Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32017R1558

    Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2017/1558, annettu 14 päivänä syyskuuta 2017, asetuksen (EU) N:o 37/2010 muuttamisesta aineen bromelaiini luokittelemiseksi sen jäämien enimmäismäärän osalta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti. )

    C/2017/6111

    EUVL L 237, 15.9.2017, p. 67–68 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/1558/oj

    Date of document:
    14/09/2017; Hyväksymispäivä
    Date of effect:
    05/10/2017; Voimaantulo Julk.pvm +20 Katso Art. 2
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Euroopan komissio, Terveyden ja elintarviketurvallisuuden pääosasto
    Responsible body:
    Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
    Form:
    Täytäntöönpanoasetus
    Additional information:
    ETA:n kannalta merkityksellinen
    Treaty:
    Sopimus Euroopan unionin toiminnasta
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modifies:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Modifies 32010R0037 Lisäys liite TABL 1 Teksti 05/10/2017
    Link

    15.9.2017   

    FI

    Euroopan unionin virallinen lehti

    L 237/67

    KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2017/1558,

    annettu 14 päivänä syyskuuta 2017,

    asetuksen (EU) N:o 37/2010 muuttamisesta aineen bromelaiini luokittelemiseksi sen jäämien enimmäismäärän osalta

    (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

    EUROOPAN KOMISSIO, joka

    ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

    ottaa huomioon yhteisön menettelyistä farmakologisesti vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismäärien vahvistamiseksi eläimistä saatavissa elintarvikkeissa, neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 kumoamisesta sekä Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/82/EY ja Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 muuttamisesta 6 päivänä toukokuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 470/2009 (1) ja erityisesti sen 14 artiklan yhdessä sen 17 artiklan kanssa,

    ottaa huomioon eläinlääkekomitean muotoileman Euroopan lääkeviraston lausunnon,

    sekä katsoo seuraavaa:

    (1)

    Asetuksen (EY) N:o 470/2009 17 artiklassa edellytetään, että unionissa elintarviketuotantoeläimille tarkoitetuissa eläinlääkkeissä tai kotieläintaloudessa käytettävissä biosidivalmisteissa käytettäviksi tarkoitettujen farmakologisesti vaikuttavien aineiden jäämien enimmäismäärät, jäljempänä ’MRL-arvot’, vahvistetaan asetuksessa.

    (2)

    Komission asetuksen (EU) N:o 37/2010 (2) liitteessä olevassa taulukossa 1 vahvistetaan farmakologisesti vaikuttavat aineet ja niiden MRL-arvoja eläinperäisissä elintarvikkeissa koskeva luokitus.

    (3)

    Bromelaiini ei sisälly kyseiseen taulukkoon.

    (4)

    Euroopan lääkevirastolle, jäljempänä ’EMA’, on toimitettu hakemus bromelaiinin MRL-arvojen vahvistamiseksi sioissa.

    (5)

    EMA suositteli eläinlääkekomitean lausunnon perusteella, että bromelaiinin MRL-arvon vahvistaminen sioissa ei ole tarpeen ihmisten terveyden suojelemiseksi.

    (6)

    Asetuksen (EY) N:o 470/2009 5 artiklan mukaan EMAn on harkittava, voitaisiinko farmakologisesti vaikuttavalle aineelle jonkin tietyn elintarvikkeen osalta vahvistettuja MRL-arvoja soveltaa samasta eläinlajista peräisin olevaan toiseen elintarvikkeeseen taikka voitaisiinko farmakologisesti vaikuttavalle aineelle yhden tai useamman eläinlajin osalta vahvistettuja MRL-arvoja soveltaa muihin lajeihin.

    (7)

    EMA on katsonut, että ”MRL-arvoa ei edellytetä” -luokituksen ekstrapolointi bromelaiinin osalta sioista muihin lajeihin ei ole tässä vaiheessa aiheellista riittämättömien tietojen vuoksi.

    (8)

    Sen vuoksi asetusta (EU) N:o 37/2010 olisi muutettava.

    (9)

    Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän eläinlääkekomitean lausunnon mukaiset,

    ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

    1 artikla

    Muutetaan asetuksen (EU) N:o 37/2010 liite tämän asetuksen liitteen mukaisesti.

    2 artikla

    Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

    Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

    Tehty Brysselissä 14 päivänä syyskuuta 2017.

    Komission puolesta

    Puheenjohtaja

    Jean-Claude JUNCKER

    (1)  EUVL L 152, 16.6.2009, s. 11.

    (2)  Komission asetus (EU) N:o 37/2010, annettu 22 päivänä joulukuuta 2009, farmakologisesti vaikuttavista aineista ja niiden eläinperäisissä elintarvikkeissa esiintyvien jäämien enimmäismääriä koskevasta luokituksesta (EUVL L 15, 20.1.2010, s. 1).

    LIITE

    Lisätään asetuksen (EU) N:o 37/2010 liitteen taulukkoon 1 aakkosjärjestyksen mukaisesti seuraavaa ainetta koskeva kohta:

    Farmakologisesti vaikuttava aine

    Merkkijäämä

    Eläinlajit

    Jäämien enimmäismäärä (MRL)

    Kohdekudos

    Muut säännökset (asetuksen (EY) N:o 470/2009 14 artiklan 7 kohdan mukaisesti)

    Hoitoluokitus

    ”Bromelaiini

    EI SOVELLETA

    Sika

    MRL-arvoa ei edellytetä

    EI SOVELLETA

    EI OLE

    Ripulilääkkeet”
    Top