Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32006L0005

    Komisjoni direktiiv 2006/5/EÜ, 17. jaanuar 2006 , millega muudetakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ, arvates toimeainete hulka varfariini (EMPs kohaldatav tekst)

    ELT L 12, 18.1.2006, p. 17–20 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
    ELT L 330M, 28.11.2006, p. 15–18 (MT)

    ⏵Dokument on avaldatud eriväljaandes (BG, RO)

    Legal status of the document No longer in force, Date of end of validity: 13/06/2011

    ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2006/5/oj

    Date of document:
    17/01/2006
    Date of effect:
    01/10/2006; jõustumine vt artikkel 4
    Date of effect:
    01/04/2007; Kohaldamine vt artikkel 2
    Date of transposition:
    31/03/2007; Hiljemalt Vt Art 2
    Date of end of validity:
    13/06/2011; vt 31991L0414
    Author:
    Euroopa Komisjon
    Form:
    Direktiiv
    Addressee:
    Kakskümmend viis liikmesriiki: Belgia, Tšehhi Vabariik, Taani, Saksamaa, Eesti, Iirimaa, Kreeka, Hispaania, Prantsusmaa, Itaalia, Küpros, Läti, Leedu, Luksemburg, Ungari, Malta, Madalmaad, Austria, Poola, Portugal, Sloveenia, Slovakkia, Soome, Rootsi, Ühendkuningriik
    Additional information:
    EMP tähtsus, Laiendatud EMP-le 22006D0056
    Authentic language:
    hispaania keel, tšehhi keel, taani keel, saksa keel, eesti keel, kreeka keel, inglise keel, prantsuse keel, itaalia keel, läti keel, leedu keel, ungari keel, malta keel, hollandi keel, poola keel, portugali keel, slovaki keel, sloveenia keel, soome keel, rootsi keel, islandi keel, norra keel
    Treaty:
    Euroopa Ühenduse asutamisleping
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modifies:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Modifies 31991L0414 Muudatus lisa 1 01/10/2006
    Instruments cited:
    Link
    Link

    18.1.2006   

    ET

    Euroopa Liidu Teataja

    L 12/17

    KOMISJONI DIREKTIIV 2006/5/EÜ,

    17. jaanuar 2006,

    millega muudetakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ, arvates toimeainete hulka varfariini

    (EMPs kohaldatav tekst)

    EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,

    võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,

    võttes arvesse nõukogu 15. juuli 1991. aasta direktiivi 91/414/EMÜ taimekaitsevahendite turuleviimise kohta, (1) eriti selle artikli 6 lõiget 1,

    ning arvestades järgmist:

    (1)

    Komisjoni 11. detsembri 1992. aasta määruses (EMÜ) nr 3600/92, millega nähakse ette taimekaitsevahendite turuleviimist käsitleva nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ artikli 8 lõikes 2 osutatud tööprogrammi esimese etapi üksikasjalikud rakenduseeskirjad, (2) esitatakse loend hinnatavatest toimeainetest, eesmärgiga kanda need võimaluse korral direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse. Varfariin kuulub nimetatud loendisse.

    (2)

    Varfariini mõju inimeste tervisele ja keskkonnale mitmete kasutusviiside puhul, mida teavitajad on ette näinud, on hinnatud vastavalt määruse (EMÜ) nr 3600/92 sätetele. Komisjoni 27. aprilli 1994. aasta määruse (EÜ) nr 933/94 kohaselt, millega sätestatakse taimekaitsevahendite toimeained ja määratakse referentliikmesriik komisjoni määruse (EMÜ) nr 3600/92 rakendamiseks, (3) määrati referentliikmesriigiks Iirimaa. Iirimaa esitas vastavalt määruse (EMÜ) nr 3600/92 artikli 7 lõike 1 punktile c komisjonile 8. mail 1996 asjakohase hindamisaruande ja soovitused.

    (3)

    Liikmesriigid ja komisjon on selle hindamisaruande toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees läbi vaadanud. Kõnealune läbivaatamine lõpetati 23. septembril 2005 ning vormistati lõplikult komisjoni läbivaatamisaruandena varfariini kohta.

    (4)

    Varfariini käsitlev aruanne ja täiendav teave esitati ka taimede teaduskomiteele. Komiteel paluti avaldada arvamust küsimuses, kuivõrd vastuvõetav oleks kasutada kliinilisi andmeid, mis on saadud varfariini korduval kasutamisel inimmeditsiinis antikoagulandina, et määrata kindlaks aktsepteeritav päevadoos (ADI) ja ainega kokkupuutumise vastuvõetav ulatus (AOEL). Teaduskomitee jõudis oma arvamuses (4) järeldusele, et varfariini puhul ei ole vaja määrata aktsepteeritavat päevadoosi. Peale selle võib andmeid, mis on saadud varfariini ulatuslikul kliinilisel kasutamisel antikoagulandina, pidada usaldusväärseteks aktsepteeritava päevadoosi määramisel, kui see peaks vajalikuks osutuma. Samuti võib ainega kokkupuutumise vastuvõetava ulatuse määramine põhineda inimandmetel, võttes arvesse asjaolu, et rottidel imendub umbes 15 % saadavast doosist naha kaudu.

