(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle ja uusimiselle.

(2)

Bacillus velezensis DSM 15544 -valmiste, jonka aiempi taksonominen nimi on Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544), hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi lisäaineena vieroitettujen porsaiden rehussa komission asetuksella (EU) N:o 333/2010 (2), kananuorikoiden, kalkkunoiden, toissijaisten lintulajien ja muiden koristetarkoituksiin käytettävien lintujen ja riistalintujen rehussa komission asetuksella (EU) N:o 184/2011 (3), munivien kanojen ja akvaariokalojen rehussa komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2016/897 (4), emakkojen, imevien porsaiden ja koirien rehussa komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2017/2312 (5), lihasikojen rehussa komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2018/1081 (6) ja broilerien rehussa komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2019/893 (7).

(3)

Bacillus velezensis DSM 15544 -valmisteen hyväksynnän voimassaolo kananuorikoiden, kalkkunoiden, toissijaisten lintulajien sekä muiden koristetarkoituksiin käytettävien lintujen ja riistalintujen rehussa päättyi 18 päivänä maaliskuuta 2021.

(4)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 13 artiklan 3 kohdan ja 14 artiklan 1 kohdan, yhdessä sen 7 artiklan kanssa, mukaisesti toimitettiin kaksi hakemusta, jotka koskevat Bacillus velezensis DSM 15544 -valmisteen hyväksynnän uusimista vieroitettujen porsaiden rehun lisäaineena, uutta hyväksyntää kananuorikoiden ja siitoseläimiksi kasvatettavien kanojen, kasvatukseen, lihantuotantoon, siitoseläimiksi ja munintaan tarkoitettujen kalkkunoiden, kasvatukseen, lihantuotantoon, siitoseläimiksi ja munintaan tarkoitettujen toissijaisten siipikarjalajien ja kaikkien muiden lintulajien rehun lisäaineena, lisäaineen luokittelemista lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” sekä hyväksynnän ehtojen muutosta. Muutos koskee lisäaineen nimen muuttamista. Hakemusten mukana toimitettiin kyseisen asetuksen 7 artiklan 3 kohdan, 13 artiklan 3 kohdan ja 14 artiklan 2 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(5)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 30 päivänä syyskuuta 2020 (8) ja 29 päivänä syyskuuta 2021 (9) antamissaan lausunnoissa, että hakija on toimittanut näyttöä siitä, että Bacillus velezensis DSM 15544 -valmiste täyttää nykyiset hyväksymisedellytykset ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, ettei Bacillus velezensis DSM 15544 -valmisteella ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, kuluttajien turvallisuuteen eikä ympäristöön. Se totesi myös, että valmiste ei ole ihoa tai silmiä ärsyttävä eikä ihoa herkistävä, mutta sitä olisi pidettävä hengitysteitä herkistävänä aineena. Sen vuoksi komissio katsoo, että olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi erityisesti lisäaineen käyttäjien osalta. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että lisäaineen taksonomisen nimen olisi oltava Bacillus velezensis DSM 15544 ja että valmiste voi olla tehokas eläintuotantoon vaikuttavana rehun lisäaineena. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmistä, joilla lisäaine määritetään rehusta.

(6)

Hakija, jota edustaa unionissa Pen & Tec Consulting S.L.U., toimitti 2 päivänä joulukuuta 2020 tarvittavat hyväksynnän haltijan nimenmuutosta tukevat tiedot asetuksen (EY) N:o 1831/2003 13 artiklan 3 kohdan mukaisesti. Hakijan mukaan hyväksynnän haltijana olevan yrityksen nykyinen nimi on muutettu muotoon ”Asahi Biocycle Co. Ltd.”.

(7)

Ehdotettu hyväksynnän ehtojen muutos on luonteeltaan puhtaasti hallinnollinen eikä edellytä kyseessä olevan lisäaineen uutta arviointia. Elintarviketurvallisuusviranomaiselle ilmoitettiin hakemuksesta.

(8)

Sen vuoksi olisi muutettava täytäntöönpanoasetusta (EU) 2016/897, täytäntöönpanoasetusta (EU) 2017/2312 ja täytäntöönpanoasetusta (EU) 2018/1081.

(9)

Bacillus velezensis DSM 15544 -valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen lisäaineen hyväksyntä tämän asetuksen liitteessä esitetyn mukaisesti olisi uusittava.

(10)

Sen seurauksena, että Bacillus velezensis DSM 15544 -valmisteen hyväksyminen rehun lisäaineena tämän asetuksen liitteessä vahvistettujen edellytysten mukaisesti uusitaan, asetukset (EU) N:o 333/2010 ja (EU) N:o 184/2011 olisi kumottava.

(11)

Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä Bacillus velezensis DSM 15544 -valmisteen hyväksynnän edellytysten muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnästä aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen.

(12)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,