobrenje koje nije bilo povezano s određenom osobom, opravdano je ukinuti prethodno odobrenje.

(7)

S obzirom da nema sigurnosnih razloga da se proizvod monensin natrij odmah povuče s tržišta, opravdano je dopustiti prijelazno razdoblje od šest mjeseci za raspolaganje postojećim zalihama tog dodatka hrani za životinje.

(8)

Mjere utvrđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnoga odbora za prehrambeni lanac i zdravlje životinja,