Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32004R1356

    Komisjoni määrus (EÜ) nr 1356/2004, 26. juuli 2004, mis käsitleb loa andmist kümneks aastaks söödalisandile «Elancoban», mis kuulub koktsidiostaatikumide ja muude raviainete gruppi(EMPs kohaldatav tekst)

    ELT L 251, 27.7.2004, p. 6–8 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
    ELT L 327M, 5.12.2008, p. 67–71 (MT)

    ⏵Dokument on avaldatud eriväljaandes (BG, RO, HR)

    Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 19/02/2019

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/1356/oj

    Date of document:
    26/07/2004
    Date of effect:
    30/07/2004; jõustumine avaldamise kuupäev + 3 vt artikkel 4
    Date of end of validity:
    31/08/2010; osaline kehtivuse lõpp artikkel 1 seotud 31970L0524
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Euroopa Komisjon
    Form:
    Määrus
    Additional information:
    EMP tähtsus, Laiendatud EMP-le 22005D0029
    Authentic language:
    hispaania keel, tšehhi keel, taani keel, saksa keel, eesti keel, kreeka keel, inglise keel, prantsuse keel, itaalia keel, läti keel, leedu keel, ungari keel, malta keel, hollandi keel, poola keel, portugali keel, slovaki keel, sloveenia keel, soome keel, rootsi keel, islandi keel, norra keel
    Treaty:
    Euroopa Ühenduse asutamisleping
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modifies:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Modifies 31970L0524 Muudatus lisa B 30/07/2004
    Modified by:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Corrected by 32004R1356R(01) (MT)
    Modified by 32007R0108 Asendamine lisa 1 26/02/2007
    Modified by 32019R0138 Asendamine lisa tabeli veerg 2 Tekst 19/02/2019
    Link
    Link

    27.7.2004   

    ET

    Euroopa Liidu Teataja

    L 251/6

    KOMISJONI MÄÄRUS (EÜ) nr 1356/2004,

    26. juuli 2004,

    mis käsitleb loa andmist kümneks aastaks söödalisandile “Elancoban”, mis kuulub koktsidiostaatikumide ja muude raviainete gruppi

    (EMPs kohaldatav tekst)

    EUROOPA ÜHENDUSTE KOMISJON,

    võttes arvesse Euroopa Ühenduse asutamislepingut,

    võttes arvesse nõukogu 23. novembri 1970. aasta direktiivi 70/524/EMÜ söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9g lõike 5 punkti b,

    ning arvestades järgmist:

    (1)

    Vastavalt direktiivile 70/524/EMÜ olid koktsidiostaatikumid, mis on kantud selle direktiivi I lisasse enne 1. jaanuari 1988, ajutiselt lubatud alates 1. aprillist 1998 ning üle kantud B lisa I peatükki, et need ümber hinnata lisanditena, mis on seotud nende ringlusse laskmise eest vastutava isikuga. Monensiinnaatriumsaadus Elancoban on “koktsidiostaatikumide ja muude raviainete” gruppi kuuluv söödalisand, mis on loetletud direktiivi 70/524/EMÜ B lisa I peatükis.

    (2)

    Elancobani ringlusse laskmise eest vastutav isik esitas vastavalt nimetatud direktiivi artikli 9g lõigetele 2 ja 4 loataotluse ja toimiku.

    (3)

    Direktiivi 70/524/EMÜ artikli 9g lõige 6 võimaldab loaperioodi automaatselt pikendada asjaomaste söödalisandite suhtes, kuni komisjon võtab vastu otsuse, juhul kui loataotluse kohta ei langetata otsust loa omanikust mittesõltuvatel põhjustel enne loa kehtivusaja lõppu. Seda sätet kohaldatakse loa väljastamisel Elancobanile. Komisjon pöördus 26. aprillil 2001 täieliku riskide hindamise taotlusega söötade teaduskomitee poole ning see taotlus anti edasi Euroopa Toiduohutusametile. Ümberhindamisprotsessi jooksul esitati mitmeid täiendavaid teabenõudeid, mis tegi võimatuks ümberhindamise lõpuleviimise vastavalt artiklis 9g esitatud ajalimiidile.

    (4)

    Euroopa Toiduohutusameti juurde loodud loomasöödas kasutatavate lisaainete ja toodete või ainete teaduskomisjon on andnud soodsa hinnangu Elancobani ohutusele ja efektiivsusele broilerkanade, munatootmiseks ettenähtud kanade ja broilerkalkunite puhul.

    (5)

    Komisjoni poolt läbiviidud Elancobani ümberhindamine näitas, et direktiiviga 70/524/EMÜ kehtestatud asjakohased tingimused on täidetud. Seega tuleks Elancobani lubada kümneks aastaks söödalisandina, mis on seotud selle ringlusse laskmise eest vastutava isikuga, ning lisada nimetatud direktiivi artikli 9t punktis b osutatud loetelu I peatükile.

