EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32016R1833
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/1833 of 17 October 2016 concerning the authorisation of a preparation of kidney bean lectins (Phaseolus vulgaris lectins) as a feed additive for suckling piglets (holder of authorisation Biolek Sp. z o.o.) (Text with EEA relevance)
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2016/1833, 17. oktoober 2016, milles käsitletakse hariliku aedoa lektiinidest (Phaseolus vulgaris'e lektiinid) valmistise lubamist piimapõrsaste söödalisandina (loa hoidja Biolek, Sp.z o.o.) (EMPs kohaldatav tekst)
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2016/1833, 17. oktoober 2016, milles käsitletakse hariliku aedoa lektiinidest (Phaseolus vulgaris'e lektiinid) valmistise lubamist piimapõrsaste söödalisandina (loa hoidja Biolek, Sp.z o.o.) (EMPs kohaldatav tekst)
C/2016/6527
ELT L 280, 18.10.2016, p. 19–21
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
18.10.2016 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 280/19 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2016/1833,
17. oktoober 2016,
milles käsitletakse hariliku aedoa lektiinidest (Phaseolus vulgaris'e lektiinid) valmistise lubamist piimapõrsaste söödalisandina (loa hoidja Biolek, Sp.z o.o.)
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. |
|
(2) |
Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud taotlus loa saamiseks hariliku aedoa lektiinidest (Phaseolus vulgaris'e lektiinid) valmistisele. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid. |
|
(3) |
Taotluses käsitletakse hariliku aedoa lektiinidest (Phaseolus vulgaris'e lektiinid) valmistise lubamist piimapõrsaste söödalisandina ning selle klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“. |
|
(4) |
Euroopa Toiduohutusamet („toiduohutusamet“) jõudis oma 29. oktoobri 2014. aasta (2) ja 22. oktoobri 2015. aasta arvamuses (3) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda hariliku aedoa lektiinidest (Phaseolus vulgaris'e lektiinid) valmistis kahjulikku mõju loomade ja inimeste tervisele ega keskkonnale. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et söödalisandit tuleks käsitada sissehingamisel sensibiliseeriva ainena, ning viidatakse võimalikule ohule, mis võib tekkida sissehingamisel tekkiva kokkupuute kaudu. Toiduohutusamet järeldas ka, et söödalisandi kasutamisega saab mõneti parandada põrsaste jõudlusnäitajaid võõrutusjärgsel perioodil. Ameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Toiduohutusamet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimeetodi kohta. |
|
(5) |
Hariliku aedoa lektiinidest (Phaseolus vulgaris'e lektiinid) valmistise hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutusloa saamiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse valmistise kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel. |
|
(6) |
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Lisas kirjeldatud valmistist, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „muud zootehnilised lisandid“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 17. oktoober 2016
Komisjoni nimel
president
Jean-Claude JUNCKER
(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
(2) EFSA Journal 2015;13(1):3903.
(3) EFSA Journal 2015;13(11):4276.
LISA
|
Söödalisandi identifitseerimisnumber |
Loa hoidja |
Söödalisand |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
||||||||||||
|
Aktiivsusühikud looma kohta päevas |
|||||||||||||||||||||
|
Zootehniliste lisandite kategooria. Funktsionaalrühm: muud zootehnilised lisandid (võõrdepõrsaste tulemusnäitajate suurendamiseks) |
|||||||||||||||||||||
|
4d13 |
Biolek Sp. z o.o. |
Hariliku aedoa lektiinid |
Söödalisandi koostis Hariliku aedoa lektiinidest (Phaseolus vulgaris'e lektiinid) valmistis, minimaalse aktiivsusega: 1 280 HAU/g (1) Toimeaine kirjeldus Fütohemaglutiniini (PHA) isovormide segu: PHA-E4, PHA-E3L, PHA-E2L2, PHA-EL3, PHA-L4 CASi (PHA-L) number: 9008-97-3 Analüüsimeetodid (2) Hariliku aedoa lektiinide sisalduse määramiseks söödalisandis: Hemaglutinatsiooni katse |
Piimapõrsad |
14 päeva |
220 HAU |
660 HAU |
|
7. november 2026 |
||||||||||||
(1) 1 HAU (hemaglutinatsiooni aktiivsusühik) on materjali kogus (1 mg/ml) viimases lahjenduses, mille puhul on tuvastatav punaste vereliblede 50 % aglutinatsioon (kokkukleepumine).
(2) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad söödalisandite referentlabori veebilehel järgmisel aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports