Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32005R0521

    Komission asetus (EY) N:o 521/2005, annettu 1 päivänä huhtikuuta 2005, rehun lisäaineen pysyvästä hyväksymisestä ja tiettyjen jo hyväksyttyjen rehun lisäaineiden uusien käyttötapojen väliaikaisesta hyväksymisestä (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

    EUVL L 84, 2.4.2005, p. 3–7 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
    EUVL L 275M, 6.10.2006, p. 304–308 (MT)

    ⏵Tämä asiakirja on julkaistu erityispainoksessa (BG, RO, HR)

    Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 19/07/2017

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/521/oj

    Date of document:
    01/04/2005
    Date of effect:
    05/04/2005; Voimaantulo Julk.pvm + 3 Katso Art. 4
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Euroopan komissio
    Form:
    Asetus
    Additional information:
    Laajennettu koskemaan ETA:ta säädöksellä 22005D0130
    Authentic language:
    espanja, tšekki, tanska, saksa, viro, kreikka, englanti, ranska, italia, latvia, liettua, unkari, malta, hollanti, puola, portugali, slovakki, sloveeni, suomi, ruotsi, islanti, norja
    Treaty:
    Euroopan yhteisön perustamissopimus
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modified by:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Modified by 32005R1812 Korvaus liite 1 25/11/2005
    Modified by 32011R0221 Poisto artikla 2 25/03/2011
    Modified by 32011R0221 Poisto liite II 25/03/2011
    Modified by 32017R1145 Kumoaminen liite I 19/07/2017
    Modified by 32017R1145 Kumoaminen artikla 1 19/07/2017
    Instruments cited:
    Link
    Link

    2.4.2005   

    FI

    Euroopan unionin virallinen lehti

    L 84/3

    KOMISSION ASETUS (EY) N:o 521/2005,

    annettu 1 päivänä huhtikuuta 2005,

    rehun lisäaineen pysyvästä hyväksymisestä ja tiettyjen jo hyväksyttyjen rehun lisäaineiden uusien käyttötapojen väliaikaisesta hyväksymisestä

    (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

    EUROOPAN YHTEISÖJEN KOMISSIO, joka

    ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen,

    ottaa huomioon rehujen lisäaineista 23 päivänä marraskuuta 1970 annetun neuvoston direktiivin 70/524/ETY (1) ja erityisesti sen 3 artiklan, 9 d artiklan 1 kohdan ja 9 e artiklan 1 kohdan,

    ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (2) ja erityisesti sen 25 artiklan,

    sekä katsoo seuraavaa:

    (1)

    Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään lisäaineiden hyväksymisestä käytettäviksi eläinten rehussa.

    (2)

    Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 25 artiklassa vahvistetaan siirtymäsäännökset rehun lisäaineiden hyväksymistä koskeville hakemuksille, jotka on jätetty direktiivin 70/524/ETY mukaisesti ennen asetuksen (EY) N:o 1831/2003 soveltamispäivää.

    (3)

    Tämän asetuksen liitteissä lueteltujen lisäaineiden hyväksymistä koskevat hakemukset on jätetty ennen asetuksen (EY) N:o 1831/2003 soveltamispäivää.

    (4)

    Direktiivin 70/524/ETY 4 artiklan 4 kohdan mukaiset hakemuksia koskevat alustavat huomautukset toimitettiin komissiolle ennen asetuksen (EY) N:o 1831/2003 soveltamispäivää. Siksi näitä hakemuksia käsitellään vielä direktiivin 70/524/ETY 4 artiklan mukaisesti.

    (5)

    Entsyymivalmisteen endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi, jota tuottaa Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beeta-ksylanaasi, jota tuottaa Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), ja subtilisiini, jota tuottaa Bacillus subtilis (ATCC 2107), käyttö hyväksyttiin väliaikaisesti ensimmäisen kerran broilerien ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 1636/1999 (3). On toimitettu uusia tietoja, jotka tukevat hakemusta kyseisen entsyymivalmisteen hyväksymiseksi ilman määräaikaa. Arviointi osoittaa, että direktiivin 70/524/ETY 3 a artiklassa tällaiselle hyväksymiselle säädetyt edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen entsyymivalmisteen käyttö olisi hyväksyttävä ilman määräaikaa liitteessä I vahvistetuin edellytyksin.

    (6)

    Aspergillus oryzaen (DSM 14223) tuottaman 6-fytaasientsyymivalmisteen käyttö hyväksyttiin ilman määräaikaa broilerien, munivien kanojen, lihakalkkunoiden, porsaiden, lihasikojen ja emakoiden ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 255/2005 (4). On toimitettu uusia tietoja, jotka tukevat hakemusta kyseisen entsyymivalmisteen käytön hyväksynnän laajentamiseksi koskemaan lohikaloja. Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen on antanut kyseisen valmisteen käytöstä lausunnon, jossa todetaan, ettei valmiste aiheuta vaaraa lohikaloille tämän asetuksen liitteessä II vahvistetuin edellytyksin. Arviointi osoittaa, että direktiivin 70/524/ETY 9 e artiklan 1 kohdassa tällaiselle hyväksymiselle säädetyt edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen entsyymivalmisteen käyttö olisi hyväksyttävä väliaikaisesti neljän vuoden ajaksi liitteessä II vahvistetuin edellytyksin.

    (7)

    Mikro-organismivalmisteen Enterococcus faecium (DSM 7134) käyttö hyväksyttiin väliaikaisesti ensimmäisen kerran porsaiden ja lihasikojen ruokinnassa komission asetuksella (EY) N:o 666/2003 (5). On toimitettu uusia tietoja, jotka tukevat hakemusta kyseisen mikro-organismivalmisteen käytön hyväksynnän laajentamiseksi koskemaan broilereita. Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen antoi 28 päivänä lokakuuta 2004 myönteisen lausunnon tämän lisäaineen turvallisuudesta broilerien ruokinnassa, kun käyttö tapahtuu tämän asetuksen liitteessä III vahvistetuin edellytyksin. Arviointi osoittaa, että direktiivin 70/524/ETY 9 e artiklan 1 kohdassa tällaiselle hyväksymiselle säädetyt edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen mikro-organismivalmisteen käyttö olisi hyväksyttävä väliaikaisesti neljän vuoden ajaksi liitteessä III vahvistetuin edellytyksin.

    (8)

    Hakemusasiakirjojen arvioinnin perusteella voidaan todeta, että joitakin menettelyitä olisi vaadittava työntekijöiden suojelemiseksi altistumiselta liitteissä mainituille lisäaineille. Tällaisen suojan pitäisi olla taattu sovellettaessa toimenpiteistä työntekijöiden turvallisuuden ja terveyden parantamisen edistämiseksi työssä 12 päivänä kesäkuuta 1989 annettua neuvoston direktiiviä 89/391/ETY (6).

    (9)

    Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

    ON ANTANUT TÄMÄN ASETUKSEN:

    1 artikla

    Hyväksytään liitteen I mukaisesti ryhmään ”Entsyymit” kuuluvan valmisteen käyttö lisäaineena eläinten ruokinnassa ilman määräaikaa kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

    2 artikla

    Hyväksytään liitteen II mukaisesti ryhmään ”Entsyymit” kuuluvan valmisteen käyttö lisäaineena eläinten ruokinnassa väliaikaisesti neljän vuoden ajaksi kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

    3 artikla

    Hyväksytään liitteen III mukaisesti ryhmään ”Mikro-organismit” kuuluvan valmisteen käyttö lisäaineena eläinten ruokinnassa väliaikaisesti neljän vuoden ajaksi kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.

    4 artikla

    Tämä asetus tulee voimaan kolmantena päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

    Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.

    Tehty Brysselissä 1 päivänä huhtikuuta 2005.

    Komission puolesta

    Markos KYPRIANOU

    Komission jäsen

    (1)  EYVL L 270, 14.12.1970, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on viimeksi muutettuna komission asetuksella (EY) N:o 1800/2004 (EUVL L 317, 16.10.2004, s. 37).

    (2)  EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29. Asetus sellaisena kuin se on muutettuna asetuksella (EY) N:o 378/2005 (EUVL L 59, 5.3.2005, s. 8).

    (3)  EYVL L 194, 27.7.1999, s. 17.

    (4)  EUVL L 45, 16.2.2005, s. 3.

    (5)  EUVL L 96, 12.4.2003, s. 11.

    (6)  EYVL L 183, 29.6.1989, s. 1. Direktiivi sellaisena kuin se on muutettuna Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksella (EY) N:o 1882/2003 (EUVL L 284, 31.10.2003, s. 1).

