This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R0196
Commission Implementing Regulation (EU) 2020/196 of 13 February 2020 concerning the renewal of the authorisation of endo-1,4-beta-xylanase produced by Aspergillus niger CBS 109.713 as a feed additive for chickens for fattening, turkeys for fattening, turkeys reared for breeding, minor avian species (except laying birds) and ornamental birds and repealing Regulations (EC) No 1380/2007, (EC) No 1096/2009 and Implementing Regulation (EU) No 843/2012 (holder of authorisation BASF SE) (Text with EEA relevance)
Komission Täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/196, annettu 13 päivänä helmikuuta 2020, Aspergillus niger CBS 109.713 -organismin tuottaman endo-1,4-beeta-ksylanaasin hyväksynnän uusimisesta broilerien, lihakalkkunoiden, siitoseläimiksi kasvatettavien kalkkunoiden, toissijaisten lintulajien (munivia lintuja lukuun ottamatta) sekä koristetarkoituksissa pidettävien lintujen rehun lisäaineena sekä asetusten (EY) N:o 1380/2007 ja (EY) N:o 1096/2009 ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 843/2012 kumoamisesta(hyväksynnän haltija BASF SE) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
Komission Täytäntöönpanoasetus (EU) 2020/196, annettu 13 päivänä helmikuuta 2020, Aspergillus niger CBS 109.713 -organismin tuottaman endo-1,4-beeta-ksylanaasin hyväksynnän uusimisesta broilerien, lihakalkkunoiden, siitoseläimiksi kasvatettavien kalkkunoiden, toissijaisten lintulajien (munivia lintuja lukuun ottamatta) sekä koristetarkoituksissa pidettävien lintujen rehun lisäaineena sekä asetusten (EY) N:o 1380/2007 ja (EY) N:o 1096/2009 ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 843/2012 kumoamisesta(hyväksynnän haltija BASF SE) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
C/2020/699
EUVL L 42, 14.2.2020, p. 1–3
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
14.2.2020 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 42/1 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2020/196,
annettu 13 päivänä helmikuuta 2020,
Aspergillus niger CBS 109.713 -organismin tuottaman endo-1,4-beeta-ksylanaasin hyväksynnän uusimisesta broilerien, lihakalkkunoiden, siitoseläimiksi kasvatettavien kalkkunoiden, toissijaisten lintulajien (munivia lintuja lukuun ottamatta) sekä koristetarkoituksissa pidettävien lintujen rehun lisäaineena sekä asetusten (EY) N:o 1380/2007 ja (EY) N:o 1096/2009 ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 843/2012 kumoamisesta(hyväksynnän haltija BASF SE)
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan
sekä katsoo seuraavaa:
(1) |
Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle ja uusimiselle. |
(2) |
Aspergillus niger CBS 109.713 -organismin tuottama endo-1,4-beeta-ksylanaasi hyväksyttiin 10 vuodeksi lihakalkkunoiden rehun lisäaineena komission asetuksella (EY) N:o 1380/2007 (2), liha-ankkojen ja broilerien rehun lisäaineena komission asetuksella (EY) N:o 1096/2009 (3) ja siitoseläimiksi kasvatettavien kalkkunoiden, teuraaksi, siitoseläimiksi ja munantuotantoa varten kasvatettavien toissijaisten lintulajien sekä koristetarkoituksissa pidettävien lintujen rehun lisäaineena komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 843/2012 (4). |
(3) |
Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti kyseisen hyväksynnän haltija on toimittanut hakemuksen, joka koskee Aspergillus niger CBS 109.713 -organismin tuottaman endo-1,4-beeta-ksylanaasin hyväksymisen uusimista broilerien, lihakalkkunoiden, siitoseläimiksi kasvatettavien kalkkunoiden, toissijaisten lintulajien (munivia lintuja lukuun ottamatta) sekä koristetarkoituksissa pidettävien lintujen rehun lisäaineena ja pyytänyt kyseisen lisäaineen luokittelua lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet”. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 2 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
(4) |
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 27 päivänä helmikuuta 2019 (5) antamassaan lausunnossa, että hakijan toimittamat tiedot osoittavat, että kyseinen lisäaine täyttää hyväksymisen edellytykset. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että lisäaine on turvallinen kohde-eläinlajeille, kuluttajille ja ympäristölle. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että lisäainetta pidetään mahdollisesti ihoa ja hengitysteitä herkistävänä aineena. Sen vuoksi komissio katsoo, että olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi erityisesti lisäaineen käyttäjien osalta. Elintarviketurvallisuusviranomainen ei katso erityisten markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevien vaatimusten olevan tarpeen. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta. |
(5) |
Aspergillus niger CBS 109.713 -organismin tuottaman endo-1,4-beetaksylanaasin arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen lisäaineen hyväksyminen tämän asetuksen liitteessä esitetyn mukaisesti olisi uusittava. |
(6) |
Koska Aspergillus niger CBS 109.713 -organismin tuottaman endo-1,4-beetaksylanaasin hyväksyntä rehun lisäaineena uusitaan tämän asetuksen liitteessä vahvistettujen edellytysten mukaisesti, komission asetukset (EY) N:o 1380/2007 ja (EY) N:o 1096/2009 ja täytäntöönpanoasetus (EU) No 843/2012 olisi kumottava. |
(7) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Uusitaan lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”ruuansulatusta edistävät aineet” kuuluvan, liitteessä tarkoitetun lisäaineen hyväksyminen kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
2 artikla
Kumotaan asetukset (EY) N:o 1380/2007 ja (EY) 1096/2009 ja täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 843/2012.
3 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 13 päivänä helmikuuta 2020.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Ursula VON DER LEYEN
(1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Komission asetus (EY) N:o 1380/2007, annettu 26 päivänä marraskuuta 2007, endo-1,4-beeta-ksylanaasivalmisteen (Natugrain Wheat TS) hyväksymisestä rehun lisäaineena (EUVL L 309, 27.11.2007, s. 21).
(3) Komission asetus (EY) N:o 1096/2009, annettu 16 päivänä marraskuuta 2009, Aspergillus niger (CBS 109 713) -organismin tuottamaa endo-1,4-beetaksylanaasia sisältävän entsyymivalmisteen hyväksymisestä broilerien rehun lisäaineena, kyseisen valmisteen uuden käyttötavan hyväksymisestä ankkojen rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija BASF SE) ja asetuksen (EY) N:o 1458/2005 muuttamisesta (EUVL L 301, 17.11.2009, s. 3).
(4) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 843/2012, annettu 18 päivänä syyskuuta 2012, Aspergillus niger (CBS 109.713) -organismin tuottaman endo-1,4-beetaksylanaasin hyväksymisestä siitoseläimiksi kasvatettavien kalkkunoiden, teuraaksi, siitoseläimiksi ja munantuotantoa varten kasvatettavien toissijaisten lintulajien sekä koristetarkoituksissa pidettävien lintujen rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija BASF SE) (EUVL L 252, 19.9.2012, s. 23).
(5) EFSA Journal 2019;17(3):5652.
LIITE
Lisäaineen tunnistenumero |
Hyväksynnän haltijan nimi |
Lisäaine |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut määräykset |
Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
||||
Aktiivisuusyksikköä/kg täysrehua, kosteuspitoisuus 12 % |
|||||||||||||
Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: ruuansulatusta edistävät aineet. |
|||||||||||||
4a62 |
BASF SE |
Endo-1,4-beeta-ksylanaasi EC 3.2.1.8 |
Lisäaineen koostumus Aspergillus niger (CBS 109.713) -organismin tuottamaa endo-1,4-beeta-ksylanaasia sisältävä valmiste, jonka vähimmäisaktiivisuus on: Kiinteässä muodossa: 5 600 TXU (1)/g Nesteenä: 5 600 TXU/g |
Lihakalkkunat Siitoseläimiksi kasvatettavat kalkkunat |
- |
560 TXU |
- |
|
5.3.2030 |
||||
Tehoaineen kuvaus: Aspergillus niger (CBS 109.713) -organismin tuottama endo-1,4-beeta-ksylanaasi |
Broilerit Koristetarkoituksessa pidettävät linnut Toissijaiset siipikarjalajit, lukuun ottamatta munivia lintuja |
- |
280 TXU |
- |
|||||||||
Analyysimenetelmä (2) Viskosimetrinen menetelmä, joka perustuu viskositeetin vähenemiseen endo-1,4-beeta-ksylanaasin vaikuttaessa ksylaania sisältävään substraattiin (vehnän arabinoksylaani) (pH 3,5 ja lämpötila 55 °C). |
(1) 1 TXU on entsyymimäärä, joka vapauttaa vehnän arabinoksylaanista 5 mikromoolia pelkistäviä sokereita (ksyloosiekvivalentteina) minuutissa (pH 3,5 ja lämpötila 55 °C).
(2) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports