Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32022R1451

Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2022/1451, annettu 1 päivänä syyskuuta 2022, Cinnamomum camphora (L.) J. Presl. -kasvista saatavan valkoisen eteerisen kamferiöljyn ja Cinnamomum verum J. Presl. -kasvista saatavan kanelitinktuuran hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

C/2022/6171

EUVL L 228, 2.9.2022, pp. 10–15 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/1451/oj

2.9.2022   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 228/10

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2022/1451,

annettu 1 päivänä syyskuuta 2022,

Cinnamomum camphora (L.) J. Presl. -kasvista saatavan valkoisen eteerisen kamferiöljyn ja Cinnamomum verum J. Presl. -kasvista saatavan kanelitinktuuran hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Asetuksen 10 artiklan 2 kohdassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) nojalla.

(2)

Valkoinen eteerinen kamferiöljy ja kanelitinktuura hyväksyttiin ilman määräaikaa direktiivin 70/524/ETY mukaisesti kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina. Kyseiset lisäaineet kirjattiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevina tuotteina asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukaisesti.

(3)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan mukaisesti, luettuna yhdessä sen 7 artiklan kanssa, toimitettiin hakemus, joka koskee Cinnamomum camphora (L.) J. Presl. -kasvista saatavan valkoisen eteerisen kamferiöljyn ja Cinnamomum verum J. Presl. -kasvista saatavan kanelitinktuuran uudelleenarviointia kaikkien eläinlajien rehun lisäaineina.

(4)

Hakija pyysi, että kyseiset lisäaineet luokiteltaisiin lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aromiaineet”. Hakemusten mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(5)

Hakija pyysi kyseisten lisäaineiden käytön sallimista myös juomavedessä. Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 ei kuitenkaan sallita aromiaineiden käyttöä juomavedessä. Sen vuoksi valkoisen eteerisen kamferiöljyn ja kanelitinktuuran käyttöä juomavedessä ei pitäisi sallia.

(6)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 10 päivänä marraskuuta 2021 antamissaan lausunnoissa (3) (4)„ että Cinnamomum camphora (L.) J. Presl. -kasvista saatavalla valkoisella eteerisellä kamferiöljyllä ja Cinnamomum verum J. Presl. -kasvista saatavalla kanelitinktuuralla ei ehdotetuissa käyttöolosuhteissa ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, kuluttajien terveyteen eikä ympäristöön. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että Cinnamomum camphora (L.) J. Presl. -kasvista saatavaa valkoista eteeristä kamferiöljyä ja Cinnamomum verum J. Presl. -kasvista saatavaa kanelitinktuuraa olisi pidettävä ihoa ja silmiä ärsyttävinä sekä ihoa ja hengitysteitä herkistävinä aineina. Sen vuoksi komissio katsoo, että olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi erityisesti näiden lisäaineiden käyttäjien osalta.

(7)

Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että Cinnamomum camphora (L.) J. Presl. -kasvista saatavaa valkoista eteeristä kamferiöljyä ja Cinnamomum verum J. Presl. -kasvista saatavaa kanelitinktuuraa käytetään yleisesti elintarvikkeissa aromiaineina ja koska niiden funktio rehussa olisi olennaisilta osin sama kuin elintarvikkeissa, niiden tehoa ei tarvitse osoittaa muulla tavoin. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmistä, joilla lisäaine määritetään rehusta.

(8)

Cinnamomum camphora (L.) J. Presl. -kasvista saatavan valkoisen eteerisen kamferiöljyn ja Cinnamomum verum J. Presl. -kasvista saatavan kanelitinktuuran arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisten lisäaineiden käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla olisi hyväksyttävä.

(9)

Valvonnan tehostamiseksi olisi asetettava joitakin edellytyksiä. Etenkin suositeltu pitoisuus olisi ilmoitettava lisäaineiden etiketissä. Jos kyseinen pitoisuus ylittyy, esiseosten etiketissä olisi ilmoitettava tietyt tiedot.

(10)

Se, että Cinnamomum camphora (L.) J. Presl. -kasvista peräisin olevaa valkoista eteeristä kamferiöljyä ja Cinnamomum verum J. Presl. -kasvista saatavaa kanelitinktuuraa ei ole hyväksytty käytettäväksi aromiaineena juomavedessä, ei estä niiden käyttöä rehuseoksissa, jotka annostellaan veden mukana.

(11)

Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä asianomaisten aineiden hyväksynnän edellytyksiin tehtävien muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnästä aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen.

(12)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla

Hyväksyntä

Hyväksytään lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aromiaineet” kuuluvat, liitteessä eritellyt aineet eläinten ruokinnassa käytettävinä lisäaineina kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

2 artikla

Siirtymätoimenpiteet

1.   Sallitaan liitteessä täsmennettyjen aineiden ja näitä aineita sisältävien esiseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 22 päivää maaliskuuta 2023 ennen 22 päivää syyskuuta 2022 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.

2.   Sallitaan liitteessä täsmennettyjä aineita sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 22 päivää syyskuuta 2023 ennen 22 päivää syyskuuta 2022 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu elintarviketuotantoeläimille.

3.   Sallitaan liitteessä täsmennettyjä aineita sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 22 päivää syyskuuta 2024 ennen 22 päivää syyskuuta 2022 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu muille kuin elintarviketuotantoeläimille.