    LIITE I

    EY-nro

    Lisäaine

    Kemiallinen kaava, kuvaus

    Eläinlaji tai -ryhmä

    Enimmäisikä

    Vähimmäispitoisuus

    Enimmäispitoisuus

    Muut määräykset

    Hyväksynnän voimassaolo päättyy

    Aktiivisuusyksikköä/kg täysrehua

    Entsyymit

    ”E 1623

     

    Endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi

    EC 3.2.1.6

     

    Endo-1,4-beeta-ksylanaasi

    EC 3.2.1.8

     

    Subtilisiini

    EC 3.4.21.62

    Endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi, jota tuottaa Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106),

    endo-1,4-beeta-ksylanaasi, jota tuottaa Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105),

    ja subtilisiini, jota tuottaa Bacillus subtilis (ATCC 2107); valmisteen vähimmäisaktiivisuus on:

     

    Endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi:

    100 U (1)/g

     

    Endo-1,4-beeta-ksylanaasi:

    2 500 U (2)/g

     

    Subtilisiini: 800 U (3)/g

    Broilerit

    —

    endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi:

    25 U

    —

    1.

    Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on ilmoitettava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.

    2.

    Suositeltava annostus/kg täysrehua:

     

    endo-1,3(4)-beeta-glukanaasi: 25–100 U

     

    endo-1,4-beeta-ksylanaasi: 625–2 500 U

     

    subtilisiini: 200–800 U.

    3.

    Käytetään rehuseoksissa, esim. niissä, jotka sisältävät yli 30 % vehnää ja 10 % ohraa.

    Ei määräaikaa

    endo-1,4-beeta-ksylanaasi:

    625 U

    —

    subtilisiini:

    200 U

    —”

    (1)  1 U on entsyymimäärä, joka vapauttaa ohran beeta-glukaanista 1 mikromoolin pelkistäviä sokereita (glukoosiekvivalentteina) minuutissa (pH 5,0; 30 °C).

    (2)  1 U on entsyymimäärä, joka vapauttaa kauran ksylaanista 1 mikromoolin pelkistäviä sokereita (ksyloosiekvivalentteina) minuutissa (pH 5,3; 50 °C).

    (3)  1 U on entsyymimäärä, joka vapauttaa kaseiinisubstraatista 1 mikromoolin fenoliyhdisteitä (tyrosiiniekvivalentteina) minuutissa (pH 7,5; 40 °C).

    LIITE II

    Nro (tai EY-nro)

    Lisäaine

    Kemiallinen kaava, kuvaus

    Eläinlaji tai -ryhmä

    Enimmäisikä

    Vähimmäispitoisuus

    Enimmäispitoisuus

    Muut määräykset

    Hyväksynnän voimassaolo päättyy

    Aktiivisuusyksikköä/kg täysrehua

    Entsyymit

    ”50

    6-fytaasi EC 3.1.3.26

    6-fytaasivalmiste, jota tuottaa Aspergillus oryzae (DSM 14223) ja jonka vähimmäisaktiivisuus on:

    Neste: 20 000 FYT (1)/g

    Lohikalat

    —

    500 FYT

    —

    1.

    Lisäaineen käyttöohjeissa on ilmoitettava varastointilämpötila ja -aika.

    2.

    Suositeltava annostus/kg täysrehua: 500–2 000 FYT.

    3.

    Käytetään rehuseoksissa, jotka sisältävät runsaasti fytiiniin sitoutunutta fosforia.

    5.4.2009”

    (1)  1 FYT on entsyymimäärä, joka vapauttaa natriumfytaatista 1 mikromoolin epäorgaanista fosfaattia minuutissa (pH 5,5; 37 °C).

    LIITE III

    Nro (tai EY-nro)

    Lisäaine

    Kemiallinen kaava, kuvaus

    Eläinlaji tai -ryhmä

    Enimmäis-ikä

    Vähimmäispitoisuus

    Enimmäis-pitoisuus

    Muut määräykset

    Hyväksynnän voimassaolo päättyy

    PMY/kg täysrehua

    Mikro-organismit

    ”22

    Enterococcus faecium

    DSM 7134

    Enterococcus faecium -valmiste, joka sisältää vähintään:

     

    Jauhe:

    1 × 1010 PMY/g lisäainetta

     

    Rakeet (mikrokapseloitu):

    1 × 1010 PMY/g lisäainetta

    Broilerit

    —

    0,2 × 109

    2 × 109

    Lisäaineen ja esiseoksen käyttöohjeissa on ilmoitettava varastointilämpötila ja -aika sekä stabiilisuus rehua rakeistettaessa.

    5.4.2009”
    Top