Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32009L0036

    Komission direktiivi 2009/36/EY, annettu 16 päivänä huhtikuuta 2009 , kosmeettisia valmisteita koskevan neuvoston direktiivin 76/768/ETY muuttamisesta sen liitteen III mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti )

    EUVL L 98, 17.4.2009, p. 31–37 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    ⏵Tämä asiakirja on julkaistu erityispainoksessa (HR)

    Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 11/07/2013: This act has been changed. Current consolidated version: 11/07/2013

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2009/36/oj

    Date of document:
    16/04/2009
    Date of effect:
    07/05/2009; Voimaantulo Julk.pvm + 20 Katso Art. 3
    Date of transposition:
    15/11/2009; Viimeistään Katso Art. 2
    Date of end of validity:
    11/07/2013; ks. 31976L0768
    Author:
    Euroopan komissio
    Form:
    Direktiivi
    Addressee:
    Kaksikymmentäseitsemän jäsenvaltiota: Belgia, Bulgaria, Tšekki, Tanska, Saksa, Viro, Irlanti, Kreikka, Espanja, Ranska, Italia, Kypros, Latvia, Liettua, Luxemburg, Unkari, Malta, Alankomaat, Itävalta, Puola, Portugali, Romania, Slovenia, Slovakia, Suomi, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta
    Additional information:
    Muutosdirektiivi, ETA:n kannalta merkityksellinen
    Treaty:
    Euroopan yhteisön perustamissopimus
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modifies:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Modifies 31976L0768 Tarkistus liite 3 07/05/2009
    Modified by:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Corrected by 32009L0036R(01)
    Corrected by 32009L0036R(02)
    Corrected by 32009L0036R(03) (DE)
    Link

    17.4.2009   

    FI

    Euroopan unionin virallinen lehti

    L 98/31

    KOMISSION DIREKTIIVI 2009/36/EY,

    annettu 16 päivänä huhtikuuta 2009,

    kosmeettisia valmisteita koskevan neuvoston direktiivin 76/768/ETY muuttamisesta sen liitteen III mukauttamiseksi tekniikan kehitykseen

    (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

    EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka

    ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,

    ottaa huomioon kosmeettisia valmisteita koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön lähentämisestä 27 päivänä heinäkuuta 1976 annetun neuvoston direktiivin 76/768/ETY (1) ja erityisesti sen 8 artiklan 2 kohdan,

    on kuullut kulutustavaroita käsittelevää tiedekomiteaa,

    sekä katsoo seuraavaa:

    (1)

    Kosmetiikan ja kuluttajille tarkoitettujen muiden tuotteiden kuin elintarvikkeiden tiedekomitea, jonka nimi on nykyään kulutustavaroita käsittelevä tiedekomitea (2), jäljempänä ’tiedekomitea’, totesi vuonna 2001 julkaistun, hiusten kestoväriä ja virtsarakonsyöpäriskiä käsittelevän tutkimuksen (”Use of permanent hair dyes and bladder cancer risk”) perusteella, että mahdolliset riskit antavat aihetta huoleen. Tiedekomitea suositteli, että komissio ryhtyy lisätoimiin hiusväriaineiden käytön valvomiseksi.

    (2)

    Tiedekomitea suositteli lisäksi, että hiusväriaineille laaditaan turvallisuuden arviointia koskeva yleinen strategia, joka sisältää vaatimukset hiusvärituotteissa käytettävien aineiden testaamisesta niiden mahdollisten lisääntymiselle vaarallisten tai perimää vaurioittavien vaikutusten varalta.

    (3)

    Komissio, jäsenvaltiot ja sidosryhmät sopivat tiedekomitean lausuntojen perusteella hiusvärituotteiden sisältämien aineiden sääntelyä koskevasta yleisestä strategiasta, jonka mukaan yritysten on toimitettava hiusväriaineita koskevat tieteelliset tiedot tiedekomitean arvioitaviksi.

    (4)

    Tiedekomitea arvioi parhaillaan aineita, joista toimitettiin ajanmukaiset turvallisuustiedot. Tiedekomitea on jo antanut lopulliset lausunnot 17 hiusväriaineesta. Näitä hiusväriaineita koskeva sääntely voidaan sen vuoksi nyt viimeistellä kyseisten arviointien perusteella.

