This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021R0849
Commission Delegated Regulation (EU) 2021/849 of 11 March 2021 amending, for the purposes of its adaptation to technical and scientific progress, Part 3 of Annex VI to Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council on classification, labelling and packaging of substances and mixtures (Text with EEA relevance)
Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2021/849 της Επιτροπής της 11ης Μαρτίου 2021 για την τροποποίηση του μέρους 3 του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων, με σκοπό την προσαρμογή του στην τεχνική και επιστημονική πρόοδο (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμός (ΕΕ) 2021/849 της Επιτροπής της 11ης Μαρτίου 2021 για την τροποποίηση του μέρους 3 του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων, με σκοπό την προσαρμογή του στην τεχνική και επιστημονική πρόοδο (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
C/2021/1533
ΕΕ L 188 της 28.5.2021, p. 27–43
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 32008R1272 | κατάργηση | παράρτημα VI μέρος 3 πίνακας 3 κείμενο | 17/12/2022 | |
Modifies | 32008R1272 | προσθήκη | παράρτημα VI μέρος 3 πίνακας 3 κείμενο | 17/12/2022 | |
Modifies | 32008R1272 | αντικατάσταση | παράρτημα VI μέρος 3 πίνακας 3 κείμενο | 17/12/2022 |
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Corrected by | 32021R0849R(01) | (DE) |
28.5.2021 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
L 188/27 |
ΚΑΤ’ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2021/849 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
της 11ης Μαρτίου 2021
για την τροποποίηση του μέρους 3 του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων, με σκοπό την προσαρμογή του στην τεχνική και επιστημονική πρόοδο
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου 2008, για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων, την τροποποίηση και την κατάργηση των οδηγιών 67/548/ΕΟΚ και 1999/45/ΕΚ και την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 (1), και ιδίως το άρθρο 37 παράγραφος 5,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1) |
Στον πίνακα 3 του μέρους 3 του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 παρατίθεται ο κατάλογος εναρμονισμένης ταξινόμησης και επισήμανσης επικίνδυνων ουσιών με βάση τα κριτήρια που καθορίζονται στα μέρη 2 έως 5 του παραρτήματος I του εν λόγω κανονισμού. |
(2) |
Στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων (στο εξής: Οργανισμός) υποβλήθηκαν προτάσεις για τη θέσπιση εναρμονισμένης ταξινόμησης και επισήμανσης ορισμένων ουσιών και για την επικαιροποίηση ή τη διαγραφή της εναρμονισμένης ταξινόμησης και επισήμανσης ορισμένων άλλων ουσιών σύμφωνα με το άρθρο 37 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008. Η επιτροπή αξιολόγησης κινδύνων (RAC) του Οργανισμού, αφού έλαβε υπόψη τις παρατηρήσεις που υπέβαλαν τα ενδιαφερόμενα μέρη, εξέδωσε γνώμες (2) σχετικά με τις εν λόγω προτάσεις. Οι εν λόγω γνώμες της RAC είναι:
|
(3) |
Οι εκτιμήσεις οξείας τοξικότητας (ΑΤΕ) χρησιμοποιούνται κυρίως για να καθοριστεί η ταξινόμηση, ως προς την οξεία τοξικότητα για την ανθρώπινη υγεία, μειγμάτων που περιέχουν ουσίες που έχουν ταξινομηθεί ως προς την οξεία τοξικότητα. H συμπερίληψη των εναρμονισμένων τιμών ΑΤΕ στις εγγραφές του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 διευκολύνει την εναρμόνιση της ταξινόμησης των μειγμάτων και βοηθά τις αρχές επιβολής. Μετά από περαιτέρω επιστημονικές αξιολογήσεις ορισμένων ουσιών, ο Οργανισμός εξήγαγε τιμές ΑΤΕ για το οξείδιο του διχαλκού, το τριυδροξείδιο του χλωριούχου χαλκού, το εξαϋδροξείδιο του θειικού χαλκού και το ένυδρο εξαϋδροξείδιο του θειικού χαλκού, τα ψήγματα χαλκού (επικαλυμμένα με αλειφατικό οξύ), το σύμπλοκο ανθρακικού χαλκού(II)—υδροξειδίου του χαλκού(II) (1: 1), το διυδροξείδιο του χαλκού· το υδροξείδιο του χαλκού(II), τον βορδιγάλειο πολτό· τα προϊόντα αντίδρασης θειικού χαλκού με υδροξείδιο του ασβεστίου και τον πενταένυδρο θειικό χαλκό, επιπλέον εκείνων που προτείνονται στις γνώμες της RAC για άλλες ουσίες. Οι εν λόγω τιμές ΑΤΕ θα πρέπει να προστεθούν στην προτελευταία στήλη του πίνακα 3 του μέρους 3 του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008. |
(4) |
Η Επιτροπή έλαβε συμπληρωματικές πληροφορίες που αμφισβητούσαν την επιστημονική αξιολόγηση που αναφέρεται στις γνώμες της RAC της 15ης Μαρτίου 2019 σχετικά με την ουσία mancozeb (μανκοζέμπ), της 20ής Σεπτεμβρίου 2019 σχετικά με την ουσία 4-μεθυλοπενταν-2-όνη, και της 20ής Σεπτεμβρίου 2019 σχετικά με την ουσία dimethomorph (διμεθομόρφη). Οι πληροφορίες αυτές αξιολογήθηκαν από την Επιτροπή και δεν κρίθηκαν επαρκείς για να δημιουργήσουν αμφιβολίες σχετικά με την επιστημονική ανάλυση που περιέχεται στις γνώμες της RAC. |
