EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 62014TA0452
Case T-452/14: Judgment of the General Court of 11 June 2015 — Laboratoires CTRS v Commission (Medicinal products for human use — Orphan medicinal products — Marketing authorisation for the medicinal product Cholic Acid FGK (renamed Kolbam) — Therapeutic indications — Market exclusivity — Article 8(1) of Regulation (EC) No 141/2000)
Kohtuasi T-452/14: Üldkohtu 11. juuni 2015. aasta otsus – Laboratoires CTRS versus komisjon (Inimtervishoius kasutatavad ravimid — Harva kasutatavad ravimid — Müügiluba ravimile Cholic Acid FGK (tuntud kui Kolbam) — Ravinäidustused — Turustamise ainuõigus — Määruse (EÜ) nr 141/2000 artikli 8 lõige 1)
Kohtuasi T-452/14: Üldkohtu 11. juuni 2015. aasta otsus – Laboratoires CTRS versus komisjon (Inimtervishoius kasutatavad ravimid — Harva kasutatavad ravimid — Müügiluba ravimile Cholic Acid FGK (tuntud kui Kolbam) — Ravinäidustused — Turustamise ainuõigus — Määruse (EÜ) nr 141/2000 artikli 8 lõige 1)
ELT C 245, 27.7.2015, p. 17–17
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
27.7.2015 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
C 245/17 |
Üldkohtu 11. juuni 2015. aasta otsus – Laboratoires CTRS versus komisjon
(Kohtuasi T-452/14) (1)
((Inimtervishoius kasutatavad ravimid - Harva kasutatavad ravimid - Müügiluba ravimile Cholic Acid FGK (tuntud kui Kolbam) - Ravinäidustused - Turustamise ainuõigus - Määruse (EÜ) nr 141/2000 artikli 8 lõige 1))
(2015/C 245/20)
Kohtumenetluse keel: inglise
Pooled
Hageja: Laboratoires CTRS (Boulogne-Billancourt, Prantsusmaa) (esindajad: barrister K. Bacon, solicitor M. Utges Manley ja solicitor M. Vickers)
Kostja: Euroopa Komisjon (esindajad: E. White, P. Mihaylova ja A. Sipos)
Ese
Esiteks nõue tühistada osaliselt komisjoni 4. aprilli 2014. aasta rakendusotsus C (2014) 2375, mis käsitleb Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 – mida on muudetud komisjoni 11. septembri 2014. aasta rakendusotsusega C (2014) 6508, millega antakse üle ja muudetakse otsusega C (2014) 2375 eriolukorras antud müügiluba inimtervishoius kasutatavale harvikravimile „Kolbam – Koolhape” – alusel eriolukorras müügiloa väljaandmist inimtervishoius kasutatavale harvikravimile „Cholic Acid FGK – Koolhape”, osas, milles on sisuliselt märgitud, et selle ravimi turustamine on lubatud ravimi Orphacol ravinäidustust korral, ja teise võimalusena tühistada selle otsuse artikkel 1.
Resolutsioon
|
1. |
Tühistada komisjoni 4. aprilli 2014. aasta rakendusotsus C (2014) 2375, mis käsitleb Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 726/2004 – mida on muudetud komisjoni 11. septembri 2014. aasta rakendusotsusega C (2014) 6508, millega antakse üle ja muudetakse otsusega C (2014) 2375 eriolukorras antud müügiluba inimtervishoius kasutatavale harvikravimile „Kolbam – Koolhape” – alusel eriolukorras müügiloa väljaandmist inimtervishoius kasutatavale harvikravimile „Cholic Acid FGK – Koolhape”. |
|
2. |
Jätta Euroopa Komisjoni kohtukulud tema enda kanda ja mõista temalt välja Laboratoires CTRS kohtukulud. |
|
3. |
Jätta ASK Pharmaceuticals GmbH kohtukulud tema enda kanda. |