Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32011R0406

    Komission täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 406/2011, annettu 27 päivänä huhtikuuta 2011 , asetuksen (EY) N:o 2380/2001 muuttamisesta rehun lisäaineen maduramisiiniammonium-alfa koostumuksen osalta ETA:n kannalta merkityksellinen teksti

    EUVL L 108, 28.4.2011, p. 11–12 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Tämä asiakirja on julkaistu erityispainoksessa (HR)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/406/oj

    28.4.2011   

    FI

    Euroopan unionin virallinen lehti

    L 108/11


    KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) N:o 406/2011,

    annettu 27 päivänä huhtikuuta 2011,

    asetuksen (EY) N:o 2380/2001 muuttamisesta rehun lisäaineen maduramisiiniammonium-alfa koostumuksen osalta

    (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

    EUROOPAN KOMISSIO, joka

    ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

    ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 13 artiklan 3 kohdan,

    sekä katsoo seuraavaa:

    (1)

    Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään mahdollisuudesta muuttaa rehun lisäaineen hyväksyntää hyväksynnän haltijan pyynnöstä ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, lausunnon perusteella.

    (2)

    Kokkidiostaattien ja muiden lääkkeenkaltaisten aineiden ryhmään kuuluvan maduramisiiniammonium-alfan käyttö rehun lisäaineena hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi neuvoston direktiivin 70/524/ETY (2) mukaisesti broilerien ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 2430/1999 (3) ja kalkkunoiden ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 2380/2001 (4).

    (3)

    Hyväksynnän haltija toimitti hakemuksen hyväksynnän muuttamiseksi kyseisen rehun lisäaineen kantaja-aineen koostumuksen osalta. Hyväksynnän haltija toimitti olennaiset tiedot hakemuksensa tueksi.

    (4)

    Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi 8 päivänä joulukuuta 2010 (5) antamassaan lausunnossa, että tämän lisäaineen uuden formulaatin käytön kalkkunoiden ruokinnassa ei odoteta lisäävän eläinten tai ihmisten terveyteen tai ympäristöön kohdistuvia vaaroja ja että lisäaine on tehokas kokkidioosin torjunnassa.

    (5)

    Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt edellytykset täyttyvät.

    (6)

    Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 2380/2001 olisi muutettava.

    (7)

    Koska hyväksynnän ehtojen muuttaminen ei liity turvallisuuteen, on aiheellista sallia siirtymäaika, jotta esiseosten ja rehuseosten olemassa olevat varastot voidaan käyttää loppuun.

    (8)

    Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

    ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

    1 artikla

    Korvataan asetuksen (EY) N:o 2380/2001 liite tämän asetuksen liitteellä.

    2 artikla

    Sallitaan asetuksen (EY) N:o 2380/2001 mukaisesti valmistettua maduramisiiniammonium-alfaa sisältävän esiseoksen ja rehuseoksen saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.

    3 artikla

    Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

    Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

    Tehty Brysselissä 27 päivänä huhtikuuta 2011.

    Komission puolesta

    José Manuel BARROSO

    Puheenjohtaja


    (1)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.

    (2)  EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1.

    (3)  EYVL L 296, 17.11.1999, s. 3.

    (4)  EYVL L 321, 6.12.2001, s. 18.

    (5)  EFSA Journal 2011; 9(1): 1954.


    LIITE

    ”LIITE

    Lisäaineen tunnistenumero

    Hyväksynnän haltijan nimi

    Lisäaine

    (kauppanimi)

    Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä

    Eläinlaji tai -ryhmä

    Enimmäisikä

    Vähimmäispitoisuus

    Enimmäispitoisuus

    Muut määräykset

    Hyväksynnän voimassaolo päättyy

    mg tehoainetta / kg täysrehua, kosteuspitoisuus 12 %

    Kokkiodiostaatit ja muut lääkkeenkaltaiset aineet

    E 770

    Alpharma Belgium BVBA

    Maduramisiiniammonium-

    alfa, 1 g / 100 g

    (Cygro 1 %)

     

    Lisäaineen koostumus

    Maduramisiiniammonium-alfa: 1 g / 100 g

    Natriumkarboksimetyyliselluloosa: 2 g /100 g

    Kalsiumsulfaattidihydraatti: 97 g /100 g

     

    Tehoaine

    Maduramisiiniammoniumalfa C47H83O17N

    CAS-numero: 84878-61-5, Actinomadura yumaensis (ATCC 31585) (NRRL 12515) -kannan käymisen avulla tuottama polyeetterimonokarboksyylihapon ammoniumsuola

     

    Kemiallisesti samantyyppiset epäpuhtaudet:

    Maduramisiiniammonium-beta: < 10 %

    Kalkkunat

    16 viikkoa

    5

    5

    1.

    Käyttö kielletty vähintään viiden päivän ajan ennen teurastusta.

    2

    Käyttöohjeissa oltava merkintä: ”Vaarallinen hevoseläimille”.

    ”Rehu sisältää ionoforin: samanaikainen käyttö eräiden lääkeaineiden (esim. tiamuliinin) kanssa voi olla kontraindikaationa”.

    15.12.2011”


    Top