Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32016R0582

    Komission asetus (EU) 2016/582, annettu 15 päivänä huhtikuuta 2016, asetuksen (EY) N:o 333/2007 muuttamisesta epäorgaanisen arseenin, lyijyn ja polysyklisten aromaattisten hiilivetyjen määrityksen sekä määritysmenetelmien tiettyjen suoritusarvovaatimusten osalta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

    C/2016/2130

    EUVL L 101, 16.4.2016, p. 3–6 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2016/582/oj

    16.4.2016   

    FI

    Euroopan unionin virallinen lehti

    L 101/3


    KOMISSION ASETUS (EU) 2016/582,

    annettu 15 päivänä huhtikuuta 2016,

    asetuksen (EY) N:o 333/2007 muuttamisesta epäorgaanisen arseenin, lyijyn ja polysyklisten aromaattisten hiilivetyjen määrityksen sekä määritysmenetelmien tiettyjen suoritusarvovaatimusten osalta

    (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

    EUROOPAN KOMISSIO, joka

    ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

    ottaa huomioon rehu- ja elintarvikelainsäädännön sekä eläinten terveyttä ja hyvinvointia koskevien sääntöjen mukaisuuden varmistamiseksi suoritetusta virallisesta valvonnasta 29 päivänä huhtikuuta 2004 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 882/2004 (1) ja erityisesti sen 11 artiklan 4 kohdan,

    sekä katsoo seuraavaa:

    (1)

    Komission asetuksessa (EY) N:o 333/2007 (2) säädetään näytteenotto- ja määritysmenetelmistä tiettyjen elintarvikkeissa olevien vierasaineiden pitoisuuksien virallista tarkastusta varten.

    (2)

    Tiettyjen elintarvikkeissa olevien vierasaineiden enimmäispitoisuudet on vahvistettu komission asetuksessa (EY) N:o 1881/2006 (3). Asetusta (EY) N:o 1881/2006 muutettiin komission asetuksella (EU) 2015/1006 (4) epäorgaanisen arseenin enimmäispitoisuuksien vahvistamiseksi, minkä vuoksi on tarpeen säätää epäorgaanisen arseenin määritykseen liittyvistä erityismenettelyistä.

    (3)

    Alkuaineita ja niiden kemiallisia lajeja koskevaa standardia EN 13804 on päivitetty, ja sen vuoksi on aiheellista päivittää myös viittaus kyseiseen standardiin.

    (4)

    Kaakaopavuissa ja niistä johdetuissa tuotteissa olevien polysyklisten aromaattisten hiilivetyjen, jäljempänä ’PAH-yhdisteet’, enimmäistasot on vahvistettava rasvassa olevan pitoisuuden perusteella. PAH-yhdisteitä tutkivan Euroopan unionin vertailulaboratorion tekemissä pätevyystesteissä ilmenee eroja rasvapitoisuuden määrityksessä. Sen vuoksi on tarpeen yhdenmukaistaa rasvapitoisuuden määritykseen käytettävä menetelmä.

    (5)

    Euroopan unionin vertailulaboratorion rehuissa ja elintarvikkeissa esiintyviä raskasmetalleja varten antaman lausunnon perusteella on tarpeen muuttaa määritysrajan määritelmää ja toteamisrajaan liittyviä suoritusperusteita lyijyn, kadmiumin, elohopean ja epäorgaanisen tinan määritysmenetelmien osalta.

    (6)

    Näytteenotto- ja määritysmenetelmiä koskevia säännöksiä olisi sovellettava myös virallisten tarkastusten ulkopuolella.

    (7)

    Sen vuoksi asetusta (EY) N:o 333/2007 olisi muutettava.

    (8)

    Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,

    ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

    1 artikla

    Muutetaan asetus (EY) N:o 333/2007 seuraavasti:

    1)

    Korvataan nimi seuraavasti:

    ”Komission asetus (EY) N:o 333/2007, annettu 28 päivänä maaliskuuta 2007, näytteenotto- ja määritysmenetelmistä elintarvikkeissa olevien hivenaineiden ja jalostuksesta peräisin olevien vierasaineiden pitoisuuksien tarkastusta varten”.

    2)

    Korvataan 1 artiklan 1 kohta seuraavasti:

    ”1.   Asetuksen (EY) N:o 1881/2006 liitteessä olevassa 3, 4 ja 6 jaksossa olevien lyijy-, kadmium-, elohopea-, epäorgaanisen tinan, epäorgaanisen arseenin, 3-MCPD:n ja polysyklisten aromaattisten hiilivetyjen, jäljempänä ’PAH-yhdisteiden’, pitoisuuksien tarkastukseen liittyvä näytteenotto ja määritys on suoritettava tämän asetuksen liitteen mukaisesti.”

    3)

    Muutetaan liite tämän asetuksen liitteen mukaisesti.

    2 artikla

    Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

    Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

    Tehty Brysselissä 15 päivänä huhtikuuta 2016.

    Komission puolesta

    Puheenjohtaja

    Jean-Claude JUNCKER


    (1)  EUVL L 165, 30.4.2004, s. 1.

    (2)  Komission asetus (EY) N:o 333/2007, annettu 28 päivänä maaliskuuta 2007, näytteenotto- ja määritysmenetelmistä elintarvikkeiden lyijy-, kadmium-, elohopea-, epäorgaanisen tinan, 3-MCPD- ja bentso(a)pyreenipitoisuuksien virallista tarkastusta varten (EUVL L 88, 29.3.2007, s. 29).

    (3)  Komission asetus (EY) N:o 1881/2006, annettu 19 päivänä joulukuuta 2006, tiettyjen elintarvikkeissa olevien vierasaineiden enimmäismäärien vahvistamisesta (EUVL L 364, 20.12.2006, s. 5).

    (4)  Komission asetus (EU) 2015/1006, annettu 25 päivänä kesäkuuta 2015, asetuksen (EY) N:o 1881/2006 muuttamisesta siltä osin kuin kyse on elintarvikkeissa olevan epäorgaanisen arseenin enimmäismääristä (EUVL L 161, 26.6.2015, s. 14).


    LIITE

    Muutetaan asetuksen (EY) N:o 333/2007 liite seuraavasti:

    1)

    Korvataan C.2.2.1 kohta seuraavasti:

    ”C.2.2.1   Lyijyä, kadmiumia, elohopeaa, epäorgaanista tinaa ja epäorgaanista arseenia koskevat erityismenettelyt

    Määrityksen tekijän on varmistettava, etteivät näytteet kontaminoidu niiden valmistamisen aikana. Jos mahdollista, näytteen kanssa kosketuksiin joutuva laitteisto ja välineet eivät saa sisältää määritettävänä olevia metalleja ja niiden on oltava inertistä materiaalista, esimerkiksi muovista, kuten polypropeenista tai polytetrafluorieteenistä (PTFE:stä) valmistettuja. Ne on puhdistettava hapolla kontaminaatioriskin minimoimiseksi. Leikkuuterissä voidaan käyttää korkealuokkaista ruostumatonta terästä.

    On olemassa useita hyväksyttäviä erityisiä näytteenvalmistusmenettelyjä, joita voidaan käyttää tarkasteltaviin tuotteisiin. Sellaisten näkökohtien osalta, jotka eivät nimenomaisesti kuulu tämän asetuksen piiriin, Euroopan standardointikomitean (CEN) standardissa ”Foodstuffs – Determination of elements and their chemical species. General considerations and specific requirements” (*) kuvatut näytteenvalmistusmenettelyt on todettu asianmukaisiksi, mutta muutkin näytteenvalmistusmenetelmät voivat olla yhtä päteviä.

    Epäorgaanisen tinan osalta on huolehdittava siitä, että kaikki materiaali tulee liuokseen, sillä hävikkiä tiedetään tapahtuvan helposti, varsinkin jos hydrolyysissä muodostuu liukenemattomia hydratoituja tina(IV)oksideja.

    (*)  Standard EN 13804:2013, ”Foodstuffs – Determination of elements and their chemical species. General considerations and specific requirements”, CEN, Rue de Stassart 36, B-1050 Bryssel.”"

    2)

    Lisätään kohtaan C.2.2.2 ”Polysyklisiä aromaattisia hiilivetyjä koskevat erityismenettelyt” kohta seuraavasti:

    ”Kaakaon ja kaakaosta johdettujen tuotteiden PAH-analyysiä varten rasvapitoisuuden määritys tehdään kaakaopapujen ja niistä johdettujen tuotteiden rasvapitoisuuden määritykseen sovellettavan AOAC:n virallisen menetelmän 963.15 mukaisesti. Myös muita vastaavia menetelmiä rasvapitoisuuden määrittämiseksi voidaan käyttää, jos voidaan osoittaa, että niiden avulla saadaan samanlainen (vastaava) rasvapitoisuusarvo.”

