«ιδ)

«ένα ευρύ φάσμα τροφίμων», όπως αναφέρεται στο πρότυπο EN ISO 16140-2, σημαίνει τρόφιμα, όπως ο όρος αυτός ορίζεται στο άρθρο 2 πρώτο εδάφιο του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 178/2002 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (*1)·

ιε)

«ανεξάρτητος φορέας πιστοποίησης» σημαίνει φορέας ο οποίος είναι ανεξάρτητος από τον οργανισμό που παρασκευάζει ή διανέμει την εναλλακτική μέθοδο και ο οποίος παρέχει γραπτή διαβεβαίωση, υπό τη μορφή πιστοποιητικού, στην οποία πιστοποιείται ότι η επικυρωμένη εναλλακτική μέθοδος πληροί τις απαιτήσεις του προτύπου EN ISO 16140-2·

ιστ)

«διασφάλιση του παρασκευαστή για την παραγωγική διαδικασία» σημαίνει παραγωγική διαδικασία της οποίας το σύστημα διαχείρισης εγγυάται ότι η επικυρωμένη εναλλακτική μέθοδος εξακολουθεί να συμμορφώνεται με τα χαρακτηριστικά που απαιτούνται από το πρότυπο EN ISO 16140-2 και εξασφαλίζει ότι προλαμβάνονται τα σφάλματα και τα ελαττώματα της εναλλακτικής μεθόδου·

α)

στην παράγραφο 2, το τρίτο εδάφιο αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων τροφίμων που παρασκευάζουν παρασκευάσματα για βρέφη σε σκόνη ή τρόφιμα που προορίζονται για ειδικούς ιατρικούς σκοπούς σε σκόνη για βρέφη ηλικίας κάτω των έξι μηνών, τα οποία παρουσιάζουν κίνδυνο Cronobacter spp., παρακολουθούν τους τόπους μεταποίησης και τους εξοπλισμούς για Enterobacteriaceae στο πλαίσιο της δειγματοληψίας τους.»·

β)

στην παράγραφο 5, το τρίτο και το τέταρτο εδάφιο αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο:

«Η χρήση εναλλακτικών αναλυτικών μεθόδων είναι αποδεκτή, υπό τις εξής προϋποθέσεις:

Ιδιοταγείς μέθοδοι μπορούν να χρησιμοποιηθούν ως εναλλακτικές αναλυτικές μέθοδοι, υπό τις εξής προϋποθέσεις:

Η πιστοποίηση της ιδιοταγούς μεθόδου που αναφέρεται στη δεύτερη περίπτωση του τέταρτου εδαφίου:

Οι υπεύθυνοι επιχειρήσεων τροφίμων μπορούν να χρησιμοποιούν άλλες αναλυτικές μεθόδους από εκείνες που έχουν επικυρωθεί ή πιστοποιηθεί σύμφωνα με το τρίτο, το τέταρτο και το πέμπτο εδάφιο, υπό την προϋπόθεση ότι οι μέθοδοι αυτές έχουν επικυρωθεί σύμφωνα με διεθνώς αποδεκτά πρωτόκολλα και η χρήση τους έχει επιτραπεί από την αρμόδια αρχή.»·

α)

Στα σημεία 1.1, 1.2, 1.4 έως 1.20, 1.22 έως 1.24, 1.28 και 1.29, στη στήλη «Όρια», η λέξη «Απουσία» αντικαθίσταται από τη φράση «Να μην ανιχνεύεται»·

β)

Στη στήλη «Αναλυτική μέθοδος αναφοράς»:

γ)

Στο σημείο 1.24, στη στήλη «Μικροοργανισμοί/οι τοξίνες και οι μεταβολίτες τους», διαγράφεται ο όρος «(Enterobacter sakasakii)»·

δ)

