EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021R1425
Commission Implementing Regulation (EU) 2021/1425 of 31 August 2021 concerning the authorisation of manganese chelate of lysine and glutamic acid as feed additive for all animal species (Text with EEA relevance)
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2021/1425, annettu 31 päivänä elokuuta 2021, lysiinin ja glutamiinihapon mangaanikelaatin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2021/1425, annettu 31 päivänä elokuuta 2021, lysiinin ja glutamiinihapon mangaanikelaatin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
C/2021/6314
OJ L 307, 1.9.2021, p. 12–15
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
1.9.2021 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 307/12 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2021/1425,
annettu 31 päivänä elokuuta 2021,
lysiinin ja glutamiinihapon mangaanikelaatin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) |
Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. |
(2) |
Lysiinin ja glutamiinihapon mangaanikelaatin hyväksymistä varten on tehty hakemus asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
(3) |
Hakemus koskee lysiinin ja glutamiinihapon mangaanikelaattia sisältävän valmisteen hyväksymistä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena, joka luokitellaan lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”hivenaineyhdisteet”. |
(4) |
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 10 päivänä tammikuuta 2020 (2) ja 27 päivänä tammikuuta 2021 (3) antamissaan lausunnoissa, että lysiinin ja glutamiinihapon mangaanikelaatilla ei ehdotetuissa käyttöolosuhteissa ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, kuluttajien turvallisuuteen eikä ympäristöön. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että lisäaineen käsittely aiheuttaa käyttäjille hengitysteitse aiheutuvan riskin ja että sitä olisi pidettävä silmiä ärsyttävänä ja ihoa ja hengitysteitä herkistävänä aineena. Sen vuoksi komissio katsoo, että ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä erityisesti lisäaineen käyttäjien osalta. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että lisäaine on tehokas broilerien ruokinnassa; tämä päätelmä voidaan ulottaa koskemaan kaikkia muita eläinlajeja. Elintarviketurvallisuusviranomainen ei katso erityisten markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevien vaatimusten olevan tarpeen. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta. |
(5) |
Lysiinin ja glutamiinihapon mangaanikelaatin arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksymisen edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö tämän asetuksen liitteessä kuvatulla tavalla olisi hyväksyttävä. |
(6) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Hyväksytään lisäaineluokkaan ”ravitsemukselliset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”hivenaineyhdisteet” kuuluva, liitteessä tarkoitettu valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 31 päivänä elokuuta 2021.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Ursula VON DER LEYEN
(1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Journal 2020;18(2):6001.
(3) EFSA Journal 2021;19(3):6454.
LIITE
Lisäaineen tunnistenumero |
Hyväksynnän haltijan nimi |
Lisäaine |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut määräykset |
Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
|||||||||
Alkuaineen (Mn) pitoisuus mg / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
||||||||||||||||||
Luokka: ravitsemukselliset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: hivenaineyhdisteet. |
||||||||||||||||||
3b509 |
- |
Lysiinin ja glutamiinihapon mangaanikelaatti |
Lisäaineen koostumus: Lysiinin mangaanikelaatteja ja glutamiinihapon mangaanikelaatteja suhteessa 1:1 sisältävä valmiste jauheena, jonka mangaanipitoisuus on 15–17 prosenttia, lysiinipitoisuus on 20–21,5 prosenttia, glutamiinihappopitoisuus on 22–24 prosenttia, kosteuspitoisuus on enintään 3,5 prosenttia ja jossa on nikkeliä enintään 4 ppm. |
Kaikki eläinlajit |
- |
- |
Kalat: 100 (yhteensä) Muut lajit: 150 (yhteensä) |
|
21. syyskuuta 2031 |
|||||||||
Tehoaineiden kuvaus: Kemialliset kaavat: Mangaani-2,6- diaminoheksaanihappo, kloridi- ja vetysulfaattisuola: C6H19ClN2O8SMn Mangaani-2-aminopentaanidihappo, natrium- ja vetysulfaattisuola: C5H10NNaO9SMn |
||||||||||||||||||
Analyysimenetelmät (*1): Mangaanin kokonaispitoisuuden määrittäminen rehun lisäaineesta ja esiseoksista:
Mangaanin kokonaispitoisuuden määrittäminen rehuaineista ja rehuseoksista:
Lysiini- ja glutamiinihappopitoisuuden määrittäminen rehun lisäaineesta:
Rehun lisäaineen kelaattirakenteen osoittaminen:
|
(*1) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports