EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021R0968
Commission Implementing Regulation (EU) 2021/968 of 16 June 2021 concerning the renewal of the authorisation of zinc chelate of hydroxy analogue of methionine as a feed additive for all animal species, and repealing Regulation (EU) No 335/2010 (Text with EEA relevance)
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2021/968, 16. juuni 2021, millega pikendatakse luba kasutada metioniini hüdroksüanaloogi tsinkkelaati kõigi loomaliikide söödalisandina ja tunnistatakse kehtetuks määrus (EL) nr 335/2010 (EMPs kohaldatav tekst)
Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2021/968, 16. juuni 2021, millega pikendatakse luba kasutada metioniini hüdroksüanaloogi tsinkkelaati kõigi loomaliikide söödalisandina ja tunnistatakse kehtetuks määrus (EL) nr 335/2010 (EMPs kohaldatav tekst)
C/2021/4182
ELT L 214, 17.6.2021, p. 45–47
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
17.6.2021 |
ET |
Euroopa Liidu Teataja |
L 214/45 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2021/968,
16. juuni 2021,
millega pikendatakse luba kasutada metioniini hüdroksüanaloogi tsinkkelaati kõigi loomaliikide söödalisandina ja tunnistatakse kehtetuks määrus (EL) nr 335/2010
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise ja kehtivuse pikendamise alused ja kord. |
|
(2) |
Komisjoni määrusega (EL) nr 335/2010 (2) on lubatud metioniini hüdroksüanaloogi tsinkkelaati kasutada kõigi loomaliikide söödalisandina kümme aastat. |
|
(3) |
Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 14 lõikega 1 on esitatud taotlus pikendada luba kasutada metioniini hüdroksüanaloogi tsinkkelaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“, kõigi loomaliikide söödalisandina. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 14 lõikes 2 nõutud andmed ja dokumendid. |
|
(4) |
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 18. november 2020. aasta arvamuses (3) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste korral ei avalda metioniini hüdroksüanaloogi tsinkkelaat kahjulikku mõju loomade tervisele, tarbijate ohutusele ega keskkonnale. Samuti jõudis toiduohutusamet järeldusele, et söödalisand kujutab endast sissehingamisel kasutaja jaoks riski ja võib põhjustada naha tundlikkust. Seepärast leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju inimeste, eelkõige kõnealuse söödalisandi kasutajate tervisele. Algse loa andmise aluseks olnud tõendid söödalisandi tõhususe kohta läbisid pikendamismenetluse. Lisaks kinnitas toiduohutusamet määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimeetodi kohta. |
|
(5) |
Metioniini hüdroksüanaloogi tsinkkelaadi hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutamise lubamiseks on täidetud. Seepärast tuleks kõnealuse söödalisandi loa kehtivust pikendada. |
|
(6) |
Metioniini hüdroksüanaloogi tsinkkelaadi söödalisandina kasutamise loa kehtivuse pikendamise tõttu tuleks määrus (EL) nr 335/2010 kehtetuks tunnistada. |
|
(7) |
Loa hoidja teatas tootmisprotsessi mõningatest muudatustest. Kuna ohutusnõuetest ei tulene vajadust metioniini hüdroksüanaloogi tsinkkelaadi lubamise tingimuste muudatusi viivitamatult kohaldada, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa kehtivuse pikendamisest tulenevate uute nõuete täitmiseks. |
|
(8) |
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Käesoleva määruse lisas kirjeldatud ning söödalisandite kategooriasse „toitainelised lisandid“ ja funktsionaalrühma „mikroelementide ühendid“ kuuluva söödalisandi loa kehtivust pikendatakse kõnealuses lisas sätestatud tingimustel.
Artikkel 2
1. Metioniini hüdroksüanaloogi tsinkkelaati ja seda sisaldavaid eelsegusid, mis on toodetud ja märgistatud enne 7. jaanuari 2022 kooskõlas enne 7. juulit 2021 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni.
2. Metioniini hüdroksüanaloogi tsinkkelaati sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 7. juulit 2022 kooskõlas enne 7. juulit 2021 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud toiduloomadele.
3. Metioniini hüdroksüanaloogi tsinkkelaati sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 7. juulit 2023 kooskõlas enne 7. juulit 2021 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule lasta ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud muudele loomadele kui toiduloomad.
Artikkel 3
Määrus (EL) nr 335/2010 tunnistatakse kehtetuks.
Artikkel 4
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 16. juuni 2021
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.
(2) Komisjoni 22. aprilli 2010. aasta määrus (EL) nr 335/2010 metioniini hüdroksüanaloogi tsinkkelaadi lubamise kohta kõikide loomaliikide söödalisandina (ELT L 102, 23.4.2010, lk 22).
(3) EFSA Journal 2020; 18(12): 6337.
LISA
|
Söödalisandi identifitseerimisnumber |
Loa hoidja nimi |
Söödalisand |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
|||||||||
|
Elemendi (Zn) sisaldus (mg/kg) täissöödas, mille niiskusesisaldus on 12 % |
||||||||||||||||||
|
Kategooria: toitainelised lisandid. Funktsionaalrühm: mikroelementide ühendid |
||||||||||||||||||
|
3b610 |
– |
Metioniini hüdroksüanaloogi tsinkkelaat |
Söödalisandi kirjeldus Metioniini hüdroksüanaloogi tsinkkelaat, mis sisaldab 17 % tsinki ja 79 % (2-hüdroksü-4-metüültio)butaanhapet. Maksimaalne niklisisaldus: 1,7 ppm. Tahke. |
Kõik loomaliigid |
– |
– |
Koerad ja kassid: 200 (kokku) Lõhilased ja vasikate piimaasendajad: 180 (kokku) Põrsad, emised, küülikud ja kõik kalaliigid, v.a lõhilased: 150 (kokku) Muud liigid ja kategooriad: 120 (kokku) |
|
7.7.2031 |
|||||||||
|
Analüüsimeetod (1) Metioniini hüdroksüanaloogi sisalduse määramine söödalisandis:
Tsingi üldsisalduse määramine söödalisandis:
Tsingi üldsisalduse määramine eelsegus:
Tsingi üldsisalduse määramine söödamaterjalis ja segasöödas:
|
||||||||||||||||||
(1) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports