1.   Denne forordning er en særforanstaltning efter artikel 5 i forordning (EF) nr. 1935/2004.

2.   Der fastsættes ved denne forordning regler for:

3.   Denne forordning finder ikke anvendelse på anvendelse af affald til fremstilling af stoffer, der er opført på EU-listen over godkendte stoffer, jf. artikel 5 i forordning (EU) nr. 10/2011, eller på fremstilling af stoffer, der er omfattet af nævnte forordnings artikel 6, stk. 1, 2 og stk. 3, litra a), når de er bestemt til efterfølgende anvendelse i overensstemmelse med samme forordning.

1.   I denne forordning finder definitionerne i artikel 3 i forordning (EU) nr. 10/2011 og i artikel 3 i forordning (EF) nr. 2023/2006 anvendelse.

2.   Ved anvendelsen af denne forordning gælder tillige definitionerne af:

3.   Ved anvendelsen af denne forordning forstås desuden ved:

1.   En genanvendelsesteknologi anses for egnet, hvis den har vist sig at gøre det muligt at genanvende affald til materialer og genstande af genanvendt plast, der er i overensstemmelse med artikel 3 i forordning (EF) nr. 1935/2004 og er mikrobiologisk sikre.

2.   Der skelnes mellem genanvendelsesteknologier på grundlag af følgende:

3.   Bilag I indeholder en liste over egnede genanvendelsesteknologier. Bilag I kan ændres i overensstemmelse med artikel 15 og 16.

4.   Hvis evnen til at sikre en tilstrækkelig dekontaminering for genanvendelsesprocesser, der anvender en bestemt genanvendelsesteknologi, afhænger af inputtets nærmere specifikationer, de pågældende processers specifikke konfiguration eller de anvendte driftsbetingelser, og den pågældende specifikation eller konfiguration eller de pågældende betingelser ikke kan fastsættes i form af enkle regler på det tidspunkt, hvor det fastslås, at teknologien er egnet, skal hver enkelt genanvendelsesproces, som den pågældende teknologi anvendes til, godkendes individuelt af Kommissionen efter proceduren i kapitel V, særlig artikel 19, stk. 1 (»godkendelsen«).

5.   I bilag I angives det, for hvilke genanvendelsesteknologier der kræves individuel godkendelse af de enkelte genanvendelsesprocesser.

6.   Enhver genanvendelsesteknologi, der ikke har været genstand for en afgørelse om dens egnethed i overensstemmelse med artikel 15 eller 16, betragtes som en ny teknologi ved anvendelsen af denne forordning.

1.   Materialer og genstande af genanvendt plast må kun markedsføres, hvis kravene i stk. 2-7 er opfyldt under fremstillingen af dem.

2.   Kravene i kapitel II, III og V i forordning (EU) nr. 10/2011 finder anvendelse på materialer og genstande af genanvendt plast.

3.   De pågældende materialer og genstande af genanvendt plast fremstilles ved hjælp af et af følgende:

4.   Hvis materialerne og genstandene af genanvendt plast fremstilles ved hjælp af en egnet genanvendelsesteknologi, er følgende krav opfyldt:

5.   Hvis materialerne og genstandene af genanvendt plast fremstilles ved hjælp af en ny teknologi, er kravene i artikel 10-13 opfyldt.

6.   Det EU-register, der er oprettet i henhold til artikel 24, indeholder følgende oplysninger om fremstillingen af den genanvendte plast:

7.   Hvis det er relevant, er statussen for den godkendte genanvendelsesproces, der anvendes til fremstillingen, ikke »suspenderet« eller »tilbagekaldt« i det register, der er oprettet i henhold til artikel 24.

8.   Statussen for den dekontamineringsinstallation, der anvendes til fremstillingen, er ikke »suspenderet« i det register, der er oprettet i henhold til artikel 24.

1.   De enkelte batcher af genanvendt plast og af materialer og genstande af genanvendt plast skal være omfattet af ét dokument eller én fortegnelse vedrørende deres kvalitet og skal være identificeret med et unikt nummer og navnet på det fremstillingstrin, de stammer fra.

2.   Genanvendt plast, der markedsføres, skal ledsages af en overensstemmelseserklæring, jf. artikel 29.

3.   Beholdere af genanvendt plast, der leveres til konverteringsvirksomhedsledere, skal være mærket. Mærkningen skal indeholde det symbol, der er fastlagt i bilag II til forordning (EF) nr. 1935/2004, efterfulgt af:

a)	symbolet og registreringsnummeret på den dekontamineringsinstallation, hvor den genanvendte plast er fremstillet, jf. artikel 24

b)	symbolet efterfulgt af batchnummeret

4.   Den i stk. 3 omhandlede mærkning skal til enhver tid være let læselig, anbragt på et synligt sted og sidde godt fast.

Skriftstørrelsen i mærkningen skal være mindst 17 punkt (6 mm) på beholdere med en største dimension på under 75 cm, 23 punkt på beholdere med en største dimension på mellem 75 cm og 125 cm og 30 punkt på beholdere med en største dimension på over 125 cm.

5.   Uanset stk. 4 kan mærkning undlades for faste beholdere monteret i installationer eller på køretøjer.

6.   De i bilag I fastsatte begrænsninger og specifikationer for anvendelsen af materialer eller genstande af genanvendt plast, der er fremstillet ved hjælp af en egnet genanvendelsesteknologi, samt eventuelle begrænsninger og specifikationer i henhold til godkendelsen for brugen af genanvendte materialer eller genstande, der er fremstillet ved hjælp af en genanvendelsesproces, skal være indeholdt i mærkningen, som foreskrevet ved artikel 15 i forordning (EF) nr. 1935/2004, af genanvendte materialer eller genstande, der leveres til fødevarevirksomhedsledere eller de endelige forbrugere.

1.   Affaldshåndteringsoperatører, der indgår i forsyningskæden for plastinput, skal sikre, at det indsamlede plastaffald opfylder følgende krav:

2.   Ved anvendelsen af stk. 1, litra c), betragtes plastaffald som indsamlet særskilt, når en af følgende betingelser er opfyldt:

3.   Plastaffaldet kontrolleres under hele indsamlingen og forbehandlingen ved hjælp af kvalitetssikringssystemer. Kvalitetssikringssystemerne skal:

Artikel 4, 5, 6 og 7 i samt punkt B i bilaget til forordning (EF) nr. 2023/2006 finder tilsvarende anvendelse for så vidt angår god fremstillingsmæssig praksis, kvalitetskontrol- og kvalitetssikringssystemer og den relevante dokumentation.

1.   Plastinputtet til og plastoutputtet fra den anvendte dekontamineringsproces skal opfylde specifikationerne i bilag I, tabel 1, kolonne 3, 5 og 6, for den pågældende genanvendelsesteknologi samt eventuelle særlige kriterier fastsat i godkendelsen.

2.   Dekontamineringsprocessen skal udføres i overensstemmelse med de relevante specifikationer og krav i bilag I, tabel 1, kolonne 8, samt eventuelle særlige kriterier fastsat i godkendelsen. Genanvendelsesvirksomhedslederne skal sikre, at forordning (EF) nr. 2023/2006 overholdes.

3.   Dekontamineringsinstallationen skal opfylde følgende krav:

4.   Der skal føres et arkiv over fortegnelser, som anvendes til registrering af oplysninger om kvaliteten af de enkelte batcher, jf. punkt 4.1 i resuméet af overensstemmelsesovervågningen som omhandlet i stk. 3, litra c). Fortegnelserne i dette arkiv skal opbevares i mindst fem år.

1.   Konverteringsvirksomhedsledere skal opfylde følgende krav:

2.   Fødevarevirksomhedsledere skal anvende materialer og genstande af genanvendt plast i overensstemmelse med de anvisninger, de har fået i overensstemmelse med artikel 5, stk. 6.

De skal kommunikere de relevante anvisninger til forbrugerne af fødevarer, der er emballeret i sådanne materialer og genstande, og/eller til andre fødevarevirksomhedsledere, alt efter hvad der er relevant.

3.   Detailforhandlere af materialer og genstande af genanvendt plast, der endnu ikke er i kontakt med fødevarer, skal give brugerne af de pågældende materialer og genstande de relevante brugsanvisninger, hvis den mærkning, der allerede anvendes til disse materialer og genstande, ikke indeholder sådanne anvisninger.

1.   Funktionen som administrator af en genanvendelsesordning skal varetages af én enkelt juridisk enhed, som er ansvarlig for genanvendelsesordningens overordnede funktion.

Mindst 15 arbejdsdage før igangsættelsen af en genanvendelsesordning underretter genanvendelsesordningens administrator den kompetente myndighed i det område, hvor administratoren er etableret, og Kommissionen med henblik på registrering i det EU-register, der er oprettet i henhold til artikel 24.

Administratoren skal angive sit navn og sin adresse, kontaktpersoner, ordningens navn, en beskrivelse af ordningen i resuméform (højst 300 ord), den i stk. 5 omhandlede mærkning, en liste over medlemsstater, hvor virksomhedsledere, der deltager i ordningerne, er etableret, samt henvisninger til alle dekontamineringsinstallationer, der anvendes i ordningen. Efterfølgende skal administratoren sikre, at disse oplysninger holdes ajour.

2.   Vedrører en genanvendelsesvirksomhedsleders underretning om produktion af genanvendt plast som led i en genanvendelsesordning, udarbejdes der ikke et resumé af overensstemmelsesovervågningen, ligesom artikel 25, stk. 1, litra c), og artikel 26 ikke finder anvendelse, medmindre det kræves i henhold til bilag I, tabel 1, kolonne 8. I tilfælde, hvor artikel 25, stk. 1, litra c), og artikel 26 ikke finder anvendelse, skal registreringsstatussen som omhandlet i artikel 24, stk. 2, litra g), jf. artikel 25, stk. 2, være »aktiv«.

3.   Genanvendelsesordningens administrator skal fremlægge ét enkelt dokument for alle deltagende virksomhedsledere og andre deltagende organisationer. Dette dokument skal beskrive ordningens formål, redegøre for, hvordan den fungerer, indeholde brugsanvisninger og detaljeret beskrive, hvilke forpligtelser den indebærer for deltagerne. Redegørelsen skal omfatte en beskrivelse af genanvendelsesoperationerne.

4.   Genanvendelsesordninger skal etableres i overensstemmelse med de særlige krav, der gælder for den anvendte egnede genanvendelsesteknologi i henhold til bilag I, tabel 1, og, hvis det er relevant, i henhold til godkendelsen af den anvendte genanvendelsesproces.

En genanvendelsesordning skal omfatte et affaldsindsamlingssystem, der udelukkende anvendes til den pågældende ordning, så det sikres, at der kun indsamles materialer og genstande, der er omfattet af ordningen.

5.   Alle materialer og genstande, der anvendes inden for rammerne af en genanvendelsesordning, skal på anvendelsestrin, hvor det er hensigten eller kan forventes, at de kommer i kontakt med fødevarer, være påført mærkning, der er registreret i det EU-register, der er oprettet i henhold til artikel 24. Denne mærkning skal være klart synlig, uudslettelig og unik for den pågældende genanvendelsesordning.

6.   Ledere af fødevarevirksomheder, der anvender materialer og genstande, som er påført den i stk. 5 omhandlede mærkning, skal sikre, at de pågældende materialer og genstande opfylder følgende krav:

Er et eller flere af disse krav ikke opfyldt, udelukkes materialerne eller genstandene fra genanvendelsesordningen og kasseres.

7.   Tillader en ordning indsamling fra forbrugere, skal indsamlingen ske adskilt fra andet affald på dertil indrettede indsamlingssteder, der er egnede til at sikre, at indsamlingen af affald sker i overensstemmelse med ordningen.

8.   Materialer og genstande af genanvendt plast, der er fremstillet i overensstemmelse med ordningen, må ikke markedsføres med henblik på anvendelse uden for ordningen, medmindre der er dispenseret fra dette krav i bilag I, kolonne 9.

9.   Virksomhedsledere og andre organisationer, der deltager i en genanvendelsesordning:

1.   Flere udviklere kan uafhængigt af hinanden udvikle nye teknologier samtidigt, selv hvis disse teknologier kan anses for at være indbyrdes tilsvarende eller de samme.

Hvis virksomhedsledere eller andre organisationer i øvrigt samarbejder om udviklingen af en ny teknologi, skal én enkelt juridisk enhed repræsentere disse virksomhedsledere eller organisationer og varetage funktionen som udvikler af den nye teknologi.

2.   Mindst seks måneder før idriftsættelsen af den første dekontamineringsinstallation, der drives på grundlag af artikel 4, stk. 3, litra b), underretter udvikleren den kompetente myndighed i det område, hvor udvikleren er etableret, og Kommissionen om den nye teknologi.

Med henblik på registrering af den nye teknologi i det EU-register, der er oprettet i henhold til artikel 24, skal udvikleren i underretningen angive sit navn og sin adresse, kontaktpersoner, navnet på den nye teknologi, en beskrivelse af den nye teknologi i resuméform (højst 300 ord), en URL-adresse til de rapporter, der skal offentliggøres i henhold til stk. 4, og artikel 13, stk. 4, samt navne og adresser eller numre på alle genanvendelsesfaciliteter, hvor teknologien påtænkes udviklet.

3.   Udviklerens underretning skal desuden indeholde detaljerede oplysninger om følgende:

4.   På tidspunktet for underretningen offentliggør genanvendelsesvirksomhedslederen samtidig på sit websted, idet han benytter den URL-adresse, der er oplyst i henhold til stk. 2, en detaljeret foreløbig rapport om sikkerheden ved den fremstillede plast på grundlag af de i stk. 3 omhandlede oplysninger. Der kan i rapporten udelades nærmere oplysninger om genanvendelsesprocesser og -installationer, der anvender den nye teknologi, i det omfang de pågældende oplysninger med rimelighed kan siges at være af handelsmæssig betydning, og rapporten skal indeholde et fyldestgørende resumé med alle de oplysninger, der kræves for at kunne foretage en uafhængig vurdering af den pågældende teknologi, uden at det er nødvendigt at søge oplysninger i mere detaljerede rapporter og undersøgelser.

5.   Udvikleren tilpasser standardformularen til resuméet af overensstemmelsesovervågningen i bilag II, i det omfang det er nødvendigt for at afspejle den nye teknologis særlige karakteristika. Udvikleren udleverer den tilpassede standardformular til resuméet af overensstemmelsesovervågningen til alle genanvendelsesvirksomhedsledere, der anvender den nye teknologi.

6.   Omfatter en teknologi anvendelse af en genanvendelsesordning, varetager udvikleren funktionen som administrator af genanvendelsesordningen som omhandlet i artikel 9, stk. 1. Artikel 6, 7 og 8 og artikel 9, stk. 2, finder ikke anvendelse

7.   Udvikleren skal sikre en løbende dialog med alle genanvendelsesvirksomhedsledere, der anvender den nye teknologi, med det formål at udveksle viden om dens funktion og evne til at dekontaminere plastinputtet. Den pågældende skal føre fortegnelser over disse forhold, hvori det beskrives, hvad der er drøftet, og hvad der er konkluderet med hensyn til teknologiens funktion og dekontamineringsevne, og efter anmodning stille fortegnelserne til rådighed for enhver kompetent myndighed i det område, hvor udvikleren og/eller genanvendelsesvirksomhedslederen er etableret.

8.   En kompetent myndighed, der er blevet underrettet i henhold til stk. 2, verificerer senest fem måneder efter underretningen, om kravene i stk. 1-7 er opfyldt, og verificerer derefter løbende overholdelsen af de krav, der følger af stk. 8.

Vurderer den kompetente myndighed, at disse krav ikke er opfyldt, underretter den udvikleren om sine betænkeligheder, idet den kan pålægge udvikleren at udsætte idriftsættelsen af den første dekontamineringsinstallation som omhandlet i stk. 2, indtil udvikleren har afhjulpet disse betænkeligheder.

Udvikleren skal underrette den kompetente myndighed om, hvad han har gjort for at afhjælpe betænkelighederne, eller redegøre for, hvorfor det efter hans vurdering ikke er nødvendigt at træffe nogen foranstaltninger.

Hvis den kompetente myndighed nærer alvorlige betænkeligheder med hensyn til sikkerheden ved materialerne og genstandene af genanvendt plast, underretter den Kommissionen herom.

1.   En genanvendelsesinstallation, der anvender en ny genanvendelsesteknologi, skal være baseret på en ny teknologi, som der er givet underretning om i henhold til artikel 10, stk. 2.

2.   Genanvendelsesvirksomhedslederen skal opfylde de administrative krav i artikel 25.

3.   En genanvendelsesinstallation, der anvendes til udvikling af en ny teknologi, kan drives på en måde, der indebærer afvigelse fra et eller flere af de særlige krav i artikel 6, 7 og 8, eller omfatte anvendelse af en genanvendelsesordning i overensstemmelse med artikel 9, forudsat at enhver afvigelse eller anvendelsen af den pågældende ordning er behørigt begrundet i den redegørelse, der er givet i henhold til artikel 10, stk. 3, litra b).

4.   Genanvendelsesvirksomhedslederen skal være i besiddelse af og kunne fremlægge velunderbyggede supplerende oplysninger, jf. artikel 12, som dokumenterer, at den genanvendte plast, der produceres med genanvendelsesinstallationen, opfylder kravene i artikel 3 i forordning (EF) nr. 1935/2004 og er mikrobiologisk sikker.

5.   Genanvendelsesvirksomhedslederen skal opbevare et resumé af overensstemmelsesovervågningen, behørigt udarbejdet på grundlag af den standardformular, udvikleren har udleveret i henhold til artikel 10, stk. 5.

6.   De i stk. 3 omhandlede supplerende oplysninger, herunder eventuel tilhørende dokumentation, og resuméet af overensstemmelsesovervågningen, jf. stk. 4, skal efter anmodning fra udvikleren og de kompetente myndigheder udleveres til denne/disse.

1.   En genanvendelsesvirksomhedsleder skal i dekontamineringsinstallationen opbevare og kunne fremlægge følgende supplerende oplysninger:

2.   De i stk. 1 omhandlede supplerende oplysninger skal ajourføres hurtigst muligt på grundlag af den løbende dialog mellem udvikleren og genanvendelsesvirksomhedslederne, når der fremkommer nye oplysninger som et resultat af enten installationens drift og udvikling eller den overvågning, der foretages i henhold til artikel 13, eller i forbindelse med at udvikleren ændrer teknologien eller indsamler nye målinger af den nye teknologis ydeevne eller funktion. Genanvendelsesvirksomhedslederen skal derefter give udvikleren de ajourførte oplysninger og den tilhørende dokumentation.

3.   Med henblik på stk. 1, litra b), skal den tilhørende dokumentation som minimum omfatte følgende elementer:

1.   En genanvendelsesvirksomhedsleder, der driver en dekontamineringsinstallation, jf. artikel 11, skal overvåge det gennemsnitlige kontamineringsniveau på grundlag af en robust prøveudtagningsstrategi, i henhold til hvilken der udtages prøver af batcherne af plastinput og de tilsvarende, dekontaminerede outputbatcher. Der skal med prøveudtagningsstrategien tages hensyn til alle faktorer, der potentielt vil kunne indvirke på plastinputtets sammensætning, idet der især skal tages højde for geografiske eller andre variationer, med hensyn til hvor inputtet hidrører fra.

Prøveudtagningen skal i første omgang omfatte alle inputbatcher og tilsvarende outputbatcher, men prøveudtagningshyppigheden kan reduceres, når der er opnået stabile gennemsnit. Prøveudtagningshyppigheden skal under alle omstændigheder holdes på et niveau, der er passende med henblik på at påvise tendenser og/eller andre ændringer i kontamineringsniveauerne for inputbatcherne samt eventuel fornyet forekomst af forurenende stoffer.

Hvis det på grund af de særlige karakteristika ved en genanvendelsesproces ikke er praktisk muligt at fastsætte prøveudtagningshyppigheden på grundlag af batcherne af plastinput, fastsættes hyppigheden på grundlag af batcher anvendt ved den nærmeste forbehandlingsproces, for hvilken det er praktisk muligt at fastsætte prøveudtagningshyppigheden.

Restindholdet af forurenende stoffer i outputtet skal bestemmes før enhver fortynding af outputmaterialet ved tilsætning af andet materiale. Hvis indholdet af forurenende stoffer i outputtet ligger under kvantificeringsniveauet for de anvendte analysemetoder til overvågningsformål, kan overvågningen af outputtet erstattes af en eller flere undersøgelser, hvormed restindholdet af forurenende stoffer i et begrænset antal outputbatcher bestemmes under anvendelse af analysemetoder med en kvantificeringsgrænse, der er tilstrækkeligt lav til, at den faktiske dekontamineringseffektivitet, der er opnået i dekontamineringsinstallationen, kan bestemmes. Hvis restkontamineringen i outputtet er så lav, at det ikke er muligt at kvantificere den, skal detektionsgrænsen for disse metoder være så lav, at der kan argumenteres for dekontamineringseffektivitetens egnethed til at sikre, at materialer og genstande af genanvendt plast er i overensstemmelse med artikel 3 i forordning (EF) nr. 1935/2004.

2.   I forbindelse med de analyser og test, der er nødvendige for at bestemme kontamineringsniveauet i overensstemmelse med stk. 1, skal laboratorier, der udfører disse aktiviteter, regelmæssigt og med tilfredsstillende resultater deltage i præstationsprøvninger, der er relevante for dette formål. Et laboratoriums første deltagelse i en sådan præstationsprøvning skal finde sted inden idriftsættelsen af genanvendelsesfaciliteten.

3.   Genanvendelsesvirksomhedsledere skal mindst hver sjette måned forelægge udvikleren de data, der fremkommer i forbindelse med overvågningen, sammen med ajourført argumentation desangående, jf. artikel 12, stk. 3, litra f), hvis denne er ændret på grundlag af de pågældende data.

4.   Udvikleren skal hver sjette måned på sit websted offentliggøre en rapport baseret på de seneste oplysninger fra alle installationer, der anvender den nye teknologi, modtaget i overensstemmelse med stk. 3.

5.   Rapporten skal som minimum indeholde:

1.   Finder Kommissionen, at der foreligger tilstrækkelige data om en ny teknologi, kan den på eget initiativ anmode autoriteten om at vurdere denne teknologi, idet den kan lade anmodningen omfatte andre nye teknologier, forudsat at disse teknologier i alt væsentligt er tilsvarende eller de samme.

2.   En udvikler kan anmode Kommissionen om at foranledige den i stk. 1 omhandlede vurdering, når den har offentliggjort mindst fire på hinanden følgende rapporter i overensstemmelse med artikel 13, stk. 4, vedrørende en dekontamineringsinstallation.

Såfremt udvikleren anmoder om en vurdering af den nye teknologi, kan Kommissionen udsætte anmodningen til autoriteten i op til to år, hvis den finder, at den tilgængelige viden om den nye teknologi stadig er utilstrækkelig, eller hvis andre operatører er ved at udvikle de samme eller tilsvarende nye teknologier.

3.   Autoriteten vurderer egnetheden af den dekontamineringsteknologi, som den nye teknologi omfatter, under hensyntagen til genanvendelsesteknologien som helhed.

Egnethedsvurderingen skal omfatte effektiviteten af de anvendte kemiske og/eller fysiske principper med hensyn til at dekontaminere et bestemt plastinput, så de plastmaterialer og -genstande, der fremstilles af genanvendt plast frembragt med den nye teknologi, er i overensstemmelse med artikel 3 i forordning (EF) nr. 1935/2004. Den skal tillige omfatte mikrobiologisk sikkerhed.

4.   Senest et år efter at have modtaget anmodningen om vurdering af den nye teknologi offentliggør autoriteten en udtalelse om resultatet af sin vurdering. Udtalelsen skal indeholde:

5.   Vurderer autoriteten, at det er nødvendigt for den at inddrage nye eksperter med henblik på at vurdere en ny teknologi, kan den forlænge den i stk. 3 fastsatte periode med op til et år.

6.   Autoriteten kan, hvis det er nødvendigt, for at den kan afslutte sin vurdering, anmode udviklerne af de nye teknologier, der er under vurdering, om at supplere de oplysninger, autoriteten råder over, med oplysninger, der er indsamlet i overensstemmelse med artikel 10 og 12, samt med andre oplysninger eller redegørelser, som den anser for nødvendige til formålet, inden for en tidsfrist, som den selv fastsætter, og som ikke må være på over et år. Hvis autoriteten anmoder om sådanne supplerende oplysninger, suspenderes den i stk. 4 fastsatte frist, indtil de ønskede oplysninger er modtaget fra alle eller fra én af flere af udviklerne, alt efter hvad der er relevant for vurderingen.

