This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R1708
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/1708 of 7 September 2023 concerning the renewal of the authorisation of urea as a feed additive for ruminants with a functional rumen and repealing Implementing Regulation (EU) No 839/2012 (Text with EEA relevance)
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/1708, annettu 7 päivänä syyskuuta 2023, urean hyväksynnän uusimisesta märehtijöiden, joilla on toimiva pötsi, rehun lisäaineena ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 839/2012 kumoamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/1708, annettu 7 päivänä syyskuuta 2023, urean hyväksynnän uusimisesta märehtijöiden, joilla on toimiva pötsi, rehun lisäaineena ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 839/2012 kumoamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
C/2023/5943
EUVL L 221, 8.9.2023, p. 31–33
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
8.9.2023 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 221/31 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2023/1708,
annettu 7 päivänä syyskuuta 2023,
urean hyväksynnän uusimisesta märehtijöiden, joilla on toimiva pötsi, rehun lisäaineena ja täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 839/2012 kumoamisesta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) |
Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle ja uusimiselle. |
(2) |
Urea hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi märehtijöiden, joilla on toimiva pötsi, rehun lisäaineena komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 839/2012 (2). |
(3) |
Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee urean hyväksynnän uusimista märehtijöiden, joilla on toimiva pötsi, rehun lisäaineena ja jossa pyydettiin, että kyseinen lisäaine luokiteltaisiin lisäaineiden luokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”urea ja sen johdannaiset”. Hakemuksen mukana toimitettiin kyseisen asetuksen 14 artiklan 2 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
(4) |
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 11 päivänä tammikuuta 2023 antamassaan lausunnossa (3), että hakija on toimittanut näyttöä siitä, että lisäaine on edelleen turvallinen kohdelajeille, kuluttajille ja ympäristölle nykyisten hyväksymisedellytysten puitteissa. Koska lisäaineen turvallisuudesta käyttäjälle ei ole saatu uusia tietoja, elintarviketurvallisuusviranomainen ei voinut tehdä päätelmää käyttäjien turvallisuudesta. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että aiemmin tehty päätelmä tehosta on edelleen pätevä. Erityisvaatimuksia markkinoille saattamisen jälkeisestä seurannasta ei sen mukaan tarvita. |
(5) |
Asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustettu vertailulaboratorio katsoi, että edellisen hyväksynnän yhteydessä toteutetun rehun lisäaineena käytettävän urean analyysimenetelmää koskevan arvioinnin tuloksena tehdyt päätelmät ja annetut suositukset ovat päteviä ja sovellettavissa tähän hakemukseen. Komission asetuksen (EY) N:o 378/2005 (4) 5 artiklan 4 kohdan c alakohdan mukaisesti vertailulaboratoriolta ei sen vuoksi edellytetä arviointiraporttia. |
(6) |
Edellä sanottu huomioon ottaen komissio katsoo, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen lisäaineen hyväksyntä olisi uusittava. Komissio katsoo lisäksi, että lisäaineen käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä. |
(7) |
Koska urean hyväksyntä rehun lisäaineena uusitaan, täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 839/2012 olisi kumottava. |
(8) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Hyväksynnän uusiminen
Uusitaan lisäaineiden luokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”urea ja sen johdannaiset” kuuluvan, liitteessä tarkoitetun aineen hyväksyntä kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
2 artikla
Täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 839/2012 kumoaminen
Kumotaan täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 839/2012.
3 artikla
Voimaantulo
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 7 päivänä syyskuuta 2023.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Ursula VON DER LEYEN
(1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 839/2012, annettu 18 päivänä syyskuuta 2012, urean hyväksymisestä märehtijöiden rehun lisäaineena (EUVL L 252, 19.9.2012, s. 11).
(3) EFSA Journal 2023;21(2):7821.
(4) Komission asetus (EY) N:o 378/2005, annettu 4 päivänä maaliskuuta 2005, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä rehujen lisäaineita koskeviin hakemuksiin liittyvien yhteisön vertailulaboratorion tehtävien ja velvollisuuksien osalta (EUVL L 59, 5.3.2005, s. 8).
LIITE
Lisäaineen tunnistenumero |
Lisäaine |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut määräykset |
Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
||||
mg lisäainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
||||||||||||
Luokka: ravitsemukselliset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: urea ja sen johdannaiset |
||||||||||||
3d1 |
Urea |
Lisäaineen koostumus Ureapitoisuus: vähintään 97 % Typpipitoisuus: 46 % Kiinteä muoto Tehoaineen kuvaus Diaminometanoni, CAS-numero 57-13-6, kemiallinen kaava: (NH2)2CO Analyysimenetelmä (1) Typen kokonaispitoisuuden määrittäminen lisäaineesta: Titrimetria (EN 15478) Biureetin määrittäminen lisäaineen sisältämän typen kokonaispitoisuudesta: Spektrofotometria (EN 15479) Ureapitoisuuden määrittäminen esiseoksista, rehuseoksista ja rehuaineista: Spektrofotometria (asetuksen (EY) N:o 152/2009 liitteessä III oleva D kohta) |
Märehtijät, joilla on toimiva pötsi |
|
|
8 800 |
|
28. syyskuuta 2033 |
(1) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta:https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en