    3)

    Korvataan kohdassa C.3.1 ”Määritelmät” määritysrajan määritelmä seuraavasti:

    ”Määritysraja

    =

    Määritysraja (”limit of quantification”, LOQ) on tutkittavan aineen alhaisin pitoisuus, joka voidaan mitata kohtuullisella tilastollisella varmuudella. Jos sekä tarkkuus että täsmällisyys ovat vakiot lähellä toteamisrajaa olevalla pitoisuusalueella, määritysraja on numeerisesti sama kuin nollamatriisikokeiden keskiarvon standardipoikkeama kerrottuna kymmenellä (n ≥ 20).”

    4)

    Korvataan kohdassa C.3.3.1 ”Suoritusarvovaatimukset” a alakohta seuraavasti:

    ”a)

    Lyijyn, kadmiumin, elohopean, epäorgaanisen tinan ja epäorgaanisen arseenin määritysmenetelmien suoritusarvovaatimukset:

    Taulukko 5

    Muuttuja

    Vaatimus

    Sovellettavuus

    Asetuksessa (EY) N:o 1881/2006 täsmennetyt elintarvikkeet

    Spesifisyys

    Ei väliaineesta aiheutuvia tai spektrihäiriöitä

    Toistettavuus (RSDr)

    HORRATr alle 2

    Toistettavuus (RSDR)

    HORRATR alle 2

    Saanto

    Sovelletaan D.1.2 kohdan säännöksiä

    Toteamisraja

    = 3/10:aa määritysrajasta

    Määritysraja

    Epäorgaaninen tina

    ≤ 10 mg/kg

    Lyijy

    Enimmäismäärä (ML) ≤ 0,01 mg/kg

    0,01 < ML ≤ 0,02 mg/kg

    0,02 < ML < 0,1 mg/kg

    ML ≥ 0,1 mg/kg

    ≤ ML

    ≤ kaksi kolmasosaa enimmäismäärästä

    ≤ kaksi viidesosaa enimmäismäärästä

    ≤ viidesosa enimmäismäärästä

    Kadmium, elohopea, orgaaninen arseeni

    Enimmäismäärä (ML) < 0,100 mg/kg

    ML ≥ 0 100 mg/kg

    ≤ kaksi viidesosaa enimmäismäärästä

    ≤ viidesosa enimmäismäärästä”

    5)

    Korvataan C.3.2 kohta seuraavasti:

    ”C.3.2   Yleiset vaatimukset

    Elintarvikkeiden valvonnassa käytettyjen määritysmenetelmien on täytettävä asetuksen (EY) N:o 882/2004 liitteessä III olevat vaatimukset.

    Tinan kokonaismäärän määrittämiseen tarkoitetut menetelmät soveltuvat epäorgaanisen tinan pitoisuuksien tarkastukseen.

    Määritettäessä viinin lyijypitoisuutta sovelletaan OIV:n (**) vahvistamia menetelmiä ja sääntöjä neuvoston asetuksen (EU) N:o 1308/2013 (***) 80 artiklan 5 kohdan mukaisesti.

    Arseenin kokonaismäärän määrittämiseen tarkoitetut menetelmät soveltuvat epäorgaanisen arseenin pitoisuuksien seulontatarkastukseen. Jos kokonaisarseenipitoisuus on epäorgaanisen arseenin enimmäispitoisuutta pienempi, muut testit eivät ole tarpeen ja näytteen voidaan katsoa täyttävän epäorgaanisen arseenin enimmäispitoisuutta koskevat vaatimukset. Jos kokonaisarseenipitoisuus on yhtä suuri tai suurempi kuin epäorgaanisen arseenin enimmäispitoisuus, on tehtävä lisätestejä sen määrittämiseksi, onko epäorgaanisen arseenin kokonaispitoisuus epäorgaanisen arseenin enimmäispitoisuutta korkeampi.

    (**)  Kansainvälinen viinijärjestö (Organisation internationale de la vigne et du vin)."

    (***)  Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EU) N:o 1308/2013, annettu 17 päivänä joulukuuta 2013, maataloustuotteiden yhteisestä markkinajärjestelystä ja neuvoston asetusten (ETY) N:o 922/72, (ETY) N:o 234/79, (EY) N:o 1037/2001 ja (EY) N:o 1234/2007 kumoamisesta (EUVL L 347, 20.12.2013, s. 671).”"



    Top