Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32016R1833

    Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2016/1833, 17. oktoober 2016, milles käsitletakse hariliku aedoa lektiinidest (Phaseolus vulgaris'e lektiinid) valmistise lubamist piimapõrsaste söödalisandina (loa hoidja Biolek, Sp.z o.o.) (EMPs kohaldatav tekst)

    C/2016/6527

    ELT L 280, 18.10.2016, p. 19–21 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2016/1833/oj

    Date of document:
    17/10/2016; Vastuvõtmise kuupäev
    Date of effect:
    07/11/2016; jõustumine avaldamise kuupäev +20 vt artikkel 2
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Euroopa Komisjon
    Form:
    Rakendusmäärus
    Additional information:
    EMP tähtsus
    Treaty:
    Euroopa Liidu toimimise leping
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modified by:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Corrected by 32016R1833R(01) (ES)
    Link

    18.10.2016   

    ET

    Euroopa Liidu Teataja

    L 280/19

    KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2016/1833,

    17. oktoober 2016,

    milles käsitletakse hariliku aedoa lektiinidest (Phaseolus vulgaris'e lektiinid) valmistise lubamist piimapõrsaste söödalisandina (loa hoidja Biolek, Sp.z o.o.)

    (EMPs kohaldatav tekst)

    EUROOPA KOMISJON,

    võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

    võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

    ning arvestades järgmist:

    (1)

    Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord.

    (2)

    Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud taotlus loa saamiseks hariliku aedoa lektiinidest (Phaseolus vulgaris'e lektiinid) valmistisele. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.

    (3)

    Taotluses käsitletakse hariliku aedoa lektiinidest (Phaseolus vulgaris'e lektiinid) valmistise lubamist piimapõrsaste söödalisandina ning selle klassifitseerimist söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“.

    (4)

    Euroopa Toiduohutusamet („toiduohutusamet“) jõudis oma 29. oktoobri 2014. aasta (2) ja 22. oktoobri 2015. aasta arvamuses (3) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda hariliku aedoa lektiinidest (Phaseolus vulgaris'e lektiinid) valmistis kahjulikku mõju loomade ja inimeste tervisele ega keskkonnale. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et söödalisandit tuleks käsitada sissehingamisel sensibiliseeriva ainena, ning viidatakse võimalikule ohule, mis võib tekkida sissehingamisel tekkiva kokkupuute kaudu. Toiduohutusamet järeldas ka, et söödalisandi kasutamisega saab mõneti parandada põrsaste jõudlusnäitajaid võõrutusjärgsel perioodil. Ameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustamisjärgse järelevalve erinõudeid. Toiduohutusamet kinnitas ka määruse (EÜ) nr 1831/2003 kohaselt asutatud referentlabori aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimeetodi kohta.

    (5)

    Hariliku aedoa lektiinidest (Phaseolus vulgaris'e lektiinid) valmistise hindamine näitab, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused kasutusloa saamiseks on täidetud. Seepärast tuleks anda luba kõnealuse valmistise kasutamiseks käesoleva määruse lisas esitatud tingimustel.

    (6)

    Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

    ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

    Artikkel 1

    Lisas kirjeldatud valmistist, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „muud zootehnilised lisandid“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöötades kõnealuses lisas esitatud tingimustel.

    Artikkel 2

    Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

    Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

    Brüssel, 17. oktoober 2016

    Komisjoni nimel

    president

    Jean-Claude JUNCKER

    (1)  ELT L 268, 18.10.2003, lk 29.

    (2)  EFSA Journal 2015;13(1):3903.

    (3)  EFSA Journal 2015;13(11):4276.

    LISA

    Söödalisandi identifitseerimisnumber

    Loa hoidja

    Söödalisand

    Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

    Loomaliik või -kategooria

    Vanuse ülempiir

    Miinimumsisaldus

    Maksimumsisaldus

    Muud sätted

    Loa kehtivusaja lõpp

    Aktiivsusühikud looma kohta päevas

    Zootehniliste lisandite kategooria. Funktsionaalrühm: muud zootehnilised lisandid (võõrdepõrsaste tulemusnäitajate suurendamiseks)

    4d13

    Biolek Sp. z o.o.

    Hariliku aedoa lektiinid

    Söödalisandi koostis

    Hariliku aedoa lektiinidest (Phaseolus vulgaris'e lektiinid) valmistis, minimaalse aktiivsusega: 1 280  HAU/g (1)

    Toimeaine kirjeldus

    Fütohemaglutiniini (PHA) isovormide segu: PHA-E4, PHA-E3L, PHA-E2L2, PHA-EL3, PHA-L4

    CASi (PHA-L) number: 9008-97-3

    Analüüsimeetodid  (2)

    Hariliku aedoa lektiinide sisalduse määramiseks söödalisandis:

    Hemaglutinatsiooni katse

    Piimapõrsad

    14 päeva

    220 HAU

    660 HAU

    1.

    Söödalisandi ja eelsegu kasutamisjuhistes märkida säilitustemperatuur ja kõlblikkusaeg.

    2.

    Ainult koos täiendsöödaga antavat söödalisandit tuleb piimapõrsastele sööta 10.–14. elupäeval, maksimumdoos:

    —

    220 HAU/piimapõrsa kohta päevas 3 päeva jooksul või

    —

    660 HAU/piimapõrsa kohta (üks päev).

    3.

    Söödalisandi märgistusel esitatakse juhendid kasutamiseks koos täiendsöödaga.

    4.

    Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse söödalisandi ja eelsegude kasutamisest tulenevaid võimalikke riske. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada või minimeerida, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid, sealhulgas respiraatorit.

    7. november 2026

    (1)  1 HAU (hemaglutinatsiooni aktiivsusühik) on materjali kogus (1 mg/ml) viimases lahjenduses, mille puhul on tuvastatav punaste vereliblede 50 % aglutinatsioon (kokkukleepumine).

    (2)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad söödalisandite referentlabori veebilehel järgmisel aadressil: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

    Top