7.   Kommissionen kan efter samråd med autoriteten og udviklerne af den pågældende teknologi beslutte at tilpasse de i stk. 3, 4 og 5 omhandlede frister for vurderingen af en bestemt ny teknologi.

8.   Artikel 39-39e i forordning (EF) nr. 178/2002 og artikel 20 i forordning (EF) nr. 1935/2004 finder tilsvarende anvendelse på supplerende oplysninger, som der anmodes om i henhold til stk. 6; i denne forbindelse betragtes udvikleren eller udviklerne af de nye teknologier, der er omfattet af vurderingen, som ansøgeren.

I forbindelse med vurdering af teknologier behandler autoriteten supplerende oplysninger, som den anmoder om, vedrørende aspekter, der er specifikke for individuelle genanvendelsesprocesser og -installationer, der anvendes af en genanvendelsesvirksomhedsleder, fortroligt. De i artikel 12, stk. 1, litra b) og e), og artikel 12, stk. 3, omhandlede oplysninger behandles ikke fortroligt.

Oplysninger, der betragtes som fortrolige i henhold til dette stykke, må ikke udveksles med eller mellem andre udviklere, genanvendelsesvirksomhedsledere eller tredjeparter uden samtykke fra ejeren af de pågældende oplysninger.

9.   Når udviklere af andre nye teknologier, som ikke er omfattet af vurderingen, offentliggør nye oplysninger, der er relevante for vurderingen, kan autoriteten tage hensyn til disse oplysninger.

1.   Kommissionen beslutter under hensyntagen til autoritetens udtalelse, relevante EU-bestemmelser og andre legitime forhold af relevans for den pågældende sag, om den nye teknologi er en ny egnet genanvendelsesteknologi i henhold til artikel 3, stk. 1, eller om den skal være omfattet af en eksisterende egnet genanvendelsesteknologi.

Anser Kommissionen en ny teknologi for at være en egnet genanvendelsesteknologi, fastsætter den som fornødent særlige krav vedrørende den pågældende teknologi og træffer afgørelse om, hvorvidt genanvendelsesprocesser, der anvender den, skal være underlagt krav om godkendelse, og hvorvidt teknologien skal omfatte anvendelse af en genanvendelsesordning.

2.   Vurderer Kommissionen, at genanvendelsesprocesser, der anvender en bestemt teknologi, skal være underlagt krav om godkendelse, fastsætter den bestemmelser om driften af genanvendelsesinstallationer, som der er givet underretning om i henhold til artikel 10, stk. 2.

3.   En teknologi, der ikke blev anset for egnet i henhold til stk. 1, betragtes ikke længere som en ny teknologi. Udviklere vil kunne anvende den pågældende teknologi som grundlag for at påbegynde udvikling af anden ny teknologi, forudsat at den ændres væsentligt for at adressere autoritetens og/eller Kommissionens betænkeligheder.

1.   Kommissionen kan efter anmodning fra en medlemsstat eller på eget initiativ analysere, hvorvidt der er grund til at ændre betingelserne for markedsføring af materialer og genstande af genanvendt plast, der er fremstillet ved hjælp af en bestemt genanvendelsesteknologi, eller helt forhindre, at de markedsføres, selv om den pågældende teknologi blev anset for egnet.

2.   Med henblik på den i stk. 1 omhandlede analyse forelægger udvikleren af den pågældende teknologi, udviklere, producenter eller leverandører af genanvendelsesprocesser eller -installationer, der anvender teknologien, såsom de i artikel 17, stk. 1, omhandlede, samt genanvendelsesvirksomhedsleder, konverteringsvirksomhedsledere og medlemsstaterne Kommissionen alle de oplysninger, de har indhentet om genanvendelsesteknologien. Kommissionen kan om nødvendigt høre autoriteten.

3.   Kommissionen kan anmode de i stk. 2 omhandlede aktører om at gennemføre et bestemt overvågningsprogram eller testning af migration. Kommissionen kan fastsætte frister, inden for hvilke disse aktører skal fremlægge de nødvendige oplysninger eller rapporter.

4.   På grundlag af resultatet af dens analyse kan Kommissionen:

5.   Beslutter Kommissionen, at en genanvendelsesteknologi er uegnet, finder artikel 15, stk. 3, anvendelse.

1.   For at få en individuel genanvendelsesproces godkendt skal den fysiske person eller juridiske enhed, der har udviklet dekontamineringsprocessen i genanvendelsesprocessen, enten udelukkende til eget brug som genanvendelsesvirksomhedsleder eller med henblik på salg eller udstedelse af licenser for genanvendelses- eller dekontamineringsinstallationer til genanvendelsesvirksomhedsledere, det vil sige »ansøgeren«, indgive en ansøgning i overensstemmelse med stk. 2.

2.   Ansøgeren skal indgive sin ansøgning til den kompetente myndighed i en medlemsstat vedlagt følgende:

3.   Den i stk. 2 omhandlede kompetente myndighed:

4.   Autoriteten skal hurtigst muligt:

5.   Det tekniske dossier skal indeholde følgende oplysninger:

6.   Oplysninger fremlagt i henhold til stk. 5, litra e) og f), og tilsvarende oplysninger fremlagt i henhold til stk. 5, litra a), kan behandles fortroligt i henhold til artikel 20, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1935/2004.

1.   Autoriteten offentliggør senest seks måneder efter modtagelsen af en gyldig ansøgning en udtalelse om, hvorvidt genanvendelsesprocessen gør det muligt at anvende den egnede genanvendelsesteknologi, den gør brug af, således at plastmaterialer og -genstande, der er fremstillet med den, er i overensstemmelse med artikel 3 i forordning (EF) nr. 1935/2004 og er mikrobiologisk sikre.

Autoriteten kan forlænge den i første afsnit fastsatte frist med yderligere seks måneder. I så fald underretter den ansøgeren, Kommissionen og medlemsstaterne om årsagen til forlængelsen.

2.   Autoriteten kan, hvis det er relevant, anmode ansøgeren om at afgive supplerende oplysninger til ansøgningen inden for en bestemt frist (skriftligt eller mundtligt). Hvis autoriteten anmoder om supplerende oplysninger, suspenderes den i stk. 1 fastsatte frist, indtil de pågældende oplysninger foreligger.

3.   Autoriteten:

4.   Autoritetens udtalelse skal indeholde følgende oplysninger:

1.   Kommissionen overvejer under hensyntagen til autoritetens udtalelse, relevante EU-bestemmelser og andre legitime forhold af relevans for den pågældende sag, om den pågældende individuelle genanvendelsesproces opfylder betingelserne for anvendelse af den egnede genanvendelsesteknologi, den gør brug af, og giver materialer og genstande af genanvendt plast, der er i overensstemmelse med artikel 3 i forordning (EF) nr. 1935/2004 og er mikrobiologisk sikre.

Kommissionen udarbejder et udkast til afgørelse rettet til ansøgeren om meddelelse af eller afvisning af at meddele godkendelse af genanvendelsesprocessen. Artikel 23, stk. 1, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1935/2004 og artikel 5 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 182/2011 (12) finder anvendelse.

Såfremt udkastet til afgørelse ikke er i overensstemmelse med autoritetens udtalelse, begrunder Kommissionen sin afgørelse.

2.   En afgørelse om meddelelse af godkendelse skal indeholde følgende:

1.   Autoriteten offentliggør efter aftale med Kommissionen detaljerede retningslinjer for, hvordan en ansøgning skal udarbejdes og indgives, idet der tages hensyn til standardiserede dataformater, i det omfang sådanne findes, i overensstemmelse med artikel 39f i forordning (EF) nr. 178/2002, som finder tilsvarende anvendelse.

2.   Autoriteten offentliggør for hver egnet genanvendelsesteknologi, for hvilken godkendelse af individuelle genanvendelsesprocesser er påkrævet, videnskabelige retningslinjer, der beskriver evalueringskriterierne og den videnskabelige evalueringsmetode, den vil anvende til at evaluere de pågældende genanvendelsesprocessers dekontamineringsevne. Det skal i retningslinjerne præciseres, hvilke oplysninger der skal være indeholdt i dossieret for en ansøgning om godkendelse af en genanvendelsesproces, der anvender den pågældende teknologi.

1.   Godkendelse af en genanvendelsesproces berører ikke en virksomhedsleders privatretlige og strafferetlige ansvar i relation til den godkendte genanvendelsesproces, en genanvendelsesinstallation, der anvender processen, genanvendt plast og materialer og genstande af genanvendt plast frembragt med genanvendelsesprocessen og den fødevare, der er i kontakt med materialet eller genstanden.

2.   Indehaveren af godkendelsen eller en eventuel genanvendelsesvirksomhedsleder underretter straks Kommissionen om alle nye videnskabelige eller tekniske oplysninger, der kan påvirke den evaluering, godkendelsen er baseret på.

3.   Indehaveren af en godkendelse kan give tredjeparter tilladelse til under licens fra ham at drive en dekontamineringsinstallation som genanvendelsesvirksomhedsledere. Indehaveren af godkendelsen skal sikre, at de pågældende genanvendelsesvirksomhedsledere får de oplysninger, de anvisninger og den bistand, der er nødvendig(e) for at sikre, at installationens drift og den genanvendte plast, der er resultatet heraf, er i overensstemmelse med denne forordning.

4.   Indehaveren af godkendelsen underretter hurtigst muligt den kompetente myndighed i det område, hvor indehaveren er etableret, og Kommissionen om enhver ændring i den pågældendes kontaktpunkter, virksomheds- og firmanavne eller andre oplysninger i det register, der er oprettet i henhold til artikel 24, og andre oplysninger, der er relevante for godkendelsen af en genanvendelsesproces.

5.   Indehaveren af godkendelsen underretter straks den kompetente myndighed i det område, hvor indehaveren er etableret, og Kommissionen om enhver situation, hvor vedkommende ikke længere kan eller vil påtage sig sine forpligtelser som godkendelsesindehaver i henhold til denne artikel. Indehaveren af godkendelsen fremlægger alle de oplysninger, der er nødvendige, for at Kommissionen kan afgøre, om godkendelsen af en genanvendelsesproces skal ændres eller tilbagekaldes.

1.   Indehaveren af en godkendelse kan ansøge om en ændring af godkendelsen af en genanvendelsesproces.

2.   En ændring som omhandlet i stk. 1 foretages efter proceduren i artikel 17-20, medmindre andet er fastsat i nærværende artikel.

3.   Den i stk. 1 omhandlede ansøgning vedlægges følgende:

4.   Hvis ændringen vedrører overdragelse af godkendelsen af en genanvendelsesproces til en tredjepart, skal indehaveren af godkendelsen underrette Kommissionen inden overdragelsen, med angivelse af den pågældende tredjeparts navn, adresse og kontaktoplysninger. Ved overdragelsen giver den tredjeparten den meddelte godkendelse, det tekniske dossier og alle deri indeholdte dokumenter. Tredjeparten kontakter hurtigst muligt Kommissionen pr. anbefalet brev, hvori den erklærer, at den accepterer overdragelsen, har modtaget alle dokumenter og påtager sig at opfylde alle de forpligtelser, der følger af denne forordning og af godkendelsen.

1.   Autoriteten vurderer, på eget initiativ eller efter anmodning fra en medlemsstat eller Kommissionen, efter proceduren i artikel 18, som finder tilsvarende anvendelse, om udtalelsen, godkendelsen af en genanvendelsesproces og/eller genanvendelsesprocessen fortsat er i overensstemmelse med denne forordning. Autoriteten kan om nødvendigt høre indehaveren af godkendelsen.

2.   Inden Kommissionen eller en medlemsstat indgiver en anmodning i henhold til stk. 1, hører den autoriteten om, hvorvidt en ny evaluering af den godkendte proces er påkrævet på grundlag af oplysningerne i anmodningen. Autoriteten forelægger Kommissionen og, hvis det er relevant, den anmodende medlemsstat sine synspunkter inden for en frist på 20 arbejdsdage. Hvis autoriteten finder, at en evaluering ikke er påkrævet, forelægger den Kommissionen og, hvis det er relevant, den anmodende medlemsstat en skriftlig redegørelse.

3.   Kommissionen kan på grundlag af autoritetens udtalelse som offentliggjort i henhold til artikel 18, stk. 1, beslutte at ændre eller tilbagekalde godkendelsen. Genanvendelsesprocessen for eller driften af bestemte dekontamineringsinstallationer kan om nødvendigt suspenderes, indtil de pågældende ændringer er gennemført i de genanvendelsesinstallationer, der er baseret på processen. Den registrerede status i EU-registret ændres i overensstemmelse hermed.

1.   Der oprettes et offentligt EU-register over nye teknologier, genanvendelsesvirksomhedsledere, genanvendelsesprocesser, genanvendelsesordninger og dekontamineringsinstallationer (»registret«).

2.   Registret indeholder:

3.   Ovenstående oplysninger i registret skal vedligeholdes i tabeller. Nedenstående enheder skal i registret tildeles et unikt nummer som følger:

4.   Registret skal være offentligt tilgængeligt.

1.   Genanvendelsesvirksomhedsledere skal opfylde følgende administrative krav:

2.   Efter at der er givet underretning i overensstemmelse med stk. 1, litra a), registreres installationen i EU-registret, idet registreringsstatussen, jf. artikel 24, stk. 2, litra g), skal være »nyregistreret«.

3.   Den i stk. 1, litra a), omhandlede underretning skal indeholde en henvisning til den godkendte genanvendelsesproces, som en eventuel dekontamineringsinstallation drives på grundlag af, til den egnede eller nye teknologi, den anvender, og, hvis det er relevant, til den genanvendelsesordning, den er omfattet af.

4.   Genanvendelsesvirksomhedslederen underretter Kommissionen og den kompetente myndighed i det område, hvor dekontamineringsinstallationen eller genanvendelsesvirksomhedslederen, alt efter hvad der er relevant, er etableret, om enhver ændring i de registreringsoplysninger, der er fremlagt i henhold til denne artikel.

1.   Genanvendelsesvirksomhedsledere skal udarbejde resuméet af overensstemmelsesovervågningen for hver dekontamineringsinstallation under deres kontrol under anvendelse af standardformularen i bilag II eller, hvis der er tale om en ny teknologi, den standardformular, udvikleren har stillet til rådighed, hvis denne er ændret ift. førstnævnte formular.

Resuméet af overensstemmelsesovervågningen skal indeholde et sammendrag, der klart beskriver genanvendelsesinstallationen, dens drift samt de(n) relevante procedure(r) og dokumentation på en måde, der godtgør, at denne forordning efterleves.

Genanvendelsesvirksomhedsledere skal tage hensyn til de af Kommissionen offentliggjorte relevante retningslinjer vedrørende resuméet af overensstemmelsesovervågningen, og til forholdene på den pågældende genanvendelsesfacilitet, hvor installationen er beliggende.

2.   En genanvendelsesvirksomhedsleder skal indsende resuméet af overensstemmelsesovervågningen til den kompetente myndighed i det område, hvor dekontamineringsinstallationen er beliggende, senest en måned efter startdatoen for produktion af genanvendt plast med den pågældende installation. Den kompetente myndighed underretter hurtigst muligt Kommissionen om modtagelsen af resuméet af overensstemmelsesovervågningen. Registreringsstatussen, jf. artikel 24, stk. 2, litra g), ændres til »endnu ikke fastlagt«.

3.   Den kompetente myndighed verificerer, at oplysningerne i resuméet af overensstemmelsesovervågningen opfylder kravene i denne forordning, og foretager i dette øjemed kontrol af genanvendelsesinstallationen i overensstemmelse med artikel 27.

Hvis det ikke kan fastslås, at kravene er opfyldt, anmoder den kompetente myndighed genanvendelsesvirksomhedslederen om at ajourføre oplysningerne i resuméet af overensstemmelsesovervågningen og/eller driften af genanvendelsesinstallationen, alt efter hvad der er relevant.

Når det er fastslået, at kravene er opfyldt, underretter den kompetente myndighed Kommissionen herom. Registreringsstatussen, jf. artikel 24, stk. 2, litra g), ændres til »aktiv«.

4.   Hvis den kompetente myndighed ikke senest et år efter startdatoen for produktion af genanvendt plast i dekontamineringsinstallationen underretter Kommissionen om, at der er fastslået overensstemmelse, ændres registreringsstatussen, jf. artikel 24, stk. 2, litra g), til »suspenderet«.

Hvis en dekontamineringsinstallations status har været »suspenderet« i et år, slettes de registrerede oplysninger om installationen i registret.

1.   En kompetent myndighed fastslår, at en batch af genanvendt plast ikke opfylder kravene, hvis den i forbindelse med offentlig kontrol konstaterer, at:

2.   Hvis det konstateres, at en eller flere batcher ikke opfylder kravene, træffer den kompetente myndighed passende foranstaltninger i overensstemmelse med artikel 138 i forordning (EU) 2017/625.

3.   Driften af en genanvendelsesinstallation anses for ikke at være i overensstemmelse med denne forordning, hvis den kompetente myndighed fastslår, at:

Hvis den kompetente myndighed konstaterer, at driften af en genanvendelsesinstallation ikke er i overensstemmelse med denne forordning, fastslår den kompetente myndighed, hvor længe dette har været tilfældet, under hensyntagen til den foreliggende dokumentation eller manglen herpå. I tilfælde af at situationen i første afsnit, litra c), gør sig gældende, vil dette være hele genanvendelsesinstallationens driftsperiode.

4.   Vurderer den kompetente myndighed, at det er nødvendigt at ændre genanvendelsesinstallationen, kan anvendelsen af en dekontamineringsinstallation, der er en del heraf, suspenderes. Hvis denne suspension forventes at ville vare mere end to måneder, registreres suspensionen i EU-registret, jf. artikel 24, stk. 2, litra g).

1.   Genanvendelsesvirksomhedsledere skal fremlægge en overensstemmelseserklæring i overensstemmelse med beskrivelsen og standardformularen i bilag III, del A.

