Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32014R1359

    Komisjoni rakendusmäärus (EL) nr 1359/2014, 18. detsember 2014 , millega muudetakse määruse (EL) nr 37/2010 lisa toimeaine tulatromütsiini osas EMPs kohaldatav tekst

    ELT L 365, 19.12.2014, p. 103–105 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/1359/oj

    Date of document:
    18/12/2014
    Date of effect:
    08/01/2015; jõustumine avaldamise kuupäev +20 vt artikkel 2
    Date of effect:
    17/02/2015; Kohaldamine vt artikkel 2
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Euroopa Komisjon
    Responsible body:
    Directorate-General for Health and Food Safety
    Form:
    Rakendusmäärus
    Additional information:
    EMP tähtsus
    Treaty:
    Euroopa Liidu toimimise leping
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modifies:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Modifies 32010R0037 Muudatus lisa 17/02/2015
    Link

    19.12.2014   

    ET

    Euroopa Liidu Teataja

    L 365/103

    KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) nr 1359/2014,

    18. detsember 2014,

    millega muudetakse määruse (EL) nr 37/2010 lisa toimeaine tulatromütsiini osas

    (EMPs kohaldatav tekst)

    EUROOPA KOMISJON,

    võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

    võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 6. mai 2009. aasta määrust (EÜ) nr 470/2009, milles sätestatakse ühenduse menetlused farmakoloogiliste toimeainete jääkide piirnormide kehtestamiseks loomsetes toiduainetes ning millega tunnistatakse kehtetuks nõukogu määrus (EMÜ) nr 2377/90 ning muudetakse Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi 2001/82/EÜ ja Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrust (EÜ) nr 726/2004, (1) eriti selle artiklit 14 koostoimes artikliga 17,

    võttes arvesse Euroopa Ravimiameti arvamust, mille on koostanud veterinaarravimite komitee,

    ning arvestades järgmist:

    (1)

    Euroopa Liidus toiduloomade veterinaarravimites või loomakasvatuses kasutatavates biotsiidides kasutamiseks ette nähtud farmakoloogiliste toimeainete jääkide piirnormid on kehtestatud kooskõlas määrusega (EÜ) nr 470/2009.

    (2)

    Farmakoloogilised toimeained ja nende liigitus loomsetes toiduainetes sisalduvate jääkide piirnormide järgi on sätestatud komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 (2) lisas.

    (3)

    Tulatromütsiin on lisatud määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelisse 1 lubatud toimeainena veiste puhul (rasvkude, maks ja neerud) ja sigade puhul (nahk ja rasvkude, maks ja neerud).

    (4)

    Euroopa Ravimiametile on esitatud taotlus tulatromütsiini käsitleva olemasoleva kande muutmiseks.

    (5)

    Veterinaarravimite komitee soovitas muuta tulatromütsiini kehtivat aktsepteeritavat päevadoosi ja kehtestada ajutine jääkide piirnorm veiste ja sigade puhul, kuna analüüsimeetod nende loomade puhul esinevate jääkide tuvastamiseks ei ole kavandatud jääkide piirnorme silmas pidades piisaval määral valideeritud. Asjaolu, et kõnealuse analüüsimeetodi valideerimist käsitlevad teaduslikud andmed ei ole täielikud, ei ohusta inimeste tervist.

    (6)

    Euroopa Ravimiamet peab kooskõlas määruse (EÜ) nr 470/2009 artikliga 5 kaaluma võimalust kohaldada ühes konkreetses toiduaines esineva farmakoloogilise toimeaine suhtes kehtestatud jääkide piirnormi muude sama liigi loomadelt pärit toiduainete puhul või ühe või mitme liigi puhul kehtestatud jääkide piirnormi muude liikide puhul.

    (7)

    Veterinaarravimite komitee leidis, et kõnealuse toimeaine puhul ei saa toetada jääkide piirnormide kohaldamist muudesse liikidesse kuuluvate toiduloomade puhul.

    (8)

    Seepärast tuleks määrust (EL) nr 37/2010 muuta, et kehtestada ajutised tulatromütsiinijääkide piirnormid veistelt ja sigadelt saadava lihaskoe, naha ja rasvkoe, maksa ja neerude puhul. Kõnealuses tabelis veiste ja sigade puhul kehtestatud ajutised jääkide piirnormid kaotavad kehtivuse 1. jaanuaril 2015.

    (9)

    Seepärast tuleks määrust (EL) nr 37/2010 vastavalt muuta.

    (10)

    On asjakohane näha ette mõistlik ajavahemik, et asjaomased sidusrühmad saaksid võtta vajalikke meetmeid uute jääkide piirnormide järgimiseks.

    (11)

    Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas veterinaarravimite alalise komitee arvamusega,

    ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

    Artikkel 1

    Määruse (EL) nr 37/2010 lisa muudetakse vastavalt käesoleva määruse lisale.

    Artikkel 2

    Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

    Seda kohaldatakse alates 17. veebruarist 2015.

    Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

    Brüssel, 18. detsember 2014

    Komisjoni nimel

    president

    Jean-Claude JUNCKER

    (1)  ELT L 152, 16.6.2009, lk 11.

    (2)  Komisjoni määrus (EL) nr 37/2010, 22. detsember 2009, mis käsitleb farmakoloogilisi toimeaineid ja nende liigitust loomsetes toiduainetes sisalduvate jääkide piirnormide järgi (ELT L 15, 20.1.2010, lk 1).

    LISA

    Määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 asendatakse toimeainet tulatromütsiini käsitlev kanne järgmisega:

    Farmakoloogiline toimeaine

    Markerjääk

    Loomaliik

    Jääkide piirnormid

    Sihtkoed

    Muud sätted (vastavalt määruse (EÜ) nr 470/2009 artikli 14 lõikele 7)

    Terapeutiline liigitus

    „Tulatromütsiin

    (2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-2-etüül-3,4,10,13-tetrahüdroksü-3,5,8,10,12,14-heksametüül-11-[[3,4,6-tridesoksü-3-(dimetüülamino)-ß-D-ksülo-heksopüranosüül]oksü]-1-oksa-6-asatsüklopentadekaan-15-oon, väljendatuna tulatromütsiini ekvivalendina

    Veised

    300 μg/kg

    200 μg/kg

    4 500 μg/kg

    3 000 μg/kg

    Lihaskude

    Rasvkude

    Maks

    Neerud

    Ei kasutata loomade puhul, kellelt saadakse inimtoiduks ette nähtud piima

    Ajutised jääkide piirnormid kaotavad kehtivuse 1. jaanuaril 2015

    Antibakteriaalsed ained/antibiootikumid”

    Sead

    800 μg/kg

    300 μg/kg

    4 000 μg/kg

    8 000 μg/kg

    Lihaskude

    Nahk ja rasvkude loomulikes proportsioonides

    Maks

    Neerud

    Ajutised jääkide piirnormid kaotavad kehtivuse 1. jaanuaril 2015
    Top