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Document 52008XC0926(03)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1 August 2008 to 31 August 2008 (Decisions taken pursuant to Article 34 of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council or Article 38 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council )
Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de agosto de 2008 al 31 de agosto de 2008 [Decisiones tomadas en virtud del artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo o del artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo ]
Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de agosto de 2008 al 31 de agosto de 2008 [Decisiones tomadas en virtud del artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo o del artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo ]
DO C 245 de 26.9.2008, p. 21–22
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
26.9.2008 |
ES |
Diario Oficial de la Unión Europea |
C 245/21 |
Relación de las decisiones comunitarias sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de agosto de 2008 al 31 de agosto de 2008
[Decisiones tomadas en virtud del artículo 34 de la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (1) o del artículo 38 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (2) ]
(2008/C 245/04)
— Suspensión de una autorización de comercialización nacional
|
Fecha de la decisión |
Nombre del medicamento |
Titulares de la autorización de comercialización |
Estado miembro en cuestión |
Fecha de notificación |
|
13.8.2008 |
Coxtral gel |
Véase anexo I |
Véase anexo I |
18.9.2008 |
(1) DO L 311 de 28.11.2001, p. 67.
(2) DO L 311 de 28.11.2001, p. 1.
ANEXO I
RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍAS DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTES Y TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
|
Estado miembro |
Titular de la autorización de comercialización |
Solicitante |
Nombre |
Dosis |
Forma farmacéutica |
Vía de administración |
Contenido (concentración) |
||||
|
República Checa |
|
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Coxtral Gel |
30 mg/g |
Gel |
Uso cutáneo |
30 mg/g |
||||
|
Estonia |
|
|
Coxtral Gel |
30 mg/g |
Gel |
Uso cutáneo |
30 mg/g |
||||
|
Hungría |
|
|
Coxtral Gel |
30 mg/g |
Gel |
Uso cutáneo |
30 mg/g |
||||
|
Lituania |
|
|
Coxtral Gel |
30 mg/g |
Gel |
Uso cutáneo |
30 mg/g |
||||
|
Letonia |
|
|
Coxtral Gel |
30 mg/g |
Gel |
Uso cutáneo |
30 mg/g |
||||
|
Polonia |
|
|
Coxtral Gel |
30 mg/g |
Gel |
Uso cutáneo |
30 mg/g |
||||
|
Eslovaquia |
|
|
Coxtral Gel |
30 mg/g |
Gel |
Uso cutáneo |
30 mg/g |