    (5)

    Direktiiviä 76/768/ETY olisi sen vuoksi muutettava.

    (6)

    Tässä direktiivissä säädetyt toimenpiteet ovat kosmeettisten valmisteiden pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

    ON ANTANUT TÄMÄN DIREKTIIVIN:

    1 artikla

    Muutetaan direktiivin 76/768/ETY liite III tämän direktiivin liitteen mukaisesti.

    2 artikla

    1.   Jäsenvaltioiden on annettava ja julkaistava tämän direktiivin noudattamisen edellyttämät lait, asetukset ja hallinnolliset määräykset viimeistään 15 päivänä marraskuuta 2009. Niiden on viipymättä toimitettava komissiolle kirjallisina nämä säännökset.

    Niiden on sovellettava tämän direktiivin liitteessä olevia säännöksiä 15 päivästä toukokuuta 2010.

    Näissä jäsenvaltioiden antamissa säädöksissä on viitattava tähän direktiiviin tai niihin on liitettävä tällainen viittaus, kun ne virallisesti julkaistaan. Jäsenvaltioiden on säädettävä siitä, miten viittaukset tehdään.

    2.   Jäsenvaltioiden on toimitettava tässä direktiivissä tarkoitetuista kysymyksistä antamansa keskeiset kansalliset säännökset kirjallisina komissiolle.

    3 artikla

    Tämä direktiivi tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

    4 artikla

    Tämä direktiivi on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

    Tehty Brysselissä 16 päivänä huhtikuuta 2009.

    Komission puolesta

    Günter VERHEUGEN

    Varapuheenjohtaja

    (1)  EYVL L 262, 27.9.1976, s. 169.

    (2)  Komitean nimi muutettiin komission päätöksellä 2004/210/EY (EUVL L 66, 4.3.2004, s. 45).

    LIITE

    Muutetaan direktiivi 76/768/ETY seuraavasti:

    1)

    Lisätään liitteessä III olevaan 1 osaan seuraavat viitenumerot 189–205:

    Viitenumero

    Aine

    Rajoitukset

    Käytön edellytykset ja varoitukset, jotka on painettava selosteeseen

    Soveltamis- tai käyttöala

    Suurin sallittu pitoisuus valmiissa kosmeettisessa valmisteessa

    Muut rajoitukset ja vaatimukset

    a

    b

    c

    d

    e

    f

    ”189

    Trinatrium-5-hydroksi-1-(4-sulfofenyyli)-4-(4-sulfofenyyliatso)pyratsoli-3-karboksylaatti ja alumiinisuola (1)

    Acid Yellow 23

    CAS 1934-21-0

    EINECS 217-699-5

    Acid Yellow 23 Aluminum lake

    CAS 12225-21-7

    EINECS 235-428-9

    CI 19140

    Hiusväriaine ei-hapettavissa hiusvärituotteissa

    0,5 %

     

     

    190

    Bentseenimetanaminium, N-etyyli-N-[4-[[4-[etyyli-[(3-sulfofenyyli)-metyyli]-amino]-fenyyli][2-sulfofenyyli)metyleeni]-2,5-sykloheksadien-1-ylideeni]-3-sulfo-, sisäinen suola, dinatriumsuola ja sen ammonium- ja alumiinisuolat (1)

    Acid Blue 9

    CAS 3844-45-9

    EINECS 223-339-8

    Acid Blue 9 Ammonium salt

    CAS 2650-18-2

    EINECS 220-168-0

    Acid Blue 9 Aluminum lake

    CAS 68921-42-6

    EINECS 272-939-6

    CI 42090

    Hiusväriaine ei-hapettavissa hiusvärituotteissa

    0,5 %

     

     

    191

    Dinatrium-6-hydroksi-5-[(2-metoksi-4-sulfonaatto-m-tolyyli)atso]naftaleeni-2-sulfonaatti (1)

    Curry Red

    CAS 25956-17-6

    EINECS 247-368-0

    CI 16035

    Hiusväriaine ei-hapettavissa hiusvärituotteissa

    0,4 %

     

     

    192

    Trinatrium-1-(1-naftyyliatso)-2-hydroksinaftaleeni-4′,6,8-trisulfonaatti ja alumiinisuola (1)

