22002D0033

EMP Ühiskomitee otsus

nr 33/2002,

19. aprill 2002,

millega muudetakse EMP lepingu II lisa (tehnilised normid, standardid, katsetamine ja sertifitseerimine)

EMP ÜHISKOMITEE,

võttes arvesse Euroopa Majanduspiirkonna lepingut, mida on muudetud Euroopa Majanduspiirkonna lepingut kohandava protokolliga, edaspidi "leping", eelkõige selle artiklit 98

ning arvestades järgmist:

(1) Lepingu II lisa muudeti EMP Ühiskomitee 1. märtsi 2002. aasta otsusega nr 13/2002. [1]

(2) Lepingusse tuleb lisada Euroopa Parlamendi ja nõukogu 4. aprilli 2001. aasta direktiiv 2001/20/EÜ liikmesriikide õigusnormide ühtlustamise kohta, mis käsitlevad hea kliinilise tava rakendamist inimtervishoius kasutatavate ravimite kliinilistes uuringutes, [2]

ON VASTU VÕTNUD JÄRGMISE OTSUSE:

Artikkel 1

Lepingu II lisa XIII peatüki punkti 15n (komisjoni määrus (EÜ) nr 847/2000) järele lisatakse järgmine punkt:

"15o. 32001 L 0020: Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2001/20/EÜ, 4. aprill 2001, liikmesriikide õigusnormide ühtlustamise kohta, mis käsitlevad hea kliinilise tava rakendamist inimtervishoius kasutatavate ravimite kliinilistes uuringutes (EÜT L 121, 1.5.2001, lk 34)."

Artikkel 2

Direktiivi 2001/20/EÜ islandi- ja norrakeelne tekst, mis avaldatakse Euroopa Ühenduste Teataja EMP kaasandes, on autentne.

Artikkel 3

Käesolev otsus jõustub 20. aprillil 2002 tingimusel, et kõik lepingu artikli 103 lõikes 1 ettenähtud teated on EMP Ühiskomiteele esitatud. [3]

Artikkel 4

Käesolev otsus avaldatakse Euroopa Ühenduste Teataja EMP osas ja EMP kaasandes.

Brüssel, 19. aprill 2002

EMP Ühiskomitee nimel

eesistuja

P. Westerlund

[1] EÜT L 110, 25.4.2002, lk 5.

[2] EÜT L 121, 1.5.2001, lk 34.

[3] Põhiseadusest tulenevad nõuded puuduvad.

--------------------------------------------------