22.10.2009   

EL

Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 277/13

(1)

Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, απαγορεύονται οι ισχυρισμοί επί θεμάτων υγείας που διατυπώνονται για τα τρόφιμα, εκτός και εάν έχουν εγκριθεί από την Επιτροπή βάσει του εν λόγω κανονισμού και συμπεριλαμβάνονται στον κατάλογο με τους επιτρεπόμενους ισχυρισμούς.

(2)

Επίσης, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, οι αιτήσεις για την έγκριση ισχυρισμών επί θεμάτων υγείας υποβάλλονται από τις επιχειρήσεις τροφίμων στην αρμόδια εθνική αρχή του κράτους μέλους. Η αρμόδια εθνική αρχή τις διαβιβάζει στην Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (ΕFSA), στο εξής αποκαλούμενη Αρχή.

(3)

Η Αρχή μόλις παραλάβει σχετική αίτηση πρέπει να ενημερώσει χωρίς καθυστέρηση τα άλλα κράτη μέλη και την Επιτροπή και να εκδώσει γνώμη για τον εν λόγω ισχυρισμό επί θεμάτων υγείας.

(4)

Η Επιτροπή πρέπει να αποφασίσει για την έγκριση των ισχυρισμών επί θεμάτων υγείας λαμβάνοντας υπόψη τη γνώμη της Αρχής.

(5)

Σε συνέχεια της αίτησης που υπέβαλε η εταιρεία Pierre Fabre Dermo Cosmetique, στις 14 Απριλίου 2008, σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, ζητήθηκε από την Αρχή να εκδώσει γνώμη σχετικά με τον ισχυρισμό επί θεμάτων υγείας όσον αφορά τη δράση του προϊόντος Elancyl Global Silhouette® στη ρύθμιση της σύστασης του σώματος σε άτομα ελαφρώς ή μετρίως υπέρβαρα (ερώτηση αριθ. EFSA-Q-2008-285) (2). Ο ισχυρισμός που πρότεινε ο αιτών διατυπώθηκε ως εξής: «Κλινικά αποδεδειγμένη δράση μετά τις πρώτες 14 ημέρες. Η σιλουέτα σας αναδιαμορφώνεται, σμιλεύεται και λεπταίνει αισθητά σε 28 ημέρες.»

(6)

Στις 12 Αυγούστου 2008 η Επιτροπή και τα κράτη μέλη παρέλαβαν την επιστημονική γνώμη της Αρχής που κατέληγε στο συμπέρασμα ότι, με βάση τα στοιχεία που υποβλήθηκαν, η σχέση δράσης/αποτελέσματος μεταξύ της κατανάλωσης του προϊόντος Elancyl Global Silhouette® στις ποσότητες και για το χρονικό διάστημα που προτείνει ο αιτών και του εικαζόμενου αποτελέσματος δεν τεκμηριώνεται επιστημονικά. Ως εκ τούτου ο εν λόγω ισχυρισμός, επειδή δεν είναι σύμφωνος με τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, δεν θα πρέπει να εγκριθεί.

(7)

Σε συνέχεια της αίτησης που υπέβαλε η εταιρεία Valio Ltd, στις 8 Ιουλίου 2008, σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, ζητήθηκε από την Αρχή να γνωμοδοτήσει σχετικά με ισχυρισμό επί θεμάτων υγείας που αφορά στη δράση του LGG® MAX σε γαστρεντερικές ενοχλήσεις (ερώτηση αριθ. EFSA-Q-2008-444) (3). Ο ισχυρισμός που πρότεινε ο αιτών διατυπώθηκε ως εξής: «Το LGG® MAX βοηθάει στη μείωση των γαστρεντερικών ενοχλήσεων.»

(8)

Στις 30 Αυγούστου 2008 η Επιτροπή και τα κράτη μέλη παρέλαβαν την επιστημονική γνώμη της Αρχής, που κατέληγε στο συμπέρασμα ότι, με βάση τα στοιχεία που υποβλήθηκαν, η σχέση δράσης/αποτελέσματος μεταξύ της κατανάλωσης του προϊόντος LGG® MAX (μείγμα Α ή μείγμα Β) και του εικαζόμενου αποτελέσματος δεν τεκμηριώνεται επιστημονικά. Ως εκ τούτου ο εν λόγω ισχυρισμός, επειδή δεν είναι σύμφωνος με τις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006, δεν θα πρέπει να εγκριθεί.

(9)

Κατά τον καθορισμό των μέτρων που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό συνεκτιμήθηκαν τα σχόλια που υπέβαλαν οι αιτούντες και το κοινό στην Επιτροπή, σύμφωνα με το άρθρο 16 παράγραφος 6 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006.

(10)

Ο ισχυρισμός επί θεμάτων υγείας ότι το «LGG® MAX βοηθάει στη μείωση των γαστρεντερικών ενοχλήσεων» αποτελεί ισχυρισμό επί θεμάτων υγείας κατά την έννοια του άρθρου 13 παράγραφος 1 στοιχείο α) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 και συνεπώς υπόκειται στο μεταβατικό μέτρο του άρθρου 28 παράγραφος 5 του ίδιου κανονισμού. Επειδή η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι δεν τεκμηριώνεται επιστημονικά η σχέση δράσης/αποτελέσματος μεταξύ της κατανάλωσης LGG® MAX και του εικαζόμενου αποτελέσματος, ο ισχυρισμός δεν είναι σύμφωνος με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 και ως εκ τούτου η μεταβατική περίοδος που προβλέπεται στο άρθρο 28 παράγραφος 5 δεν μπορεί να εφαρμοστεί. Πρέπει να παραχωρηθεί μεταβατική περίοδος έξι μηνών προκειμένου να δοθεί η δυνατότητα στις επιχειρήσεις τροφίμων να προσαρμοστούν στις απαιτήσεις του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006. Ο ισχυρισμός επί θεμάτων υγείας «Κλινικά αποδεδειγμένη δράση μετά τις πρώτες 14 ημέρες. Η σιλουέτα σας αναδιαμορφώνεται, σμιλεύεται και λεπταίνει αισθητά σε 28 ημέρες» αποτελεί ισχυρισμό επί θεμάτων υγείας κατά την έννοια του άρθρου 13 παράγραφος 1 στοιχείο γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1924/2006 και συνεπώς υπόκειται στο μεταβατικό μέτρο του άρθρου 28 παράγραφος 6 του ίδιου κανονισμού. Ωστόσο, επειδή η αίτηση δεν υποβλήθηκε πριν από τις 19 Ιανουαρίου 2008, δεν καλύπτεται η απαίτηση του άρθρου 28 παράγραφος 6 στοιχείο β) και η μεταβατική περίοδος που προβλέπεται στο εν λόγω άρθρο δεν μπορεί να εφαρμοστεί. Στο πλαίσιο αυτό, πρέπει να παραχωρηθεί μεταβατική περίοδος έξι μηνών προκειμένου να δοθεί η δυνατότητα στις επιχειρήσεις τροφίμων να προσαρμοστούν στις απαιτήσεις του παρόντος κανονισμού της Επιτροπής.

(11)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,