    (5)

    Mitmest senisest uuringust on ilmnenud, et varfariini sisaldavad taimekaitsevahendid võivad eeldatavalt üldjoontes vastata direktiivi 91/414/EMÜ artikli 5 lõike 1 punktides a ja b sätestatud nõuetele eelkõige seoses komisjoni läbivaatamisaruandes uuritud ja üksikasjalikult kirjeldatud kasutusviisidega. Seega on asjakohane lisada varfariin direktiivi I lisasse, tagamaks et kõigis liikmesriikides on võimalik varfariini sisaldavate taimekaitsevahendite kasutusload välja anda kooskõlas nimetatud direktiivi nõuetega.

    (6)

    Varfariini kasutatakse rodentitsiidina. Kõik teised rodentitsiididena kasutatavad toimeained on hõlmatud komisjoni 20. juuni 2002. aasta määrusega (EMÜ) nr 1112/2002, milles sätestatakse nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ artikli 8 lõikes 2 osutatud tööprogrammi neljanda etapi üksikasjalikud rakenduseeskirjad. (5) Lisaks sellele hinnatakse kõnealust ainet praegu Euroopa Parlamendi ja nõukogu 16. veebruari 1998. aasta direktiivi 98/8/EÜ raames, mis käsitleb biotsiidide turuleviimist. (6) Teiste direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kantud ainetega sarnaselt võidakse varfariini staatus kõnealuse direktiivi artikli 5 lõike 5 alusel uuesti läbi vaadata, pidades silmas kõiki uusi kättesaadavaid andmeid, mis on saadud eelkõige samalaadsete ainete hindamisel või varfariini enda hindamisel direktiivi 98/8/EÜ alusel.

    (7)

    Määruse (EMÜ) nr 3600/92 raames hinnatud toimeainete varasemal direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse kandmisel saadud kogemused on näidanud, et kehtivate kasutuslubade valdajate selliste kohustuste tõlgendamisel, mis on seotud andmetele juurdepääsuga, võivad tekkida raskused. Et raskusi edaspidi vältida, on vaja täpsustada liikmesriikide kohustusi, eelkõige kohustust kontrollida, et loa valdaja võimaldab juurdepääsu toimikule, mis vastab kõnealuse direktiivi II lisa nõuetele. Täpsustamine ei too siiski liikmesriikidele ega lubade valdajatele kaasa uusi kohustusi, võrreldes I lisa muutmiseks seni vastu võetud direktiividega.

    (8)

    Enne toimeaine I lisasse kandmist tuleks ette näha mõistlik ajavahemik, et liikmesriigid ja huvitatud isikud saaksid valmistuda toimeaine lisamisest tulenevate uute nõuete täitmiseks.

    (9)

    Ilma et see piiraks direktiiviga 91/414/EMÜ kindlaks määratud kohustusi, mis kaasnevad toimeaine kandmisega I lisasse, tuleks pärast toimeaine loetelusse kandmist anda liikmesriikidele kuus kuud varfariini sisaldavate taimekaitsevahendite kehtivate kasutuslubade läbivaatamiseks, et tagada direktiivis 91/414/EMÜ, eriti selle artiklis 13 sätestatud nõuete ja I lisas toodud tingimuste täitmine. Direktiivi 91/414/EMÜ sätete kohaselt peaksid liikmesriigid vastavalt vajadusele olemasolevaid lube muutma, need asendama või tühistama. Erandina eespool nimetatud tähtajast tuleks ette näha pikem ajavahemik kõiki taimekaitsevahendeid ja kavandatud kasutusviise käsitlevate täielike, III lisa kohaste andmete esitamiseks ja hindamiseks kooskõlas direktiivis 91/414/EMÜ kehtestatud ühtsete tingimustega.

    (10)

    Seepärast on vaja direktiivi 91/414/EMÜ vastavalt muuta.

    (11)

    Käesoleva direktiiviga ettenähtud meetmed on kooskõlas toiduahela ja loomatervishoiu alalise komitee arvamusega,

    ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA DIREKTIIVI:

    Artikkel 1

    Direktiivi 91/414/EMÜ I lisa muudetakse vastavalt käesoleva direktiivi lisale.

    Artikkel 2

    Liikmesriigid võtavad vastu ja avaldavad käesoleva direktiivi järgimiseks vajalikud õigusnormid hiljemalt 31. märtsiks 2007. Nad edastavad õigusnormide tekstid ning kõnealuste normide ja käesoleva direktiivi vahelise vastavustabeli viivitamata komisjonile.

    Liikmesriigid kohaldavad neid norme alates 1. aprillist 2007.

    Kui liikmesriigid võtavad need õigusnormid vastu, lisavad nad nendesse või nende ametliku avaldamise korral nende juurde viite käesolevale direktiivile. Sellise viitamise viisi näevad ette liikmesriigid.

    Artikkel 3

    1.   Liikmesriigid muudavad või tühistavad vajaduse korral direktiivi 91/414/EMÜ kohaselt toimeainetena varfariini sisaldavate taimekaitsevahendite olemasolevad load 31. märtsist 2007. Eelkõige kontrollivad nad nimetatud tähtpäevaks, et kõnealuse direktiivi I lisas varfariini suhtes sätestatud tingimused on täidetud, välja arvatud kõnealuseid toimeaineid käsitleva kande B osas nimetatud tingimused, ning et loa valdajal on olemas kõnesoleva direktiivi artikli 13 tingimuste kohaselt II lisa nõuetele vastav toimik või juurdepääs sellele.

    2.   Erandina lõikest 1 viivad liikmesriigid iga lubatud taimekaitsevahendi puhul, mis sisaldab varfariini ainsa toimeainena või ühena mitmest toimeainest, mis kõik on hiljemalt 30. septembriks 2006 kantud direktiivi 91/414/EMÜ I lisa loetelusse, läbi toote uue hindamise direktiivi 91/414/EMÜ III lisa nõuetele vastava toimiku põhjal vastavalt kõnesoleva direktiivi VI lisas sätestatud ühtsetele põhimõtetele ning arvestades kõnealuse direktiivi I lisas varfariini käsitleva kande B osa. Sellest hinnangust lähtuvalt otsustavad nad, kas toode vastab direktiivi 91/414/EMÜ artikli 4 lõike 1 punktides b, c, d ja e sätestatud tingimustele.

    Pärast kindlaksmääramist liikmesriigid:

    a)

    muudavad vajaduse korral luba või tühistavad selle hiljemalt 30. septembriks 2010, kui taimekaitsevahend sisaldab varfariini ainsa toimeainena, või

    b)

    kui vahend sisaldab varfariini ühena mitmest toimeainest, muudavad vajaduse korral luba või tühistavad selle hiljemalt 30. septembriks 2010 või kuupäevaks, mis on ette nähtud loa muutmiseks või tühistamiseks vastavas direktiivis või vastavates direktiivides, millega asjaomane toimeaine või asjaomased toimeained kanti direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse, olenevalt sellest, kumb kuupäev on hilisem.

    Artikkel 4

    Käesolev direktiiv jõustub 1. oktoobril 2006.

    Artikkel 5

    Käesolev direktiiv on adresseeritud liikmesriikidele.

    Brüssel, 17. jaanuar 2006

    Komisjoni nimel

    komisjoni liige

    Markos KYPRIANOU

    (1)  EÜT L 230, 19.8.1991, lk 1. Direktiivi on viimati muudetud Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiviga (EÜ) nr 396/2005 (ELT L 70, 16.3.2005, lk 1).

    (2)  EÜT L 366, 15.12.1992, lk 10. Määrust on viimati muudetud määrusega (EÜ) nr 2266/2000 (EÜT L 259, 13.10.2000, lk 27).

    (3)  EÜT L 107, 28.4.1994, lk 8. Määrust on viimati muudetud määrusega (EÜ) nr 2230/95 (EÜT L 225, 22.9.1995, lk 1).

    (4)  Taimede teaduskomitee arvamus varfariini võimaliku kandmise kohta taimekaitsevahendite turuletoomist käsitleva nõukogu direktiivi 91/414/EMÜ I lisasse; SCP/WARFAR/002 (lõplik), vastu võetud 6. juunil 2000.

    (5)  EÜT L 168, 27.6.2002, lk 14.

    (6)  EÜT L 123, 24.4.1998, lk 1. Direktiivi on viimati muudetud määrusega (EÜ) nr 1882/2003 (ELT L 284, 31.10.2003, lk 1).

    LISA

    Direktiivi 91/414/EMÜ I lisa tabeli lõppu lisatakse järgmised kanded

    Nr

    Üldnimetus, tunnuskoodid

    Rahvusvahelise Puhta Keemia ja Rakenduskeemia Liidu (IUPAC) nimetus

    Puhtus (1)

    Jõustumine

    Loetellu kuulumise lõpptähtaeg

    Erisätted

    “XX

    Varfariin

    CASi nr 81-81-2

    CIPACi nr 70

    (RS)-4-hüdroksü-3-(3-okso-1-fenüülbutüül)kumariin 3-(α-atsetonüül-bensüül)-4-hüdroksükumariin

    ≥ 990 g/kg

    1. oktoober 2006

    30. september 2013

    A   OSA

    Lubatud kasutada ainult rodentitsiidina, ettevalmistatud sööda kujul, mis paigutatakse spetsiaalselt selleks ehitatud punkritesse.

    B   OSA

    VI lisas sätestatud ühtsete põhimõtete rakendamisel võetakse arvesse toiduahela ja loomatervishoiu alalises komitees 23. septembril 2005 varfariini kohta lõplikult vormistatud läbivaatamisaruande järeldusi, eriti selle aruande I ja II lisa. Üldhindamisel peaksid liikmesriigid pöörama erilist tähelepanu käitajate, lindude ja muude kui sihtrühma imetajate kaitsmisele.

    Vajadusel tuleks kohaldada riskide vähendamise meetmeid.”

    (1)  Täiendavad andmed toimeaine olemuse ja spetsifikatsiooni kohta on esitatud läbivaatamisaruandes.

    Top