Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32011R0406

    Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 406/2011 της Επιτροπής, της 27ης Απριλίου 2011 , για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2380/2001 όσον αφορά τη σύνθεση της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών «εναμμώνια μαδουραμικίνη α» Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ

    ΕΕ L 108 της 28.4.2011, p. 11–12 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    ⏵Το έγγραφο αυτό έχει δημοσιευτεί σε ειδική έκδοση (HR)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/406/oj

    Date of document:
    27/04/2011
    Date of effect:
    18/05/2011; έναρξη ισχύος ημερομηνία δημοσίευσης +20 βλ. άρθ. 3
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Ευρωπαϊκή Επιτροπή
    Form:
    Εκτελεστικός κανονισμός
    Additional information:
    Ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ
    Treaty:
    Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modifies:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Modifies 32001R2380 αντικατάσταση παράρτημα 18/05/2011
    Instruments cited:
    Link

    28.4.2011   

    EL

    Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

    L 108/11

    ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΌΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΌΣ (ΕΕ) αριθ. 406/2011 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΉΣ

    της 27ης Απριλίου 2011

    για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2380/2001 όσον αφορά τη σύνθεση της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών «εναμμώνια μαδουραμικίνη α»

    (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

    Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

    Έχοντας υπόψη τη συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

    Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (1), και ιδίως το άρθρο 13 παράγραφος 3,

    Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

    (1)

    Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη δυνατότητα τροποποίησης της άδειας μιας πρόσθετης ύλης ζωοτροφών κατόπιν σχετικής αίτησης του κατόχου της άδειας και γνωμοδότησης της Ευρωπαϊκής Αρχής για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής «η Αρχή»).

    (2)

    Η εναμμώνια μαδουραμικίνη α, που ανήκει στην ομάδα «Κοκκιδιοστατικά και άλλες φαρμακευτικές ουσίες», επιτρεπόταν να χρησιμοποιείται για δέκα έτη σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου (2) ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών, αφενός, για κοτόπουλα πάχυνσης δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2430/1999 της Επιτροπής (3) και, αφετέρου, για γαλοπούλες δυνάμει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2380/2001 της Επιτροπής (4).

    (3)

    Ο κάτοχος της άδειας υπέβαλε αίτηση για την τροποποίηση της άδειας όσον αφορά τη σύνθεση του εκδόχου της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών. Ο κάτοχος της άδειας υπέβαλε τα σχετικά στοιχεία προς υποστήριξη του αιτήματός του.

    (4)

    Η Αρχή, στη γνώμη που εξέδωσε στις 8 Δεκεμβρίου 2010 (5), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η χρήση του νέου αυτού σκευάσματος της πρόσθετης ύλης σε γαλοπούλες δεν αναμένεται να δημιουργήσει επιπλέον ανησυχίες για την υγεία των ζώων, την υγεία του ανθρώπου ή το περιβάλλον και είναι αποτελεσματική για την καταπολέμηση της κοκκιδίωσης.

    (5)

    Οι όροι που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 πληρούνται.

    (6)

    Ως εκ τούτου, ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2380/2001 θα πρέπει να τροποποιηθεί αναλόγως.

    (7)

    Επειδή οι τροποποιήσεις των όρων χορήγησης της άδειας δεν αφορούν λόγους ασφάλειας, κρίνεται σκόπιμο να επιτραπεί μεταβατική περίοδος για τη διάθεση των υπαρχόντων αποθεμάτων προμειγμάτων και σύνθετων ζωοτροφών.

    (8)

    Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,

    ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

    Άρθρο 1

    Το παράρτημα του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2380/2001 αντικαθίσταται από το παράρτημα του παρόντος κανονισμού.

    Άρθρο 2

    Επιτρέπεται η συνέχιση της διάθεσης στην αγορά και η χρήση προμειγμάτων και σύνθετων ζωοτροφών που περιέχουν εναμμώνια μαδουραμικίνη α που έχει παραχθεί σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2380/2001, μέχρι την εξάντληση των αποθεμάτων.

    Άρθρο 3

    Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

    Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.

    Βρυξέλλες, 27 Απριλίου 2011.

    Για την Επιτροπή

    Ο Πρόεδρος

    José Manuel BARROSO

    (1)  ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 29.

    (2)  ΕΕ L 270 της 14.12.1970, σ. 1.

    (3)  ΕΕ L 296 της 17.11.1999, σ. 3.

    (4)  ΕΕ L 321 της 6.12.2001, σ. 18.

    (5)  EFSA Journal 2011· 9(1):1954.

    ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

    «ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

    Αριθμός αναγνώρισης της πρόσθετης ύλης

    Όνομα του κατόχου της άδειας

    Πρόσθετη ύλη

    (εμπορική ονομασία)

    Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, μέθοδος ανάλυσης

    Είδος ή κατηγορία ζώου

    Μέγιστη ηλικία

    Ελάχιστη περιεκτικότητα

    Μέγιστη περιεκτικότητα

    Άλλες διατάξεις

    Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας

    mg δραστικής ουσίας/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 %

    Κοκκιδιοστατικά και άλλες φαρμακευτικές ουσίες

    E 770

    Alpharma Belgium BVBA

    Εναμμώνια μαδουραμικίνη

    α 1 g/100 g

    (Cygro 1 %)

     

    Σύνθεση πρόσθετης ύλης

    Εναμμώνια μαδουραμικίνη α: 1 g/100 g

    Νατριούχος καρβοξυμεθυλοκυτταρίνη: 2 g/100 g

    Διένυδρο θειικό ασβέστιο: 97 g/100 g

     

    Δραστική ουσία

    Εναμμώνια μαδουραμικίνη α C47H83O17N

    Αριθμός CAS: 84878-61-5, άλας με νάτριο πολυαιθέρα μονοκαρβονικού οξέος παραγόμενο με διεργασία ζύμωσης από το στέλεχος Actinomadura yumaensis (ATCC 31585) (NRRL 12515)

     

    Συγγενείς προσμείξεις:

    Εναμμώνια μαδουραμικίνη β: < 10 %

    Γαλοπούλες

    16 εβδομάδες

    5

    5

    1.

    Απαγορεύεται η χρήση τουλάχιστον πέντε ημέρες πριν από τη σφαγή.

    2.

    Οι οδηγίες χρήσης πρέπει να αναφέρουν: “Επικίνδυνο για τα ιπποειδή”.

    “Η ζωοτροφή αυτή περιέχει ιονοφόρο: η ταυτόχρονη χρήση της με ορισμένες φαρμακευτικές ουσίες (π.χ. τιαμουλίνη) μπορεί να αντενδείκνυται”.

    15.12.2011»
    Top