This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32010R0261
Commission Regulation (EU) No 261/2010 of 25 March 2010 amending Council Regulation (EC) No 297/95 as regards the adjustment of the fees of the European Medicines Agency to the inflation rate
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 261/2010 της Επιτροπής, της 25ης Μαρτίου 2010 , για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 297/95 του Συμβουλίου όσον αφορά την αναπροσαρμογή των τελών του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων με βάση τον δείκτη πληθωρισμού
Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 261/2010 της Επιτροπής, της 25ης Μαρτίου 2010 , για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 297/95 του Συμβουλίου όσον αφορά την αναπροσαρμογή των τελών του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων με βάση τον δείκτη πληθωρισμού
ΕΕ L 80 της 26.3.2010, p. 36–39
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Το έγγραφο αυτό έχει δημοσιευτεί σε ειδική έκδοση
(HR)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 31995R0297 | τροποποίηση | άρθρο 8.1 L4 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | τροποποίηση | άρθρο 8.2 L2 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | τροποποίηση | άρθρο 5.1 PT A) | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | τροποποίηση | άρθρο 5.2 PT B) | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | τροποποίηση | άρθρο 5.6 L1 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | τροποποίηση | άρθρο 7.1 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | τροποποίηση | άρθρο 8.2 L5 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | τροποποίηση | άρθρο 8.2 L6 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | τροποποίηση | άρθρο 5.1 PT C) | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | τροποποίηση | άρθρο 5.2 PT A) | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | τροποποίηση | άρθρο 3.1 PT C) | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | τροποποίηση | άρθρο 5.4 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | τροποποίηση | άρθρο 8.1 L2 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | τροποποίηση | άρθρο 8.2 L 3 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | τροποποίηση | άρθρο 3.2 PT A) | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | τροποποίηση | άρθρο 3.6 L1 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | τροποποίηση | άρθρο 5.5 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | τροποποίηση | άρθρο 8.3 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | τροποποίηση | άρθρο 3.5 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | τροποποίηση | άρθρο 3.3 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | τροποποίηση | άρθρο 3 | 01/01/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | τροποποίηση | άρθρο 3.2 PT B) | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | τροποποίηση | άρθρο 3.4 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | τροποποίηση | άρθρο 5.3 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | τροποποίηση | άρθρο 5.6 L2 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | τροποποίηση | άρθρο 6 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | τροποποίηση | άρθρο 8.1 L3 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | τροποποίηση | άρθρο 5.1 PT B) | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | τροποποίηση | άρθρο 7.2 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | τροποποίηση | άρθρο 3.1 PT A) | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | τροποποίηση | άρθρο 4 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | τροποποίηση | άρθρο 3.6 L2 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | τροποποίηση | άρθρο 8.1 L5 | 01/04/2010 | |
Modifies | 31995R0297 | τροποποίηση | άρθρο 3.1 PT B) | 01/04/2010 |
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Implicitly repealed by | 32024R0568 | 01/01/2025 |
26.3.2010 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
L 80/36 |
ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 261/2010 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ
της 25ης Μαρτίου 2010
για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 297/95 του Συμβουλίου όσον αφορά την αναπροσαρμογή των τελών του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων με βάση τον δείκτη πληθωρισμού
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη:
τη συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 297/95 του Συμβουλίου, της 10ης Φεβρουαρίου 1995, σχετικά με τα τέλη που καταβάλλονται στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Αξιολόγησης Φαρμάκων (1), και ιδίως το άρθρο 12,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1) |
Το άρθρο 67 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 31ης Μαρτίου 2004, για τη θέσπιση κοινοτικών διαδικασιών χορήγησης άδειας και εποπτείας όσον αφορά τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη και για κτηνιατρική χρήση και για τη σύσταση Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (2), ορίζει ότι τα έσοδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (εφεξής «ο Οργανισμός») αποτελούνται από μια συνεισφορά εκ μέρους της Ένωσης και από τα τέλη που καταβάλλουν οι επιχειρήσεις στον Οργανισμό. O κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 297/95 καθορίζει τις κατηγορίες και τα επίπεδα αυτών των τελών. |
(2) |
Το άρθρο 12 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 297/95 ορίζει ότι τα τέλη του Οργανισμού επικαιροποιούνται ετησίως με βάση τον δείκτη πληθωρισμού. |
(3) |
Συνεπώς, τα εν λόγω τέλη πρέπει να επικαιροποιηθούν με βάση τον δείκτη πληθωρισμού του 2009. Ο δείκτης πληθωρισμού της Ένωσης, όπως δημοσιεύτηκε από τη Στατιστική Υπηρεσία της Ευρωπαϊκής Ένωσης (Eurostat), ήταν 1 % το 2009. |
(4) |
Για λόγους απλούστευσης, τα αναπροσαρμοζόμενα επίπεδα των τελών πρέπει να στρογγυλοποιηθούν στην πλησιέστερη εκατοντάδα ευρώ. |
(5) |
Ως εκ τούτου, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 297/95 πρέπει να τροποποιηθεί ανάλογα. |
(6) |
Για λόγους ασφάλειας δικαίου, ο παρών κανονισμός δεν πρέπει να εφαρμοστεί σε έγκυρες αιτήσεις που εκκρεμούν την 1η Απριλίου 2010. |
(7) |
Σύμφωνα με το άρθρο 12 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 297/95, η επικαιροποίηση πρέπει να γίνει με ισχύ από την 1η Απριλίου 2010. Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο ο παρών κανονισμός να τεθεί σε ισχύ επειγόντως και να εφαρμοστεί από την εν λόγω ημερομηνία, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 297/95 τροποποιείται ως εξής:
1) |
Το άρθρο 3 τροποποιείται ως εξής:
|
2) |
Στο άρθρο 4, το ποσό των «62 800 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «63 400 ευρώ». |
3) |
Το άρθρο 5 τροποποιείται ως εξής:
|
4) |
Στο άρθρο 6, το ποσό «37 700 ευρώ» αντικαθίσταται από το ποσό των «38 100 ευρώ». |
5) |
Το άρθρο 7 τροποποιείται ως εξής:
|
6) |
Το άρθρο 8 τροποποιείται ως εξής:
|
Άρθρο 2
Ο παρών κανονισμός δεν εφαρμόζεται σε έγκυρες αιτήσεις που εκκρεμούν την 1η Απριλίου 2010.
Άρθρο 3
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την επομένη της δημοσίευσής του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Εφαρμόζεται από την 1η Απριλίου 2010.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 25 Μαρτίου 2010.
Για την Επιτροπή
Ο Πρόεδρος
José Manuel BARROSO
(1) ΕΕ L 35 της 15.2.1995, σ. 1.
(2) ΕΕ L 136 της 30.4.2004, σ. 1.