3 artikla

Voimaantulo

Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

Tehty Brysselissä 1 päivänä syyskuuta 2022.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN

(1)   EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Neuvoston direktiivi 70/524/ETY, annettu 23 päivänä marraskuuta 1970, rehujen lisäaineista (EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1).

(3)  EFSA Journal 2022;20(1):6985.

(4)  EFSA Journal 2021;19(12):6986.

LIITE

Lisäaineen tunnistenumero

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

mg lisäainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

Luokka: sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: aromiaineet

2b130-eo

Valkoinen eteerinen kamferiöljy

Lisäaineen koostumus

Cinnamomum camphora (L.) J. Presl. -kasvista (kaikki kasvinosat) saatava valkoinen eteerinen kamferiöljy

Kamferi ≤ 0,1 %

Safroli ≤ 0,0002 %

Nestemäinen muoto

Tehoaineen kuvaus

Cinnamomum camphora (L.) J. Presl. -kasvista (kaikki kasvinosat) tislaamalla saatava valkoinen eteerinen kamferiöljy sellaisena kuin Euroopan neuvosto on sen määritellyt (1).

1,8-Sineoli: 27–43 %

d-Limoneeni: 18–27 %

1-Isopropyyli-4-metyylibentseeni (p-symeeni): 6–15 %

α-Pineeni (pin-2(3)-eeni): 4–10 %

CAS-numero: 8008-51-3

Einecs-numero: 294-760-2

FEMA-numero: 2231

CoE-numero: 130

Analyysimenetelmä  (2)

1,8-Sineolin (fytokemiallinen merkkiaine) määrittäminen rehun lisäaineesta:

—

kaasukromatografia yhdistettynä liekki-ionisaatiodetektoriin (GC-FID) (ISO 11024 -standardin mukaisesti)

Kaikki eläinlajit lukuun ottamatta kissoja

-

-

-

1.

Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.

2.

Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.

3.

Sekoittaminen muiden kamferia ja safrolia sisältävien lisäaineiden kanssa on kiellettyä.

4.

Lisäaineen etiketissä on oltava seuraavat tiedot:

”Tehoaineen suositeltu enimmäispitoisuus kilossa täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %:

—

Broilerit ja muut toissijaiset lihasiipikarjalajit: 28 mg;

—

Munivat kanat ja muut toissijaiset siipikarjalajit munien tuotantoon tai siitoseläimiksi: 42 mg;

—

Lihakalkkunat: 37 mg;

—

Suidae-heimo, hevoset, kanit, kalat, koristekalat ja koirat: 30 mg;

—

Märehtijät: 50 mg;

—

Muut lajit, lukuun ottamatta kissoja: 22 mg.”

5.

Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava esiseoksen etiketissä, jos etiketissä mainittu käyttötaso johtaisi 4 kohdassa tarkoitetun tason ylittymiseen.

6.

Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse tai iho- tai silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden menettelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, iho-, silmä- ja hengityssuojaimet mukaan lukien.

22. syyskuuta 2032

Kissat

-

-

22


Lisäaineen tunnistenumero

Lisäaine

Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

Eläinlaji tai -ryhmä

Enimmäisikä

Vähimmäispitoisuus

Enimmäispitoisuus

Muut määräykset

Hyväksynnän voimassaolo päättyy

mg lisäainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %

Luokka: sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: aromiaineet

2b2289-t

Kanelitinktuura

Lisäaineen koostumus

Cinnamomum verum J. Presl. -kasvin kuoresta saatava kanelitinktuura

Metyylieugenoli ≤ 0,00001 %

Safroli ≤ 0,00002 %

Nestemäinen muoto

Tehoaineen kuvaus

Cinnamomum verum J. Presl. -kasvin kuoresta veden ja etanolin seoksen (3:1, v/v) kanssa pidennetyllä uutolla saatu kanelitinktuura sellaisena kuin Euroopan neuvosto on sen määritellyt  (3).

Kanelialdehydi: ≤ 0,0012 %

FEMA-numero, kaneli: 2289

Analyysimenetelmä  (4)

Rehun lisäaineen (kanelitinktuura) määritys:

—

gravimetria kuiva-aineen ja tuhkapitoisuuden määrittämiseksi;

—

spektrofotometria polyfenolien kokonaispitoisuuden ja flavonoidien kokonaispitoisuuden määrittämiseksi;

—

korkean erotuskyvyn ohutkerroskromatografia (HPTLC) kanelialdehydipitoisuuden määrittämiseksi.

Kaikki eläinlajit

-

-

-

1.

Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.

2.

Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.

3.

Sekoittaminen muiden metyylieugenolia sisältävien lisäaineiden kanssa on kiellettyä.

4.

Lisäaineen etiketissä on oltava seuraavat tiedot:

”Tehoaineen suositeltu enimmäispitoisuus kilossa täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 %:

—

Kaikki eläinlajit lukuun ottamatta hevosia: 50 mg;

—

Hevoset: 60 mg.”

5.

Tehoaineen funktionaalinen ryhmä, sen tunnistenumero, nimi ja lisätty määrä on ilmoitettava esiseoksen etiketissä, jos etiketissä mainittu käyttötaso johtaisi 4 kohdassa tarkoitetun tason ylittymiseen.

6.

Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse tai iho- tai silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden menettelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, iho-, silmä- ja hengityssuojaimet mukaan lukien.

22. syyskuuta 2032

(1)  Natural sources of flavourings – Raportti n:o 2 (2007).

(2)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

(3)  Natural sources of flavourings – Raportti n:o 2 (2007).

(4)  Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

Top