This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32016R0348
Commission Implementing Regulation (EU) 2016/348 of 10 March 2016 amending Implementing Regulation (EU) No 98/2012 as regards the minimum content of the preparation of 6-phytase (EC 3.1.3.26) produced by Komagataella pastoris (DSM 23036) as a feed additive for pigs for fattening (holder of authorisation Huvepharma EOOD) (Text with EEA relevance)
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2016/348, 10. märts 2016, millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 98/2012 seoses Komagataella pastoris'e (DSM 23036) abil saadud 6-fütaasi valmistise (EC 3.1.3.26) miinimumsisaldusega nuumsigade söödalisandis (loa hoidja Huvepharma EOOD) (EMPs kohaldatav tekst)
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2016/348, 10. märts 2016, millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 98/2012 seoses Komagataella pastoris'e (DSM 23036) abil saadud 6-fütaasi valmistise (EC 3.1.3.26) miinimumsisaldusega nuumsigade söödalisandis (loa hoidja Huvepharma EOOD) (EMPs kohaldatav tekst)
C/2016/1425
ELT L 65, 11.3.2016, p. 56–58
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
No longer in force, Date of end of validity: 21/09/2022; mõjud tunnistatud kehtetuks 32022R1453
|
11.3.2016 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 65/56 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2016/348,
10. märts 2016,
millega muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 98/2012 seoses Komagataella pastoris'e (DSM 23036) abil saadud 6-fütaasi valmistise (EC 3.1.3.26) miinimumsisaldusega nuumsigade söödalisandis (loa hoidja Huvepharma EOOD)
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta (1), eriti selle artikli 13 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöötades kasutatavate söödalisandite lubade andmise kord ning selliste lubade andmise ning muutmise alused ja menetlused. |
|
(2) |
Pärast määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 kohast taotluse esitamist anti komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 98/2012 (2) luba Komagataella pastoris'e (DSM 23036), varasema nimetusega Pichia pastoris, abil saadud 6-fütaasi valmistise (EC 3.1.3.26) kasutamiseks broilerkanade, broilerkalkunite, munakanatibude, aretuskalkunite, munakanade, muud liiki nuumlindude ja munalindude, võõrutatud põrsaste, nuumsigade ja emiste söödalisandina kuni 28. veebruarini 2022. |
|
(3) |
Loa hoidja esitas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 13 lõike 3 kohaselt ettepaneku muuta kõnealuse valmistise loa tingimusi selliselt, et selle valmistise kasutamisel nuumsigade söödalisandina vähendataks selle soovitatud miinimumsisaldust söödas 250 OTU/kg-lt 125 OTU/kg-le. Taotlusele olid lisatud asjakohased täiendavad andmed. Komisjon edastas taotluse Euroopa Toiduohutusametile (edaspidi „toiduohutusamet”). |
|
(4) |
Toiduohutusamet jõudis oma 9. juuli 2015. aasta arvamuses (3) järeldusele, et kavandatud uute kasutustingimuste korral võib Komagataella pastoris'est (DSM 23036) saadud 6-fütaasi valmistis (EC 3.1.3.26) osutuda tõhusaks, kui seda kasutada nuumsigade täissöödas taotletud minimaalse soovitusliku annuse (125 OTU/kg) piires. Toiduohutusameti arvates ei ole vajadust turustamisjärgse järelevalve erinõuete järele. Toiduohutusamet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimeetodi kohta. |
|
(5) |
Komagataella pastoris'est (DSM 23036) saadud 6-fütaasi valmistise (EC 3.1.3.26) hindamine näitas, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. |
|
(6) |
Seega tuleks rakendusmäärust (EL) nr 98/2012 vastavalt muuta. |
|
(7) |
Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Rakendusmääruse (EL) nr 98/2012 lisa asendatakse käesoleva määruse lisa tekstiga.
Artikkel 2
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 10. märts 2016
Komisjoni nimel
president
Jean-Claude JUNCKER
(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
(2) Komisjoni 7. veebruari 2012. aasta rakendusmäärus (EL) nr 98/2012, mis käsitleb luba Pichia pastoris'e (DSM 23036) abil saadud 6-fütaasi (EC 3.1.3.26) kasutamiseks broilerkanade, broilerkalkunite, munakanatibude, aretuskalkunite, munakanade, muud liiki nuumlindude ja munalindude, võõrutatud põrsaste, nuumsigade ja emiste söödalisandina (loa omanik Huvepharma AD) (ELT L 35, 8.2.2012, lk 6).
(3) EFSA Journal 2015;13(7):4200.
LISA
|
Söödalisandi identifitseerimisnumber |
Loa hoidja |
Söödalisand |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
||||||||||||
|
Aktiivsuse ühik 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta |
|||||||||||||||||||||
|
Zootehniliste lisandite kategooria. Funktsionaalrühm: seedimist soodustavad ained |
|||||||||||||||||||||
|
4a16 |
Huvepharma EOOD |
6-fütaas (EC 3.1.3.26) |
Söödalisandi koostis Komagataella pastoris'e (DSM 23036) abil saadud 6-fütaasi (EC 3.1.3.26) valmistis minimaalse aktiivsusega:
Toimeaine kirjeldus Komagataella pastoris'e (DSM 23036) abil saadud 6-fütaas (EC 3.1.3.26) Analüüsimeetod (2) Kolorimeetriline meetod naatriumfütaadist ensüümi toimel eraldunud anorgaanilise fosfaadi sisalduse määramiseks |
Broilerkanad, munakanatibud, munakanad, muud linnuliigid, v.a broilerkalkunid ja aretuskalkunid, nuumsead, emised. |
— |
125 OTU |
— |
|
28. veebruar 2022 |
||||||||||||
|
Broilerkalkunid, aretuskalkunid, võõrutatud põrsad |
250 OTU |
||||||||||||||||||||
(1) 1 OTU on selline ensüümi kogus, mille toimel eraldub 1 minutis tsitraatpuhverlahuses, mille pH on 5,5 ja temperatuur 37 °C, 5,1 mM naatriumfütaadist 1 mikromool anorgaanilist fosfaati (mõõdetud sinise P-molübdaadi kompleksi lainepikkusel 820 nm).
(2) Analüüsimeetodite andmed on kättesaadavad ühenduse referentlabori veebilehel järgmisel aadressil: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx.