(1)

Ved Kommissionens forordning (EU) nr. 231/2012 (3) er der fastsat specifikationer for fødevaretilsætningsstoffer, der er opført i bilag II og III til forordning (EF) nr. 1333/2008.

(2)

Specifikationerne for fødevaretilsætningsstoffer kan opdateres efter den fælles procedure, der er omhandlet i artikel 3, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1331/2008, enten på Kommissionens initiativ eller på grundlag af en ansøgning fra en medlemsstat eller en interesseret part.

(3)

Ethylenoxid er et vigtigt kemisk stof med flere anvendelser, herunder anvendelse som steriliseringsmiddel og som råmateriale til fremstilling af forskellige produkter. Ethylenoxid er imidlertid et problematisk stof, der er klassificeret som kræftfremkaldende, mutagent og reproduktionstoksisk i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008 (4). Det er hverken godkendt som et biocidholdigt produkt i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (5) eller som et aktivstof til anvendelse i plantebeskyttelsesmidler i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 (6).

(4)

I henhold til forordning (EU) nr. 231/2012 må ethylenoxid ikke benyttes til sterilisering af fødevaretilsætningsstoffer. Der er imidlertid ingen kvantificeret grænseværdi for forekomsten af ethylenoxid, når det gælder alle fødevaretilsætningsstoffer. I overensstemmelse med nævnte forordning er der kun fastsat en grænseværdi på højst 0,2 mg/kg ethylenoxid for de fødevaretilsætningsstoffer, til hvis fremstilling der anvendes ethylenoxid. Denne grænseværdi blev først fastsat ved Kommissionens direktiv 2003/95/EF (7) på grundlag af en udtalelse fra Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler af 6. maj 2002 (8), hvori det blev konkluderet, at selv om det skønnede indtag fra de få fødevaretilsætningsstoffer, der fremstilles med ethylenoxid, er meget lavt, bør indtaget fra fødevarekilder være så lavt som muligt, da ethylenoxid er både genotoksisk og kræftfremkaldende.

(5)

For nylig har der været adskillige RASFF-meddelelser om fund af ethylenoxid i en række fødevarer, navnlig i en række fødevaretilsætningsstoffer, der anvendes til fremstilling af forskellige fødevarer. På grundlag af disse meddelelser og oplysninger vedrørende offentlig kontrol foretaget af medlemsstaterne blev der ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/2246 (9) fastsat foranstaltninger vedrørende varer af ikke-animalsk oprindelse, der indføres til Unionen fra visse tredjelande, for at beskytte menneskers sundhed i forbindelse med den mulige risiko for kontaminering med ethylenoxid. For så vidt angår fødevaretilsætningsstoffer kan håndhævelsen af EU-retten imidlertid give anledning til vanskeligheder, fordi det er vanskeligt at fastslå, om forekomsten af ethylenoxid skyldes dets anvendelse ved sterilisering af fødevaretilsætningsstoffer i strid med forordning (EU) nr. 231/2012, eller det har andre årsager.

(6)

For at undgå disse vanskeligheder og sikre et højt beskyttelsesniveau for menneskers sundhed bør det derfor fastsættes, at forekomst af ethylenoxid, uanset oprindelse, ikke er tilladt i nogen fødevaretilsætningsstoffer. Med henblik herpå bør der fastsættes en maksimalgrænseværdi for restkoncentrationer af ethylenoxid, der er specifik for fødevaretilsætningsstoffer, svarende til kvantificeringsgrænsen for disse produkter, dvs. ved den godkendte laveste restkoncentration, som i øjeblikket kan kvantificeres og rapporteres ved rutinemæssig overvågning efter validerede kontrolmetoder. For at sikre overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 (10), navnlig med de deri fastsatte grænseværdier for de råvarer, der anvendes til fremstilling af fødevaretilsætningsstoffer, bør restkoncentrationerne af ethylenoxid defineres på samme måde som i nævnte forordning.

(7)

Da ændringen af specifikationerne ikke kan få negative virkninger for menneskers sundhed, er det ikke nødvendigt, at Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet foretager en sikkerhedsevaluering i henhold til artikel 3, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1331/2008.

(8)

Bilaget til forordning (EU) nr. 231/2012 bør derfor ændres.

(9)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —