EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32016R1833
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1833 of 17 October 2016 concerning the authorisation of a preparation of kidney bean lectins (Phaseolus vulgaris lectins) as a feed additive for suckling piglets (holder of authorisation Biolek Sp. z o.o.) (Text with EEA relevance)
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2016/1833, annettu 17 päivänä lokakuuta 2016, kidneypapujen lektiinejä (Phaseolus vulgaris -pavun lektiinit) sisältävän valmisteen hyväksymisestä imevien porsaiden rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Biolek, Sp. z o.o.) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2016/1833, annettu 17 päivänä lokakuuta 2016, kidneypapujen lektiinejä (Phaseolus vulgaris -pavun lektiinit) sisältävän valmisteen hyväksymisestä imevien porsaiden rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Biolek, Sp. z o.o.) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
C/2016/6527
EUVL L 280, 18.10.2016, p. 19–21
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
18.10.2016 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 280/19 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2016/1833,
annettu 17 päivänä lokakuuta 2016,
kidneypapujen lektiinejä (Phaseolus vulgaris -pavun lektiinit) sisältävän valmisteen hyväksymisestä imevien porsaiden rehun lisäaineena (hyväksynnän haltija Biolek, Sp. z o.o.)
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) |
Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. |
(2) |
Kidneypapujen lektiinejä (Phaseolus vulgaris -pavun lektiinit) sisältävän valmisteen hyväksymistä varten on jätetty hakemus asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti. Hakemuksen mukana on toimitettu asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
(3) |
Hakemus koskee kidneypapujen lektiinejä (Phaseolus vulgaris -pavun lektiinit) sisältävän valmisteen hyväksymistä imevien porsaiden rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ’eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet’. |
(4) |
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 29 päivänä lokakuuta 2014 (2) ja 22 päivänä lokakuuta 2015 (3) antamissaan lausunnoissa, että kidneypapujen lektiinejä (Phaseolus vulgaris -pavun lektiinit) sisältävällä valmisteella ei ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä ole haitallista vaikutusta eläinten terveyteen, ihmisten terveyteen eikä ympäristöön. Se totesi myös, että lisäainetta olisi pidettävä hengitysteitä herkistävänä ja että on olemassa mahdollinen hengitysteitse altistumisen vaara. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että lisäaine voi parantaa porsaiden tuotantokykyä vieroituksen jälkeisenä aikana. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityiset markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevat vaatimukset eivät ole tarpeen. Elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti myös asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta. |
(5) |
Kidneypapujen lektiinejä (Phaseolus vulgaris -pavun lektiinit) sisältävän valmisteen arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyllä tavalla olisi hyväksyttävä. |
(6) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Hyväksytään lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”muut eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” kuuluva, liitteessä tarkoitettu valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 17 päivänä lokakuuta 2016
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Jean-Claude JUNCKER
(1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Journal 2015;13(1):3903.
(3) EFSA Journal 2015;13(11):4276.
LIITE
Lisäaineen tunnistenumero |
Hyväksynnän haltijan nimi |
Lisäaine |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut määräykset |
Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
||||||||||||
Aktiivisuusyksikköä eläin/päivä |
|||||||||||||||||||||
Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: muut eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet (tuotantokyvyn parantaja, vieroitetut porsaat) |
|||||||||||||||||||||
4d13 |
Biolek Sp. z o.o. |
Kidneypapujen lektiinit |
Lisäaineen koostumus Kidneypapujen lektiinejä (Phaseolus vulgaris -pavun lektiinit) sisältävä valmiste, jonka vähimmäisaktiivisuus on: 1 280 HAU/g (1) Tehoaineen kuvaus Fytohemagglutiniinin (PHA) isoformien seos: PHA-E4, PHA-E3L, PHA-E2L2, PHA-EL3, PHA-L4 CAS (PHA-L) 9008-97-3 Analyysimenetelmät (2) Kidneypavun lektiinin määrittäminen rehun lisäaineesta: Hemagglutinaation määritys |
Imevät porsaat |
14 päivää |
220 HAU |
660 HAU |
|
7 päivänä marraskuuta 2026 |
(1) 1 HAU (hemagglutinaation aktiivisuusyksikkö) on sellainen aineksen määrä (1 mg/ml) viimeisessä laimennoksessa, jossa punasolujen agglutinaatio (yhteenliittyminen) on 50 %.
(2) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta rehun lisäaineita käsittelevän vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports