Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32023L0175

Komission direktiivi (EU) 2023/175, annettu 26 päivänä tammikuuta 2023, Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2009/32/EY muuttamisesta 2-metyylioksolaanin osalta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

C/2023/575

EUVL L 25, 27.1.2023, pp. 67–69 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2023/175/oj

27.1.2023   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 25/67


KOMISSION DIREKTIIVI (EU) 2023/175,

annettu 26 päivänä tammikuuta 2023,

Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2009/32/EY muuttamisesta 2-metyylioksolaanin osalta

(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon elintarvikkeiden ja elintarvikkeiden ainesosien valmistamisessa käytettäviä uuttoliuottimia koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 23 päivänä huhtikuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2009/32/EY (1) ja erityisesti sen 4 artiklan ensimmäisen kohdan a ja d alakohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Direktiiviä 2009/32/EY sovelletaan elintarvikkeiden tai elintarvikkeiden ainesosien valmistamisessa käytettäviin uuttoliuottimiin. Kyseistä direktiiviä ei sovelleta elintarvikelisäaineiden, vitamiinien ja muiden lisättyjen ravintoaineiden tuottamiseen käytettäviin uuttoliuottimiin, jollei tällaisia elintarvikelisäaineita, vitamiineja tai lisättyjä ravintoaineita ole lueteltu sen liitteessä I.

(2)

Pennakem Europa toimitti 6 päivänä tammikuuta 2020 hakemuksen, jossa se pyysi 2-metyylioksolaanin hyväksymistä uuttoliuottimena. Hakijan mukaan 2-metyylioksolaania voitaisiin käyttää vaihtoehtona tällä hetkellä sallitulle heksaanille. Tämä koskee erityisesti uuttamisprosesseja rasvojen, öljyjen tai kaakaovoin valmistuksessa tai fraktioinnissa, rasvattomien proteiinivalmisteiden ja rasvattomien jauhojen valmistuksessa, rasvattomien viljan itujen valmistuksessa sekä luonnon aromilähteistä valmistettavien aromiaineiden valmistuksessa. Hakemus on sen jälkeen asetettu jäsenvaltioiden saataville.

(3)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, arvioi 2-metyylioksolaanin käytön turvallisuutta ehdotetussa käyttötarkoituksessa eli elintarvikeuuttoliuottimena. Elintarviketurvallisuusviranomainen vahvisti 26 päivänä tammikuuta 2022 antamassaan lausunnossa (2) aineen hyväksyttävän päiväsaannin arvoksi, jäljempänä ’TDI-arvo’, 1 milligramman painokiloa kohti päivässä. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että vahvistettu TDI-arvo ei ylity missään väestöryhmässä keskiarvon ja 95. persentiilin altistumisen osalta, ja päätteli, että uuttoliuotin 2-metyylioksolaani ei aiheuta turvallisuusriskiä, kun sitä käytetään tarkoitetulla tavalla ja ehdotettuja jäämien enimmäismääriä noudattaen. Elintarviketurvallisuusviranomaisen arvioiman 2-metyylioksolaanin puhtausaste on yli 99,9 prosenttia. Epäpuhtaudet furaani ja 2-metyylifuraani, jotka ovat ominaisuuksiltaan potentiaalisesti vaarallisimpia, eivät aiheuta turvallisuusriskiä, jos niitä esiintyy eritelmien mukaisesti enintään 50 mg/kg ja 500 mg/kg.

(4)

Sen vuoksi on aiheellista sallia 2-metyylioksolaanin käyttö uuttoliuottimena rasvojen, öljyjen tai kaakaovoin valmistuksessa tai fraktioinnissa, rasvattomien proteiinivalmisteiden ja rasvattomien jauhojen valmistuksessa, rasvattomien viljan itujen valmistuksessa sekä luonnon aromilähteistä valmistettavien aromiaineiden valmistuksessa. Lisäksi 2-metyylioksolaanille on aiheellista vahvistaa erityiset puhtausvaatimukset.

(5)

Näin ollen direktiiviä 2009/32/EY olisi muutettava.

(6)

Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN DIREKTIIVIN:

1 artikla

Muutetaan direktiivin 2009/32/EY liite I tämän direktiivin liitteen mukaisesti.

2 artikla

1.   Jäsenvaltioiden on saatettava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset voimaan viimeistään kahden vuoden kuluttua tämän direktiivin voimaantulosta. Niiden on viipymättä toimitettava nämä säännökset kirjallisina komissiolle.

Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.

2.   Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä säännellyistä kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.

3 artikla

Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

4 artikla

Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

Tehty Brysselissä 26 päivänä tammikuuta 2023.

Komission puolesta

Puheenjohtaja

Ursula VON DER LEYEN


(1)   EUVL L 141, 6.6.2009, s. 3.

(2)  EFSA Journal 2022;20(3):7138


LIITE

Muutetaan direktiivin 2009/32/EY liite I seuraavasti:

a)

Lisätään II osassa olevan heksaania koskevan kohdan jälkeen kohta seuraavasti:

”2-metyylioksolaani

Rasvojen ja öljyjen valmistus tai fraktiointi sekä kaakaovoin valmistus

1 mg/kg rasvassa, öljyssä tai kaakaovoissa

Rasvattomien proteiinivalmisteiden ja rasvattomien jauhojen valmistus

10 mg/kg elintarvikkeessa, joka sisältää rasvatonta proteiinivalmistetta ja rasvattomia jauhoja

30 mg/kg kuluttajalle myytävissä rasvattomissa soijatuotteissa

Rasvattomien viljan itujen valmistus

5 mg/kg rasvattomissa viljan iduissa”

b)

Lisätään III osassa olevan heksaania koskevan kohdan jälkeen kohta seuraavasti:

”2-metyylioksolaani

1 mg/kg”

c)

Lisätään uusi IV osa seuraavasti:

”IV OSA

Liitteessä I lueteltujen uuttoliuottimien erityiset puhtausvaatimukset

2-metyylioksolaani

CAS-numero

96-47-9

Määritys

Vähintään 99,9 % kuiva-aineesta

Puhtaus

Furaani

Enintään 50 mg/kg (kuiva-aineesta)

2-metyylifuraani

Enintään 500 mg/kg (kuiva-aineesta)

Etanoli

Enintään 450 mg/kg (kuiva-aineesta)”


Top