Sklep Skupnega odbora EGP

št. 33/2002

z dne 19. aprila 2002

o spremembi Priloge II (Tehnični predpisi, standardi, preskušanje in certificiranje) k Sporazumu EGP

SKUPNI ODBOR EGP JE -

ob upoštevanju Sporazuma o Evropskem gospodarskem prostoru, kakor ga spreminja Protokol o prilagoditvi Sporazuma o Evropskem gospodarskem prostoru, v nadaljnjem besedilu "Sporazum", in zlasti člena 98 Sporazuma,

ob upoštevanju naslednjega:

(1) Priloga II k Sporazumu je bila spremenjena s Sklepom št. 13/2002 Skupnega odbora EGP z dne 1. marca 2002 [1].

(2) Direktivo 2001/20/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 4. aprila 2001 o približevanju na področju zakonov in drugih predpisov držav članic v zvezi z izvajanjem dobre klinične prakse pri izvajanju kliničnih poskusov zdravil za humano medicino [2] je treba vključiti v Sporazum -

SKLENIL:

Člen 1

Za točko 15n (Uredba Komisije (ES) št. 847/2000) v poglavju XIII Priloge II k Sporazumu se doda naslednja točka:

"15o. 32001 L 0020: Direktiva 2001/20/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 4. aprila 2001 o približevanju na področju zakonov in drugih predpisov držav članic v zvezi z izvajanjem dobre klinične prakse pri izvajanju kliničnih poskusov zdravil za humano medicino (UL L 121, 1.5.2001, str. 34)."

Člen 2

Besedili Direktive 2001/20/ES v islandskem in norveškem jeziku, objavljeni v Dopolnilu EGP Uradnega lista Evropskih skupnosti, sta verodostojni.

Člen 3

Ta sklep začne veljati 20. aprila 2002 pod pogojem, da so bila Skupnemu odboru EGP [3] predložena vsa uradna obvestila v skladu s členom 103(1) Sporazuma.

Člen 4

Ta sklep se objavi v sklopu EGP in v Dopolnilu EGP Uradnega lista Evropskih skupnosti.

V Bruslju, 19. aprila 2002

Za Skupni odbor EGP

Predsednik

P. Westerlund

[1] UL L 110, 25.4.2002, str. 5.

[2] UL L 121, 1.5.2001, str. 34.

[3] Ni sporočila o ustavnih zahtevah.

--------------------------------------------------