2.   Overensstemmelseserklæringen skal indeholde anvisninger til konverteringsvirksomhedsledere, som er tilstrækkelige til at sikre, at sidstnævnte kan videreforarbejde den genanvendte plast til materialer og genstande af genanvendt plast, der er i overensstemmelse med artikel 3 i forordning (EF) nr. 1935/2004. Anvisningerne skal være baseret på de specifikationer, krav eller begrænsninger, der er fastsat for den anvendte genanvendelsesteknologi og, hvis det er relevant, den anvendte genanvendelsesproces.

3.   Konverteringsvirksomhedsledere skal fremlægge en overensstemmelseserklæring i overensstemmelse med beskrivelsen og standardformularen i bilag III, del B.

1.   Materialer og genstande af genanvendt plast, der er fremstillet ved hjælp af en genanvendelsesproces baseret på en egnet genanvendelsesteknologi, for hvilken der i henhold til denne forordning kræves individuel godkendelse af genanvendelsesprocesser, og for hvilken der er indgivet en gyldig ansøgning til den kompetente myndighed i overensstemmelse med artikel 5 i forordning (EF) nr. 282/2008, eller for hvilken der er indgivet en ansøgning i henhold til nærværende forordnings artikel 17, stk. 1, eller artikel 22, stk. 1, senest kan markedsføres, indtil ansøgeren trækker sin ansøgning tilbage, eller indtil Kommissionen vedtager en afgørelse om meddelelse af eller afvisning af at meddele godkendelse af genanvendelsesprocessen i henhold til artikel 19, stk. 1.

2.   Ansøgninger indgivet i henhold til forordning (EF) nr. 282/2008 om godkendelse af genanvendelsesprocesser baseret på en genanvendelsesteknologi, der ikke er opført i bilag I som en egnet genanvendelsesteknologi på tidspunktet for nærværende forordnings ikrafttræden, og produktcyklusser inden for en lukket og kontrolleret kæde anses for at være bortfaldet.

3.   Materialer og genstande af genanvendt plast, der er fremstillet ved hjælp af genanvendelsesprocesser baseret på en genanvendelsesteknologi, der ikke betragtes som egnet i henhold til denne forordning, må kun fortsat markedsføres indtil den 10. juli 2023, medmindre de er fremstillet med en genanvendelsesinstallation, der drives med henblik på udvikling af en ny teknologi i overensstemmelse med kapitel IV.

4.   Ved anvendelsen af denne forordning anses startdatoen for en dekontamineringsinstallation, der blev anvendt til produktion af genanvendt plast før den 10. oktober 2022, for at være den 10. december 2022, hvis der er tale om en dekontamineringsinstallation baseret på en egnet genanvendelsesteknologi, og den 10. juni 2023, hvis der er tale om en dekontamineringsinstallation, der blev drevet med henblik på udvikling af en ny teknologi i overensstemmelse med kapitel IV.

5.   Uanset den i artikel 10, stk. 2, fastsatte frist skal udviklere af teknologier, der allerede er bragt i anvendelse til fremstilling af materialer og genstande af genanvendt plast inden den 10. oktober 2022, fremlægge de oplysninger, der kræves i henhold til artikel 10, stk. 3, og offentliggøre den rapport, der kræves i henhold til artikel 10, stk. 4, inden den 10. april 2023. Fristen i artikel 10, stk. 8, første afsnit, på fem måneder regnes fra den dato, hvor den kompetente myndighed modtager nævnte oplysninger i overensstemmelse med artikel 10, stk. 3. Muligheden for en kompetent myndighed for at udsætte idriftsættelsen af den første dekontamineringsinstallation, jf. artikel 10, stk. 8, andet afsnit, finder ikke anvendelse.

6.   Fødevarevirksomhedsledere kan anvende materialer og genstande af genanvendt plast, der er markedsført lovligt, til at emballere fødevarer og markedsføre dem, indtil lagrene er opbrugt.

1.   Der gælder følgende yderligere krav til driften af genanvendelsesinstallationer, der allerede fremstillede materialer og genstande af genanvendt plast, hvori den genanvendte plast anvendes bag en funktionel plastbarriere, inden den 10. oktober 2022:

Udvikleren forelægger den kompetente myndighed og Kommissionen den i første afsnit, nr. i), omhandlede liste og en undersøgelsesrapport indeholdende de testresultater, der kræves i henhold til nr. ii), inden den 10. april 2023. Et fyldestgørende resumé af undersøgelsen skal indgå som en del af den foreløbige rapport, der offentliggøres i henhold til artikel 10, stk. 4.

2.   Individuelle genanvendelsesvirksomhedsledere, konverteringsvirksomhedsledere eller andre operatører, der tager del i fremstillingen af materialer som omhandlet i stk. 1, må ikke varetage funktionen som udvikler som omhandlet i samme stykkes litra i). Hvis udvikleren af en bestemt teknologi er den enkelte genanvendelsesvirksomhedsleder, konverteringsvirksomhedsleder eller anden operatør, der anvender installationen eller en del heraf, eller hvis udvikleren ikke kan identificeres, ikke længere eksisterer eller ikke er villig til at påtage sig de forpligtelser, der følger af denne forordning, skal mindst én af de operatører, der anvender installationen, slutte sig til et konsortium eller en sammenslutning, der kan varetage funktionen som udvikler på den pågældendes vegne, eller anmode en uafhængig tredjepart om at varetage funktionen som udvikler. Hvis et konsortium, en sammenslutning eller en tredjepart modtager flere anmodninger fra sådanne operatører, skal det/den samle disse anmodninger i grupper på grundlag af teknisk ækvivalens mellem de anvendte genanvendelsesinstallationer og -processer med det formål at begrænse antallet af teknologier, de giver underretning om, til et minimum.

3.   Uanset artikel 13, stk. 1, kan genanvendelsesvirksomhedsledere, der driver dekontamineringsinstallationer, som den samme udvikler har givet underretning om, aftale kun at overvåge kontamineringsniveauerne i en tredjedel af de installationer, der er opført på den liste, der er fremlagt i henhold til stk. 1, litra i), forudsat at de installationer, hvor overvågningen foretages, er opført på denne liste, at alle genanvendelsesfaciliteter er omfattet af overvågningen, og at den overordnede prøveudtagningsstrategi ikke bliver mindre robust.