α)

το τμήμα 1.1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

β)

το τμήμα 2.3 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

γ)

το τμήμα 4.1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

δ)

το τμήμα 4.3 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

ε)

στο σημείο 5.1, το τρίτο εδάφιο αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Κατά παρέκκλιση από το δεύτερο εδάφιο, δεν απαιτείται νέος UFI για μείγματα ομαδικής υποβολής που περιέχουν αρώματα, υπό την προϋπόθεση ότι η μεταβολή της σύνθεσης αφορά μόνο τα εν λόγω αρώματα ή την προσθήκη νέων αρωμάτων.»·

στ)

το τμήμα 5.2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

ζ)

το τμήμα 5.3 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

α)

στο τμήμα 1.1, το δεύτερο εδάφιο αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Παρέχεται/-ονται η/οι πλήρης/-εις εμπορική/-ές ονομασία/-ες του μείγματος, συμπεριλαμβανομένων, ανάλογα με την περίπτωση, της/των εμπορικής/-ών ονομασίας/-ών, της ονομασίας του προϊόντος και εναλλακτικών ονομασιών όπως εμφανίζονται στην ετικέτα, χωρίς συντμήσεις και με τρόπο που καθιστά δυνατή την ακριβή ταυτοποίησή του.»·

β)

το τμήμα 1.2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«1.2.   Στοιχεία του υποβάλλοντος και του σημείου επαφής

Παρέχονται το όνομα, η πλήρης διεύθυνση, ο αριθμός τηλεφώνου και η διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου του υποβάλλοντος και, εάν διαφέρουν, το όνομα, η πλήρης διεύθυνση, ο αριθμός τηλεφώνου και η διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου του σημείου επαφής που πρέπει να χρησιμοποιείται για τη λήψη περαιτέρω πληροφοριών σχετικά με τους σκοπούς της ανταπόκρισης σε καταστάσεις έκτακτου κινδύνου για την υγεία.»·

γ)

το τμήμα 1.3 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«1.3.   Όνομα, αριθμός τηλεφώνου και διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου για την ταχεία πρόσβαση σε πρόσθετες πληροφορίες για το προϊόν

Σε περίπτωση περιορισμένης υποβολής, όπως προβλέπεται στο μέρος Α τμήμα 2.3, παρέχεται όνομα, αριθμός τηλεφώνου και ηλεκτρονική διεύθυνση, στα οποία διατίθεται ταχεία πρόσβαση σε λεπτομερείς πρόσθετες πληροφορίες για το προϊόν για τους σκοπούς της ανταπόκρισης σε καταστάσεις έκτακτου κινδύνου για την υγεία, στη γλώσσα που προβλέπεται στο μέρος A τμήμα 3.3. Ο αριθμός τηλεφώνου λειτουργεί 24 ώρες το 24ωρο, 7 ημέρες την εβδομάδα.»·

δ)

στο τμήμα 2.4, η τρίτη περίπτωση αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

ε)

στο τμήμα 3.1, το τρίτο και το τέταρτο εδάφιο αντικαθίστανται από το ακόλουθο κείμενο:

«Κατά παρέκκλιση από το δεύτερο εδάφιο, σε μια ομαδική υποβολή, συστατικά αρώματος σε μείγματα θα πρέπει να είναι παρόντα σε τουλάχιστον ένα από τα μείγματα.

Για την ομαδική υποβολή, όταν τα αρώματα ποικίλλουν μεταξύ των μειγμάτων που περιλαμβάνονται στην ομάδα, πρέπει να παρέχεται κατάλογος των μειγμάτων και των αρωμάτων που περιέχουν, συμπεριλαμβανομένης της ταξινόμησής τους.»·

στ)

το τμήμα 3.1.1. αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«3.1.1.   Απαιτήσεις για μείγματα βιομηχανικής χρήσης