Στο σημείο 1.28, στη στήλη «Μικροοργανισμοί/οι τοξίνες και οι μεταβολίτες τους», οι όροι «Salmonella typhimurium (21) Salmonella enteritidis» αντικαθίστανται από τους όρους «Salmonella Typhimurium (21) Salmonella Enteritidis»·

ε)

Στη δεύτερη περίπτωση της υποσημείωσης 4, η φράση «εκτός από τους σπόρους με φύτρο,» διαγράφεται·

στ)

Οι υποσημειώσεις 13 και 19 διαγράφονται·

ζ)

Στην υποσημείωση 14, ο όρος «E. sakazakii» αντικαθίσταται από τον όρο «Cronobacter spp.»·

η)

Ο όρος «Enterobacter sakazakii», υπό την επικεφαλίδα «Ερμηνεία των αποτελεσμάτων των δοκιμών», αντικαθίσταται από τον όρο «Cronobacter spp.»·

θ)

Στο σημείο 1.20, στη στήλη «Κατηγορία τροφίμων», η φράση «Μη παστεριωμένοι χυμοί φρούτων και λαχανικών (έτοιμοι για κατανάλωση)» αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Μη παστεριωμένοι (*1) χυμοί φρούτων και λαχανικών (έτοιμοι για κατανάλωση)

(*1)  Η ένδειξη «μη παστεριωμένοι» σημαίνει ότι οι χυμοί δεν έχουν υποβληθεί σε παστερίωση που επιτυγχάνεται με συνδυασμούς χρόνου και θερμοκρασίας ή σε άλλες διαδικασίες οι οποίες επικυρωμένα επιτυγχάνουν ισοδύναμο βακτηριοκτόνο αποτέλεσμα προς την παστερίωση όσον αφορά την επίδραση στη Salmonella»."

α)

Στα σημεία 2.1.1, 2.1.2, 2.1.6 και 2.1.7 ο όρος «ISO 4833» αντικαθίσταται από τον όρο «EN ISO 4833-1»·

β)

Στα σημεία 2.1.3 έως 2.1.5, 2.2.9 και 2.2.10, στη στήλη «Όρια», η λέξη «Απουσία» αντικαθίσταται από τη φράση «Να μην ανιχνεύεται»·

γ)

Στη στήλη «Αναλυτική μέθοδος αναφοράς»:

δ)

Στην ενότητα 2.1 «Κρέας και προϊόντα κρέατος», η υποσημείωση 10 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Όπου ανιχνεύεται Salmonella spp., τα απομονωθέντα στελέχη πρέπει να υποβάλλονται σε περαιτέρω προσδιορισμό οροτύπου για Salmonella Typhimurium και Salmonella Enteritidis, ώστε να επαληθεύεται η συμμόρφωση με το μικροβιολογικό κριτήριο που παρατίθεται στο σημείο 1.28 του κεφαλαίου 1.»·

ε)

Στην ενότητα 2.2 «Γάλα και γαλακτοκομικά προϊόντα», στην υποσημείωση 9, ο όρος «E. sakazakii» αντικαθίσταται από τον όρο «Cronobacter spp.»·

στ)

Στο σημείο 2.5.2, στη στήλη «Κατηγορία τροφίμων», οι όροι «Μη παστεριωμένοι χυμοί φρούτων και λαχανικών (έτοιμοι για κατανάλωση)» αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο:

«Μη παστεριωμένοι (*2) χυμοί φρούτων και λαχανικών (έτοιμοι για κατανάλωση)

(*2)  Η ένδειξη «μη παστεριωμένοι» σημαίνει ότι οι χυμοί δεν έχουν υποβληθεί σε παστερίωση που επιτυγχάνεται με συνδυασμούς χρόνου και θερμοκρασίας ή σε άλλες διαδικασίες οι οποίες επικυρωμένα επιτυγχάνουν ισοδύναμο βακτηριοκτόνο αποτέλεσμα προς την παστερίωση όσον αφορά την επίδραση στην E.coli»."