(5) |
Ως εκ τούτου, η Επιτροπή θεωρεί σκόπιμο να προσθέσει, να επικαιροποιήσει ή να διαγράψει την εναρμονισμένη ταξινόμηση και επισήμανση ορισμένων ουσιών. |
(6) |
Συνεπώς, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως. |
(7) |
Δεν θα πρέπει να απαιτηθεί η άμεση συμμόρφωση με τις νέες ή τις επικαιροποιημένες εναρμονισμένες ταξινομήσεις, δεδομένου ότι θα χρειαστεί μια ορισμένη χρονική περίοδος για να μπορέσουν οι προμηθευτές να προσαρμόσουν την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων στις νέες ή τις επικαιροποιημένες ταξινομήσεις και να πωλήσουν τα υπάρχοντα αποθέματα που υπόκεινται στις προηγούμενες κανονιστικές απαιτήσεις. Η εν λόγω χρονική περίοδος είναι επίσης αναγκαία ώστε να δοθεί στους προμηθευτές επαρκής χρόνος για να λάβουν τα μέτρα που απαιτούνται προκειμένου να εξασφαλιστεί η συνέχιση της συμμόρφωσης με άλλες νομικές απαιτήσεις μετά τις αλλαγές που θα πραγματοποιηθούν στο πλαίσιο του παρόντος κανονισμού. Οι απαιτήσεις αυτές μπορούν να περιλαμβάνουν τις απαιτήσεις που ορίζονται στο άρθρο 22 παράγραφος 1 στοιχείο στ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (3) ή εκείνες που ορίζονται στο άρθρο 50 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (4). Οι προμηθευτές θα πρέπει, ωστόσο, να έχουν τη δυνατότητα να εφαρμόζουν τις νέες ή επικαιροποιημένες εναρμονισμένες ταξινομήσεις και να προσαρμόζουν αναλόγως την επισήμανση και τη συσκευασία, σε εθελοντική βάση πριν από την ημερομηνία εφαρμογής του παρόντος κανονισμού και από την ημερομηνία έναρξης ισχύος, ώστε να διασφαλίζεται υψηλό επίπεδο προστασίας της ανθρώπινης υγείας και του περιβάλλοντος και να παρέχεται επαρκής ευελιξία στους προμηθευτές, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Τροποποιήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008
Ο πίνακας 3 του μέρους 3 του παραρτήματος VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 τροποποιείται σύμφωνα με το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.
Άρθρο 2
Έναρξη ισχύος και εφαρμογή
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Εφαρμόζεται από τις 17 Δεκεμβρίου 2022.
Κατά παρέκκλιση από το δεύτερο εδάφιο του παρόντος άρθρου, οι ουσίες και τα μείγματα επιτρέπεται να ταξινομούνται, να επισημαίνονται και να συσκευάζονται σύμφωνα με τον παρόντα κανονισμό από την ημερομηνία έναρξης ισχύος του.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 11 Μαρτίου 2021.
Για την Επιτροπή
Η Πρόεδρος
Ursula VON DER LEYEN
(1) ΕΕ L 353 της 31.12.2008, σ. 1.
(2) Οι γνώμες διατίθενται στον ακόλουθο δικτυακό τόπο: https://echa.europa.eu/registry-of-clh-intentions-until-outcome/-/dislist/name/-/ecNumber/-/casNumber/-/dte_receiptFrom/-/dte_receiptTo/-/prc_public_status/Opinion+Adopted/dte_withdrawnFrom/-/dte_withdrawnTo/-/sbm_expected_submissionFrom/-/sbm_expected_submissionTo/-/dte_finalise_deadlineFrom/-/dte_finalise_deadlineTo/-/haz_addional_hazard/-/lec_submitter/-/dte_assessmentFrom/-/dte_assessmentTo/-/prc_regulatory_programme/-/
(3) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 18ης Δεκεμβρίου 2006, για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) και για την ίδρυση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων καθώς και για την τροποποίηση της οδηγίας 1999/45/ΕΚ και για κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1488/94 της Επιτροπής καθώς και της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ του Συμβουλίου και των οδηγιών της Επιτροπής 91/155/ΕΟΚ, 93/67/ΕΟΚ, 93/105/ΕΚ και 2000/21/ΕΚ (ΕΕ L 396 της 30.12.2006, σ. 1).
(4) Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων (ΕΕ L 167 της 27.6.2012, σ. 1).
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
Στο παράρτημα VI του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 ο πίνακας 3 του μέρους 3 τροποποιείται ως εξής:
1) |
προστίθενται οι ακόλουθες εγγραφές:
|
2) |
οι εγγραφές που αντιστοιχούν στους αριθμούς ευρετηρίου 005-007-00-2· 005-008-00-8· 005-011-00-4· 005-011-01-1· 005-011-02-9· 006-069-00-3· 006-076-00-1· 015-113-00-0· 028-007-00-4· 029-002-00-X· 029-015-00-0· 029-016-00-6· 029-017-00-1· 029-018-00-7· 029-019-01-X· 029-020-00-8· 029-021-00-3· 029-022-00-9· 029-023-00-4· 601-029-00-7· 601-096-00-2· 603-024-00-5· 603-066-00-4· 603-098-00-9· 606-004-00-4· 607-421-00-4· 607-424-00-0· 607-434-00-5· 608-058-00-4· 612-067-00-9· 612-252-00-4· 613-048-00-8· 613-102-00-0· 613-111-00-X· 613-166-00-X· 613-208-00-7· 613-267-00-9· 613-282-00-0· 616-032-00-9· 616-106-00-0- και 616-113-00-9 αντικαθίστανται αντίστοιχα από τις ακόλουθες:
|
3) |
απαλείφεται η εγγραφή που αντιστοιχεί στον αριθμό ευρετηρίου 015-192-00-1. |