(1)

Ο κατ' εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2016/127 της Επιτροπής (2) καθορίζει, μεταξύ άλλων, τους κανόνες σύνθεσης και επισήμανσης των παρασκευασμάτων για βρέφη και των παρασκευασμάτων δεύτερης βρεφικής ηλικίας.

(2)

Ο κατ' εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2016/127 προβλέπει ειδικά ότι τα παρασκευάσματα για βρέφη πρέπει να περιέχουν βιταμίνη D σε ποσότητες που κυμαίνονται μεταξύ 2 και 3 μg/100 kcal.

(3)

Διατυπώθηκαν ανησυχίες ότι η υψηλή κατανάλωση παρασκευασμάτων που περιέχουν 3 μg/100 kcal βιταμίνης D, σε συνδυασμό με πρόσθετη πρόσληψη βιταμίνης D μέσω συμπλήρωσης, θα μπορούσε να οδηγήσει σε κατανάλωση βιταμίνης D σε ποσότητες που θα μπορούσαν να προκαλέσουν κινδύνους για την ασφάλεια σε ορισμένα βρέφη. Για να εξασφαλιστεί το υψηλότερο δυνατό επίπεδο προστασίας των βρεφών, η Επιτροπή ζήτησε από την Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή») να αξιολογήσει την ασφάλεια, για τα βρέφη, της κατανάλωσης παρασκευασμάτων που περιέχουν 3 μg/100 kcal βιταμίνης D.

(4)

Στην επιστημονική της γνώμη, της 28ης Ιουνίου 2018, σχετικά με την επικαιροποίηση του ανεκτού ανωτάτου επιπέδου πρόσληψης βιταμίνης D για βρέφη (3), η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η χρήση παρασκευασμάτων για βρέφη με περιεκτικότητα σε βιταμίνη D 3 μg/100 kcal μπορεί να οδηγήσει ορισμένα βρέφη ηλικίας έως 4 μηνών στην κατανάλωση ποσοτήτων βιταμίνης D πάνω από το ανεκτό ανώτατο όριο πρόσληψης μόνο από το παρασκεύασμα.

(5)

Η εν λόγω γνώμη κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι η χρήση βιταμίνης D με μέγιστη περιεκτικότητα 2,5 μg/100 kcal σε παρασκευάσματα για βρέφη δεν έχει ως αποτέλεσμα την πρόσληψη βιταμίνης D πάνω από το ανεκτό ανώτατο όριο πρόσληψης μόνο από το παρασκεύασμα. Με βάση την εν λόγω γνώμη, η μέγιστη επιτρεπόμενη περιεκτικότητα σε βιταμίνη D βάσει του κατ' εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2016/127 για τα παρασκευάσματα για βρέφη θα πρέπει να μειωθεί σε 2,5 μg/100 kcal, σύμφωνα με το άρθρο 6 και τις παραγράφους 1 έως 4 του άρθρου 9 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 609/2013.

(6)

Τα μέγιστα επίπεδα για το ερουκικό οξύ στα παρασκευάσματα για βρέφη και τα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας έχουν καθοριστεί βάσει του κατ' εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2016/127.

(7)

Η Αρχή έχει εκδώσει επιστημονική γνώμη σχετικά με την παρουσία του ερουκικού οξέος στις ζωοτροφές και στα τρόφιμα (4). Η εν λόγω γνώμη κατέληγε στο συμπέρασμα ότι το υψηλότερο επίπεδο έκθεσης μέσω της διατροφής για το 95ο εκατοστημόριο ήταν υψηλότερο στα βρέφη και τα άλλα παιδιά, γεγονός που μπορεί να συνιστά ένδειξη κινδύνου για τους νέους με υψηλή έκθεση σε ερουκικό οξύ.

(8)

Λαμβανομένων υπόψη των συμπερασμάτων της γνώμης, είναι σκόπιμο να μειωθούν τα ανώτατα όρια περιεκτικότητας ερουκικού οξέος στα παρασκευάσματα για βρέφη και τα παρασκευάσματα δεύτερης βρεφικής ηλικίας.

(9)

Ως εκ τούτου, τα παραρτήματα I και II του κατ' εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) 2016/127 θα πρέπει να τροποποιηθούν αναλόγως,