Στην περίπτωση περιορισμένης υποβολής, όπως ορίζεται στο μέρος Α τμήμα 2.3, οι πληροφορίες που πρέπει να υποβάλλονται σχετικά με τη σύνθεση του μείγματος για βιομηχανική χρήση δύνανται να περιορίζονται στις πληροφορίες που περιέχονται στο δελτίο δεδομένων ασφαλείας σύμφωνα με το παράρτημα II του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, με την προϋπόθεση ότι επιπλέον πληροφορίες σχετικά με τη σύνθεση είναι διαθέσιμες κατόπιν αιτήματος για ταχεία πρόσβαση σύμφωνα με το τμήμα 1.3.»·

ζ)

ο τίτλος του τμήματος 3.2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

« Ταυτοποίηση των συστατικών του μείγματος »·

η)

στο τμήμα 3.2, παρεμβάλλεται η ακόλουθη παράγραφος πριν από το τμήμα 3.2.1:

«Ένα συστατικό του μείγματος είναι είτε ουσία είτε μείγμα εντός μείγματος.»·

θ)

στο τμήμα 3.2.2, το δεύτερο εδάφιο αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Πληροφορίες σχετικά με τις ουσίες που περιέχονται σε ένα ΜΙΜ παρέχονται σύμφωνα με τα κριτήρια του τμήματος 3.2.1, εκτός εάν ο υποβάλλων δεν έχει πρόσβαση σε πληροφορίες σχετικά με την πλήρη σύνθεση του ΜΙΜ. Στην τελευταία περίπτωση, το MIM ταυτοποιείται μέσω του αναγνωριστικού κωδικού του προϊόντος, σύμφωνα με το άρθρο 18 παράγραφος 3 στοιχείο α), μαζί με τη συγκέντρωσή του και τον UFI, εάν διατίθεται, και εφόσον ο οριζόμενος φορέας έχει λάβει τις πληροφορίες σχετικά με το ΜΙΜ σε προηγούμενη υποβολή. Εάν δεν υπάρχει UFI ή εάν ο οριζόμενος φορέας δεν έχει λάβει τις πληροφορίες σχετικά με το ΜΙΜ σε προηγούμενη υποβολή, το ΜΙΜ ταυτοποιείται μέσω του αναγνωριστικού κωδικού του προϊόντος, σύμφωνα με το άρθρο 18 παράγραφος 3 στοιχείο α), μαζί με τη συγκέντρωσή του και τις πληροφορίες σχετικά με τη σύνθεση που περιέχονται στο δελτίο δεδομένων ασφαλείας του ΜΙΜ και τις πληροφορίες για άλλα γνωστά συστατικά, καθώς και το όνομα, τη διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου και τον αριθμό τηλεφώνου του προμηθευτή του MIM.»·

ι)

το τμήμα 3.2.3. αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«3.2.3.   Γενικοί αναγνωριστικοί κωδικοί προϊόντος

Κατά παρέκκλιση από τα τμήματα 3.2.1 και 3.2.2, οι γενικοί αναγνωριστικοί κωδικοί προϊόντος “αρώματα” ή “χρωστικές ουσίες” επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται για συστατικά μειγμάτων τα οποία χρησιμοποιούνται αποκλειστικά για την προσθήκη αρώματος ή χρώματος, εφόσον πληρούνται οι ακόλουθες προϋποθέσεις:

ια)

το τμήμα 3.3 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«3.3.   Συστατικά μείγματος που υπόκεινται σε απαιτήσεις για την υποβολή στοιχείων

Αναφέρονται τα ακόλουθα συστατικά του μείγματος:

ιβ)

το τμήμα 3.4 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«3.4.   Συγκέντρωση και εύρος συγκεντρώσεων των συστατικών του μείγματος

Οι υποβάλλοντες παρέχουν τις πληροφορίες που ορίζονται στα τμήματα 3.4.1 και 3.4.2 όσον αφορά τη συγκέντρωση των συστατικών του μείγματος σύμφωνα με το τμήμα 3.3.»·

ιγ)

στο τμήμα 3.4.1, ο τίτλος του πίνακα 1 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

