Šis dokumentas gautas iš interneto svetainės „EUR-Lex“
Dokumentas 62017TA0783
Case T-783/17: Judgment of the General Court of 19 September 2019 – GE Healthcare v Commission (Medicinal products for human use — Suspension of the marketing authorisation for gadolinium-containing contrast agents — Articles 31 and 116 of Directive 2001/83/EC — Precautionary principle — Equal treatment — Proportionality — Impartiality)
asia T-783/17: Unionin yleisen tuomioistuimen tuomio 19.9.2019 – GE Healthcare v. komissio (Ihmisille tarkoitetut lääkkeet – Gadoliniumia sisältävien kontrastiaineiden myyntiluvan väliaikainen peruuttaminen – Direktiivin 2001/83/EY 31 ja 116 artikla – Ennalta varautumisen periaate – Yhdenvertainen kohtelu – Oikeasuhteisuus – Puolueettomuus)
asia T-783/17: Unionin yleisen tuomioistuimen tuomio 19.9.2019 – GE Healthcare v. komissio (Ihmisille tarkoitetut lääkkeet – Gadoliniumia sisältävien kontrastiaineiden myyntiluvan väliaikainen peruuttaminen – Direktiivin 2001/83/EY 31 ja 116 artikla – Ennalta varautumisen periaate – Yhdenvertainen kohtelu – Oikeasuhteisuus – Puolueettomuus)
EUVL C 406, 2.12.2019, p. 28—28
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
2.12.2019 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
C 406/28 |
Unionin yleisen tuomioistuimen tuomio 19.9.2019 – GE Healthcare v. komissio
(asia T-783/17) (1)
(Ihmisille tarkoitetut lääkkeet - Gadoliniumia sisältävien kontrastiaineiden myyntiluvan väliaikainen peruuttaminen - Direktiivin 2001/83/EY 31 ja 116 artikla - Ennalta varautumisen periaate - Yhdenvertainen kohtelu - Oikeasuhteisuus - Puolueettomuus)
(2019/C 406/36)
Oikeudenkäyntikieli: englanti
Asianosaiset
Kantaja: GE Healthcare A/S (Oslo, Norja) (edustajat: barrister D. Scannell, solicitor G. Castle ja solicitor S. Oryszczuk)
Vastaaja: Euroopan komissio (asiamiehet: M. Wilderspin ja A. Sipos)
Oikeudenkäynnin kohde
SEUT 263 artiklaan perustuva vaatimus yhtä tai useampaa vaikuttavaa ainetta ”gadobeenihappo, gadobutroli, gadodiamidi, gadopenteettihappo, gadoteerihappo, gadoteridoli, gadoversetamidi ja gadoksetiinihappo” sisältävien ihmisille tarkoitettujen gadoliniumia sisältävien kontrastiaineiden myyntiluvista 23.11.2017 annetun komission täytäntöönpanopäätöksen C(2017) 7941 final, joka on annettu ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista yhteisön säännöistä 6.11.2001 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/83/EY (EYVL 2001, L 311, s. 67) 31 artiklan mukaisesti, kumoamiseksi siltä osin kuin kyseinen päätös koskee Omniscania
Tuomiolauselma
|
1) |
Kanne hylätään. |
|
2) |
GE Healthcare A/S velvoitetaan korvaamaan oikeudenkäyntikulut välitoimimenettelystä aiheutuneet kulut mukaan lukien. |