This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021R1425
Commission Implementing Regulation (EU) 2021/1425 of 31 August 2021 concerning the authorisation of manganese chelate of lysine and glutamic acid as feed additive for all animal species (Text with EEA relevance)
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/1425 af 31. august 2021 om godkendelse af manganchelat af lysin og glutaminsyre som fodertilsætningsstof til alle dyrearter (EØS-relevant tekst)
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/1425 af 31. august 2021 om godkendelse af manganchelat af lysin og glutaminsyre som fodertilsætningsstof til alle dyrearter (EØS-relevant tekst)
C/2021/6314
EUT L 307 af 1.9.2021, p. 12–15
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
1.9.2021 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 307/12 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2021/1425
af 31. august 2021
om godkendelse af manganchelat af lysin og glutaminsyre som fodertilsætningsstof til alle dyrearter
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) |
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af sådanne godkendelser. |
(2) |
Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af manganchelat af lysin og glutaminsyre. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003. |
(3) |
Ansøgningen vedrører godkendelse i tilsætningsstofkategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber« og den funktionelle gruppe »forbindelser af sporstoffer« af præparatet af manganchelat af lysin og glutaminsyre som fodertilsætningsstof til alle dyrearter. |
(4) |
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sine udtalelser af 10. januar 2020 (2) og 27. januar 2021 (3), at manganchelat af lysin og glutaminsyre under de foreslåede anvendelsesbetingelser ikke har skadelige virkninger på dyrs sundhed, forbrugernes sikkerhed eller miljøet. Autoriteten konkluderede, at håndtering af tilsætningsstoffet udgør en risiko for brugerne ved indånding, og at det bør betragtes som øjenirriterende, og hudsensibiliserende og respiratorisk sensibiliserende. Kommissionen mener derfor, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre negative virkninger for menneskers sundhed, navnlig for brugerne af tilsætningsstoffet. Autoriteten konkluderede, at tilsætningsstoffet er effektivt til slagtekyllinger, og denne konklusion kan udvides til også at omfatte alle andre dyrearter. Autoriteten vurderer ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har også gennemgået den rapport om metoder til analyse af fodertilsætningsstoffet, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium. |
(5) |
Vurderingen af manganchelat af lysin og glutaminsyre viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Anvendelsen af dette præparat bør derfor godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning. |
(6) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Det i bilaget opførte præparat, som tilhører tilsætningsstofkategorien »tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber« og den funktionelle gruppe »forbindelser af sporstoffer«, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastlagt i bilaget.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 31. august 2021.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Journal 2020;18(2):6001.
(3) EFSA Journal 2021;19(3):6454.
BILAG
Tilsætningsstoffets identifikationsnummer |
Navn på indehaveren af godkendelsen |
Tilsætningsstof |
Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode |
Dyreart eller -kategori |
Maksimumsalder |
Minimumsindhold |
Maksimumsindhold |
Andre bestemmelser |
Godkendelse gyldig frem til |
|||||||||
Indhold af grundstoffet (Mn) i mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % |
||||||||||||||||||
Kategori: tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber. Funktionel gruppe: forbindelser af sporstoffer. |
||||||||||||||||||
3b509 |
— |
Manganchelat af lysin og glutaminsyre |
Tilsætningsstoffets sammensætning: Præparat af manganchelater med lysin og manganchelater med glutaminsyre i et forhold på 1:1 som pulver med et indhold af mangan på mellem 15 og 17 %, et indhold af lysin på mellem 20 og 21,5 %, et indhold af glutaminsyre på mellem 22 og 24 %, et vandindhold på højst 3,5 % og et indhold af nikkel på højst 4 ppm. |
Alle dyrearter |
— |
— |
Fisk: 100 (i alt) Andre arter: 150 (i alt) |
|
21. september 2031 |
|||||||||
Aktivstoffernes karakteristika: Kemiske formler: Mangan-2,6-diaminohexansyre, chlorid- og hydrogensulfatsalt: C6H19ClN2O8SMn Mangan-2-aminopentandisyre, natrium- og hydrogensulfatsalt: C5H10NNaO9SMn |
||||||||||||||||||
Analysemetoder (*1): Til kvantificering af det samlede indhold af mangan i tilsætningsstoffet og forblandingerne:
Til kvantificering af det samlede indhold af mangan i fodermaterialer og foderblandinger:
Til kvantificering af indholdet af lysin og glutaminsyre i fodertilsætningsstoffet:
Til påvisning af den chelaterede struktur i fodertilsætningsstoffet:
|
(*1) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.