This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32020R0011
Commission Delegated Regulation (EU) 2020/11 of 29 October 2019 amending Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council on classification, labelling and packaging of substances and mixtures as regards information relating to emergency health response (Text with EEA relevance)
Komission delegoitu asetus (EU) 2020/11, annettu 29 päivänä lokakuuta 2019, aineiden ja seosten luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/2008 muuttamisesta kiireellisiin terveydenhuollon vastatoimiin liittyvien tietojen osalta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
Komission delegoitu asetus (EU) 2020/11, annettu 29 päivänä lokakuuta 2019, aineiden ja seosten luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/2008 muuttamisesta kiireellisiin terveydenhuollon vastatoimiin liittyvien tietojen osalta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
C/2019/7611
EUVL L 6, 10.1.2020, p. 8–14
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
10.1.2020 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 6/8 |
KOMISSION DELEGOITU ASETUS (EU) 2020/11,
annettu 29 päivänä lokakuuta 2019,
aineiden ja seosten luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/2008 muuttamisesta kiireellisiin terveydenhuollon vastatoimiin liittyvien tietojen osalta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon aineiden ja seosten luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta sekä direktiivien 67/548/ETY ja 1999/45/EY muuttamisesta ja kumoamisesta ja asetuksen (EY) N:o 1907/2006 muuttamisesta 16 päivänä joulukuuta 2008 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/2008 (1) ja erityisesti sen 45 artiklan 4 kohdan ja 53 artiklan 1 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) |
Asetusta (EY) N:o 1272/2008 muutettiin komission asetuksella (EU) N:o 2017/542 (2), jotta siihen voitiin lisätä tiettyjä vaatimuksia, jotka koskevat kiireellisiin terveydenhuollon vastatoimiin liittyvien tietojen toimittamista ja ainutkertaisen koostumustunnisteen sisällyttämistä vaarallisten seosten varoitusetiketissä annettaviin täydentäviin tietoihin. Näitä muutoksia on määrä soveltaa 1 päivästä tammikuuta 2020, mutta maahantuojien ja jatkokäyttäjien edellytetään alkavan noudattaa uusia sääntöjä vaiheittain eri noudattamispäivistä alkaen sen mukaan, mitä käyttöä varten seos saatetaan markkinoille. Ensimmäinen tällainen noudattamispäivä on 1 päivä tammikuuta 2020. |
(2) |
Asetuksen (EU) 2017/542 antamisen jälkeen kansallisten viranomaisten ja muiden sidosryhmien kanssa käydyissä keskusteluissa tehtiin useita tekstiehdotuksia, joiden tarkoituksena on helpottaa kyseisellä asetuksella käyttöön otettujen uusien sääntöjen täytäntöönpanoa ja selventää niiden tarkoitusta. Sen vuoksi kyseisellä asetuksella käyttöön otettuja uusia sääntöjä olisi muutettava niiden tulkinnan selkeyttämiseksi, sisäisen johdonmukaisuuden parantamiseksi ja joidenkin sellaisten tahattomien seurausten lieventämiseksi, jotka ovat tulleet ilmi vasta asetuksen hyväksymisen jälkeen. Koska ainutkertaista koostumustunnistetta, jäljempänä ’UFI-tunniste’, on ehkä päivitettävä usein, uusissa säännöissä olisi säädettävä muun muassa, että UFI-tunniste annetaan joko vaarallisen seoksen varoitusetiketissä tai sen pakkauksessa lähellä varoitusetikettiä. Asetuksen (EY) N:o 1272/2008 31 artiklan 5 kohdassa säädetään jo vaihtoehdosta tehdä kaikki pakkausmerkinnät varoitusetiketin sijasta pakkaukseen. Lisäksi asetuksen (EY) N:o 1272/2008 29 artiklan 3 kohdassa säädetään tilanteesta, jossa seos toimitetaan ilman pakkausta. |
(3) |
Tekstiehdotusten lisäksi kansalliset viranomaiset ja muut sidosryhmät ottivat esille joitakin asetuksella (EU) 2017/542 käyttöön otettujen uusien sääntöjen toteutettavuuteen liittyviä kysymyksiä, esimerkiksi luonnosta peräisin olevista ainesosista johtuvan seoksen koostumuksen suuren vaihtelun vaikutukset, vaikeudet määrittää tuotteiden tarkka koostumus tapauksissa, joissa toimitusketjut ovat monimutkaisia, ja teknisiltä ominaisuuksiltaan ja vaaroiltaan samanlaisten seoksen ainesosien eri toimittajista johtuvat vaikutukset. Kun nämä ongelmat on ratkaistu, mahdolliset muutokset uusiin sääntöihin on tehtävä ennen ensimmäistä noudattamispäivää, jona maahantuojien ja jatkokäyttäjien edellytetään aloittavan uusien sääntöjen noudattaminen kuluttajien käyttöön tarkoitettujen seosten osalta. Sen vuoksi on aiheellista lykätä ensimmäistä noudattamispäivää koskevaa määräaikaa 1 päivästä tammikuuta 2020 1 päivään tammikuuta 2021, jotta tarvittavien ratkaisujen löytämiseen ja mahdollisesti tarvittavien muutosten tekemiseen jää riittävästi aikaa. Lykkäys ei vaikuta siihen, että jäsenvaltioiden on saatava järjestelmänsä käyttövalmiiksi hyvissä ajoin ennen 1 päivää tammikuuta 2021, jotta maahantuojilla ja jatkokäyttäjillä on riittävästi aikaa valmistautua ilmoituksiin ennen kyseistä päivää. |
(4) |
Sen vuoksi asetusta (EU) N:o 1272/2008 olisi muutettava. |
(5) |
Tämän asetuksen soveltamispäivää olisi lykättävä, jotta soveltamispäivä voidaan sovittaa yhteen asetuksen (EU) N:o 2017/542 soveltamispäivän kanssa, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan asetus (EY) N:o 1272/2008 seuraavasti:
1) |
korvataan 25 artiklan 7 kohta seuraavasti: ”7. Jos ilmoittaja luo liitteen VIII mukaisesti ainutkertaisen tunnisteen, tunniste on sisällytettävä varoitusetiketin täydentäviin tietoihin kyseisessä liitteessä olevan A osan 5 kohdan säännösten mukaisesti.”; |
2) |
lisätään 29 artiklaan kohta seuraavasti: ”4 a. Jos ilmoittaja luo liitteen VIII mukaisesti ainutkertaisen tunnisteen, ilmoittaja voi, sen sijaan, että se sisällyttää tunnisteen varoitusetiketin täydentäviin tietoihin, vaihtoehtoisesti antaa tunnisteen muulla, kyseisessä liitteessä olevan A osan 5 kohdassa sallitulla tavalla.”; |
3) |
muutetaan liite VIII tämän asetuksen liitteen mukaisesti. |
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Sitä sovelletaan 1 päivästä tammikuuta 2020.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 29 päivänä lokakuuta 2019.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Jean-Claude JUNCKER
(1) EUVL L 353, 31.12.2008, s. 1.
(2) Komission asetus (EU) 2017/542, annettu 22 päivänä maaliskuuta 2017, aineiden ja seosten luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1272/2008 muuttamisesta lisäämällä siihen kiireellisiin terveydenhuollon vastatoimiin liittyviä yhdenmukaistettuja tietoja koskeva liite (EUVL L 78, 23.3.2017, s. 1).
LIITE
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1272/2008 liite VIII seuraavasti:
(1) |
Muutetaan A osa seuraavasti:
|
(2) |
Muutetaan B osa seuraavasti:
|
(3) |
Muutetaan C osa seuraavasti:
|