    (6)

    Kuna söödalisandile antud luba on nüüd seotud selle ringlusse laskmise eest vastutava isikuga ning asendab eelnevat luba, mis ei olnud seotud ühegi konkreetse isikuga, siis on asjakohane eelnev luba kehtetuks tunnistada.

    (7)

    Kuna ohutuse seisukohast puudub põhjus monensiinnaatrium viivitamata turult kõrvaldada, on asjakohane lubada kuuekuulist üleminekuperioodi olemasoleva söödalisandi realiseerimiseks.

    (8)

    Käesolevas määruses loetletud meetmed on kooskõlas alalise toiduahela ja loomatervishoiu komitee arvamusega,

    ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

    Artikkel 1

    Direktiivi 70/524/EMÜ B lisa I peatükki muudetakse järgmiselt:

    “Koktsidiostaatikumide ja muude raviainete” gruppi kuuluv söödalisand monensiinnaatrium jäetakse välja.

    Artikkel 2

    “Koktsidiostaatikumide ja muude raviainete” gruppi kuuluvat söödalisandit Elancoban lubatakse vastavalt käesoleva määruse lisa sätetele kasutada loomasöödas nimetatud lisas kehtestatud tingimustel.

    Artikkel 3

    Olemasolevate monensiinnaatriumi varude ärakasutamiseks lubatakse kuuekuuline periood alates käesoleva määruse jõustumisest.

    Artikkel 4

    Käesolev määrus jõustub kolmandal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

    Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

    Brüssel, 26. juuli 2004

    Komisjoni nimel

    komisjoni liige

    David BYRNE

    (1)  EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1. Määrust on viimati muudetud määrusega (EÜ) nr 1756/2002 (EÜT L 265, 3.10.2002, lk 1).

    LISA

    Söödalisandi registreerimis-number

    Söödalisandi ringlusse laskmise eest vastutava isiku nimi ja registreerimisnumber

    Söödalisand

    (kaubanimi)

    Koostis, keemiline valem, kirjeldus

    Loomaliik või -kategooria

    Maksimaalne vanus

    Miinimum-sisaldus

    Maksimum-sisaldus

    Muud sätted

    Lubamise tähtaeg

    Toimeaine kogus mg-des täissööda kg kohta

    Koktsidiostaatikumid ja muud raviained

    “E 757

    Eli Lilly ja Company Limited

    Monensiinnaatrium

    Toimeaine:

     

    C36H61O11Na

    Streptomyces cinnamonensis’e poolt toodetud polüeetermonokarboksüülhappe naatriumsool ATCC 15413 graanulitena.

     

    Toimeaine koostis:

     

    Monensiini A: mitte vähem kui 90 %

     

    Monensiini A + B: mitte vähem kui 95 %

    Broilerkanad

    —

    100

    125

    Kasutamine keelatud vähemalt kolm päeva enne looma tapmist. Kasutamisjuhendisse märgitakse: Ohtlik hobuslastele. See sööt sisaldab ionofoori: teatavate raviainetega (nt tiamuliin) üheaegne kasutamine võib olla vastunäidustatud, samaaegselt teiste raviainete kasutamisega jälgida kõrvaltoimet.

    30.7.2014”

    Elancoban G100

    Elancoban 100

    Elancogran 100

    Söödalisandi koostis:

     

    Granuleeritud monensiin (kuivatatud käärimissaadus), mis vastab monensiini toimele 10 massi %

     

    mineraalõli 1–3 massi %

     

    paegraanulid 13–23 massi %

     

    riisikestad või paegraanulid qs 100 massi %

    Munakanad

    16 nädalat

    100

    120

    Kasutamisjuhendisse märgitakse: Ohtlik hobuslastele. See sööt sisaldab ionofoori: teatavate raviainetega (nt tiamuliin) üheaegne kasutamine võib olla vastunäidustatud, samaaegselt teiste raviainete kasutamisega jälgida kõrvaltoimet.

    Elancoban G200

    Elancoban 200

     

    Granuleeritud monensiin (kuivatatud käärimissaadus) , mis vastab monensiini toimele 20 massi %

     

    mineraalõli 1–3 massi %

     

    riisikestad või paegraanulid qs 100 massi %

    Kalkunid

    16 nädalat

    60

    100

    Kasutamine keelatud vähemalt kolm päeva enne looma tapmist.

    Kasutamisjuhendisse märgitakse: Hobustele ohtlik. See sööt sisaldab ionofoori: teatavate raviainetega (nt tiamuliin) üheaegne kasutamine võib olla vastunäidustatud, samaaegselt teiste raviainete kasutamisega jälgida kõrvaltoimet.
    Top