« Εύρος συγκεντρώσεων που εφαρμόζεται για τα επικίνδυνα συστατικά μείζονος ανησυχίας για την ανταπόκριση σε καταστάσεις έκτακτου κινδύνου για την υγεία »·

ιδ)

το τμήμα 3.4.2. αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«3.4.2.   Άλλα επικίνδυνα συστατικά και συστατικά που δεν ταξινομούνται ως επικίνδυνα

Η συγκέντρωση επικίνδυνων συστατικών στο μείγμα τα οποία δεν ταξινομούνται σε οποιαδήποτε από τις κατηγορίες κινδύνου που αναφέρονται στο τμήμα 3.4.1 και των προσδιοριζόμενων συστατικών τα οποία δεν ταξινομούνται ως επικίνδυνα θα εκφράζονται, σύμφωνα με τον πίνακα 2, ως εύρος ποσοστών κατά φθίνουσα τάξη κατά βάρος ή όγκο. Εναλλακτικά, μπορούν να παρέχονται ακριβή ποσοστά.

Κατά παρέκκλιση από το πρώτο εδάφιο, για τα συστατικά αρωμάτων που δεν ταξινομούνται ή ταξινομούνται μόνο για ευαισθητοποίηση του δέρματος κατηγορίας 1, 1Α ή 1Β ή για τοξικότητα από αναρρόφηση, οι υποβάλλοντες δεν υποχρεούνται να παρέχουν πληροφορίες σχετικά με τη συγκέντρωσή τους, υπό την προϋπόθεση ότι η ολική συγκέντρωσή τους δεν υπερβαίνει το 5 %.

Πίνακας 2

Εύρος συγκεντρώσεων που ισχύουν για άλλα επικίνδυνα συστατικά και συστατικά που δεν ταξινομούνται ως επικίνδυνα

ιε)

το τμήμα 3.5 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«3.5.   Ταξινόμηση των συστατικών του μείγματος

Παρέχεται η ταξινόμηση των συστατικών μείγματος ως προς τους κινδύνους για την υγεία και τους φυσικούς κινδύνους (είδη κινδύνου, κατηγορίες κινδύνου και δηλώσεις επικινδυνότητας). Αυτό περιλαμβάνει την ταξινόμηση για όλες τουλάχιστον τις ουσίες που αναφέρονται στο παράρτημα II σημείο 3.2.1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 όσον αφορά τις απαιτήσεις για τη σύνταξη των δελτίων δεδομένων ασφαλείας. Στην περίπτωση MIM που ταυτοποιείται μέσω του αναγνωριστικού κωδικού του προϊόντος και του UFI του, σύμφωνα με το τμήμα 3.2.2 του μέρους Β, παρέχεται μόνο η ταξινόμηση για κινδύνους για την υγεία και τους φυσικούς κινδύνους του ΜΙΜ.»·

ιστ)

στο τμήμα 4.1, ο τίτλος του πίνακα 3 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

« Διακυμάνσεις της συγκέντρωσης των συστατικών που απαιτούν επικαιροποίηση της υποβολής »·

ιζ)

στο τμήμα 4.1, το τελευταίο εδάφιο αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«Όταν τα αρώματα σε μια ομαδική υποβολή αλλάζουν, επικαιροποιείται ο κατάλογος των μειγμάτων και αρωμάτων που περιέχουν, όπως απαιτείται σύμφωνα με το τμήμα 3.1.».

α)

το τμήμα 1.2 αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

«1.2.   Ταυτοποίηση του μείγματος και του υποβάλλοντος

Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος

Στοιχεία επικοινωνίας του υποβάλλοντος και, κατά περίπτωση, του σημείου επαφής

Στοιχεία επικοινωνίας για την ταχεία πρόσβαση σε επιπρόσθετες πληροφορίες για το προϊόν (όλο το 24ωρο, 7 ημέρες την εβδομάδα). Μόνο για περιορισμένη υποβολή.

β)

στο τμήμα 1.3, ο κατάλογος «Πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με το μείγμα» αντικαθίσταται από το ακόλουθο κείμενο:

« Πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με το μείγμα