    Acid Red 18

    CAS 2611-82-7

    EINECS 220-036-2

    Acid Red 18 Aluminum lake

    CAS 12227-64-4

    EINECS 235-438-3

    CI 16255

    Hiusväriaine ei-hapettavissa hiusvärituotteissa

    0,5 %

     

     

    193

    Vety-3,6-bis(dietyyliamino)-9-(2,4-disulfonaattofenyyli)ksantylium, natriumsuola (1)

    Acid Red 52

    CAS 3520-42-1

    EINECS 222-529-8

    CI 45100

    a)

    Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa

    b)

    Hiusväriaine ei-hapettavissa hiusvärituotteissa

    b)

    0,6 %

    a)

    Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 1,5 %.

    a)

    Sekoitussuhde on painettava selosteeseen.

    194

    Dinatrium-5-amino-4-hydroksi-3-(fenyyliatso)naftaleeni-2,7-disulfonaatti (1)

    Acid Red 33

    CAS 3567-66-6

    EINECS 222-656-9

    CI 17200

    Hiusväriaine ei-hapettavissa hiusvärituotteissa

    0,5 %

     

     

    195

    Natrium-1-amino-4-(sykloheksyyliamino)-9,10-dihydro-9,10-dioksoantraseeni-2-sulfonaatti (1)

    Acid Blue 62

    CAS 4368-56-3

    EINECS 224-460-9

    CI 62045

    Hiusväriaine ei-hapettavissa hiusvärituotteissa

    0,5 %

    —

    Älä käytä nitrosoivissa reaktiojärjestelmissä

    —

    Nitrosamiinipitoisuus enintään 50 μg/kg

    —

    Säilytä nitriittivapaissa säiliöissä

     

    196

    1-[(2′-Metoksietyyli)amino]-2-nitro-4-[di-(2′-hydroksietyyli)amino]bentseeni (1)

    HC Blue No 11

    CAS 23920-15-2

    EINECS 459-980-7

    Hiusväriaine ei-hapettavissa hiusvärituotteissa

    2,0 %

    —

    Älä käytä nitrosoivissa reaktiojärjestelmissä

    —

    Nitrosamiinipitoisuus enintään 50 μg/kg

    —

    Säilytä nitriittivapaissa säiliöissä

     

    197

    1,5-Di-(β-hydroksietyyliamino)-2-nitro-4-klooribentseeni (1)

    HC Yellow No 10

    CAS 109023-83-8

    EINECS 416-940-3

    Hiusväriaine ei-hapettavissa hiusvärituotteissa

    0,1 %

    —

    Älä käytä nitrosoivissa reaktiojärjestelmissä

    —

    Nitrosamiinipitoisuus enintään 50 μg/kg

    —

    Säilytä nitriittivapaissa säiliöissä

     

    198

    3-Metyyliamino-4-nitrofenoksietanoli (1)

    3-Methylamino-4-nitrophenoxyethanol (INCI)

    CAS 59820-63-2

    EINECS 261-940-7

    Hiusväriaine ei-hapettavissa hiusvärituotteissa

    0,15 %

    —

    Älä käytä nitrosoivissa reaktiojärjestelmissä

    —

    Nitrosamiinipitoisuus enintään 50 μg/kg

    —

    Säilytä nitriittivapaissa säiliöissä

     

    199

    2,2′-[[4-[(2-Hydroksietyyli)amino]-3-nitrofenyyli]imino]bisetanoli (1)

    HC Blue No 2

    CAS 33229-34-4

    EINECS 251-410-3

    Hiusväriaine ei-hapettavissa hiusvärituotteissa

    2,8 %

    —

    Älä käytä nitrosoivissa reaktiojärjestelmissä

    —

    Nitrosamiinipitoisuus enintään 50 μg/kg

    —

    Säilytä nitriittivapaissa säiliöissä

    Saattaa aiheuttaa yliherkkyyttä

    200

    1-Propanoli, 3-[[4-[bis(2-hydroksietyyli)amino]-2- nitrofenyyli]amino] (1)

    HC Violet No 2

    CAS 104226-19-9

    EINECS 410-910-3

    Hiusväriaine ei-hapettavissa hiusvärituotteissa

    2,0 %

    —

    Älä käytä nitrosoivissa reaktiojärjestelmissä

    —

    Nitrosamiinipitoisuus enintään 50 μg/kg

    —

    Säilytä nitriittivapaissa säiliöissä

    Saattaa aiheuttaa yliherkkyyttä

    201

    Fenoli, 2-kloori-6-(etyyliamino)-4-nitro- (1)

    2-Chloro-6-ethylamino-4-nitrophenol

    CAS 131657-78-8

    EINECS 411-440-1

    Hiusväriaine ei-hapettavissa hiusvärituotteissa

    3,0 %

    —

    Älä käytä nitrosoivissa reaktiojärjestelmissä

    —

    Nitrosamiinipitoisuus enintään 50 μg/kg

    —

    Säilytä nitriittivapaissa säiliöissä

    Saattaa aiheuttaa yliherkkyyttä

    202

    4,4′-[1,3-Propaanidiyylilbis(oksi)]bisbentseeni-1,3-diamiini ja sen tetrahydrokloridisuola (1)

    1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)propane

    CAS 81892-72-0

    EINECS 279-845-4

    1,3-bis-(2,4-Diaminophenoxy)propane HCl

    CAS 74918-21-1

    EINECS 278-022-7

    a)

    Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa

    b)

    Hiusväriaine ei-hapettavissa hiusvärituotteissa

    b)

    1,2 % vapaana emäksenä (1,8 % tetrahydrokloridi-suolana)

    a)

    Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 1,2 % vapaaksi emäkseksi laskettuna (1,8 % tetrahydrokloridisuolana).

    a)

    Sekoitussuhde on painettava selosteeseen.

    a) ja b):

    Saattaa aiheuttaa yliherkkyyttä

    203

    6-Metoksi-N2-metyyli-2,3-pyridiinidiamiinihydrokloridi ja dihydrokloridisuola (1)

    6-Methoxy-2-methylamino-3-aminopyridine HCl

    CAS 90817-34-8 (HCl)

    CAS 83732-72-3 (2HCl)

    EINECS 280-622-9 (2HCl)

    a)

    Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa

    b)

    Hiusväriaine ei-hapettavissa hiusvärituotteissa

    b)

    0,68 % vapaana emäksenä (1,0 % dihydrokloridina)

    a)

    Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 0,68 % vapaaksi emäkseksi laskettuna (1,0 % dihydrokloridina).

    a) ja b):

    —

    Älä käytä nitrosoivissa reaktiojärjestelmissä

    —

    Nitrosamiinipitoisuus enintään 50 μg/kg

    —

    Säilytä nitriittivapaissa säiliöissä

    a)

    Sekoitussuhde on painettava selosteeseen.

    a) ja b):

    Saattaa aiheuttaa yliherkkyyttä

    204

    2,3-Dihydro-1H-indoli-5,6-dioli ja sen hydrobromidisuola (1)

    Dihydroxyindoline

    CAS 29539-03-5

    Dihydroxyindoline HBr

    CAS 138937-28-7

    EINECS 421-170-6

    Hiusväriaine ei-hapettavissa hiusvärituotteissa

    2,0 %

     

    Saattaa aiheuttaa yliherkkyyttä

    205

    4-Hydroksipropyyliamino-3-nitrofenoli (1)

    4-Hydroxypropylamino-3-nitrophenol (INCI)

    CAS 92952-81-3

    EINECS 406-305-9

    a)

    Hiusväriaine hapettavissa hiusvärituotteissa

    b)

    Hiusväriaine ei-hapettavissa hiusvärituotteissa

    b)

    2,6 %

    a)

    Hapettavissa olosuhteissa tapahtuneen sekoittamisen jälkeen hiuksiin levitettäessä enimmäispitoisuus saa olla enintään 2,6 % vapaaksi emäkseksi laskettuna.

    a) ja b):

    —

    Älä käytä nitrosoivissa reaktiojärjestelmissä

    —

    Nitrosamiinipitoisuus enintään 50 μg/kg

    —

    Säilytä nitriittivapaissa säiliöissä

    a)

    Sekoitussuhde on painettava selosteeseen.

    2)

    Poistetaan liitteessä III olevan 2 osan viitenumeron 55 kohdalta sarakkeissa c ja d oleva b kohta.

    3)

    Poistetaan liitteessä III olevasta 2 osasta viitenumerot 7, 9, 14, 24, 28, 47 ja 58.

    (1)  Tämän hiusväriaineen vapaan emäksen ja suolojen käyttö on sallittu, jollei sitä ole kielletty liitteen II nojalla.”

    Top