Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32019R2093

    Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/2093 af 29. november 2019 om ændring af forordning (EF) nr. 333/2007 for så vidt angår analysen af 3-monochlorpropan-1,2-diolfedtsyreestere (3-MCPD-fedtsyreestere), glycidylfedtsyreestere, perchlorat og acrylamid (EØS-relevant tekst)

    C/2019/8705

    EUT L 317 af 9.12.2019, p. 96–101 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2019/2093/oj

    9.12.2019   

    DA

    Den Europæiske Unions Tidende

    L 317/96

    KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2019/2093

    af 29. november 2019

    om ændring af forordning (EF) nr. 333/2007 for så vidt angår analysen af 3-monochlorpropan-1,2-diolfedtsyreestere (3-MCPD-fedtsyreestere), glycidylfedtsyreestere, perchlorat og acrylamid

    (EØS-relevant tekst)

    EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

    under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

    under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/625 af 15. marts 2017 om offentlig kontrol og andre officielle aktiviteter med henblik på at sikre anvendelsen af fødevare- og foderlovgivningen og reglerne for dyresundhed og dyrevelfærd, plantesundhed og plantebeskyttelsesmidler, om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 999/2001, (EF) nr. 396/2005, (EF) nr. 1069/2009, (EF) nr. 1107/2009, (EU) nr. 1151/2012, (EU) nr. 652/2014, (EU) 2016/429 og (EU) 2016/2031, Rådets forordning (EF) nr. 1/2005 og (EF) nr. 1099/2009 samt Rådets direktiv 98/58/EF, 1999/74/EF, 2007/43/EF, 2008/119/EF og 2008/120/EF og om ophævelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 854/2004 og (EF) nr. 882/2004, Rådets direktiv 89/608/EØF, 89/662/EØF, 90/425/EØF, 91/496/EØF, 96/23/EF, 96/93/EF og 97/78/EF og Rådets afgørelse 92/438/EØF (forordningen om offentlig kontrol) (1), særlig artikel 34, stk. 6, og

    ud fra følgende betragtninger:

    (1)

    Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 333/2007 (2) fastlægges de prøveudtagnings- og analysemetoder, der skal anvendes til offentlig kontrol af indholdet af bestemte forurenende stoffer i fødevarer.

    (2)

    De tilladte maksimalgrænseværdier for 3-monochlorpropan-1,2-diolfedtsyreestere (»3-MCPD-fedtsyreestere«), glycidylfedtsyreestere og perchlorat i fødevarer er fastsat i Kommissionens forordning (EF) nr. 1881/2006 (3). Ved Kommissionens forordning (EU) 2017/2158 (4) fastsættes afbødende foranstaltninger og benchmarkniveauer for reduktion af forekomsten af acrylamid i fødevarer.

    (3)

    Ved forordning (EF) nr. 333/2007 fastsættes der særlige kriterier for ydeevne, der skal opfyldes gennem de validerede analysemetoder for forurenende stoffer i fødevarer, der anvendes af de relevante europæiske laboratorier. Der bør derfor fastsættes særlige kriterier for ydeevne i forordning (EF) nr. 333/2007, som analysemetoderne til at kontrollere maksimalgrænseværdierne for 3-MCPD-fedtsyreestere, glycidylfedtsyreestere, perchlorat og acrylamid, skal overholde.

    (4)

    De EU-referencelaboratorier, som beskæftiger sig med forurenende stoffer i foderstoffer og fødevarer, har uddybet deres vejledning til anslåelse af detektionsgrænsen (LOD) og bestemmelsesgrænsen (LOQ) for målinger vedrørende forurenende stoffer i foderstoffer og fødevarer (5). Det er derfor hensigtsmæssigt at tilpasse de definitioner i forordning (EF) nr. 333/2007, som er forbundet med detektionsgrænsen og bestemmelsesgrænsen.

    (5)

    Forordning (EF) nr. 333/2007 bør derfor ændres.

    (6)

    Forordning (EU) 2017/625 finder anvendelse med virkning fra den 14. december 2019. Nærværende forordning bør derfor anvendes fra samme dato.

    (7)

    Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

    VEDTAGET DENNE FORORDNING:

    Artikel 1

    I forordning (EF) nr. 333/2007 foretages følgende ændringer:

    1)

    Artikel 1, stk. 1, affattes således:

    »1.   Prøveudtagning og analyser som led i kontrollen af indholdet af bly, cadmium, kviksølv, uorganisk tin, uorganisk arsen, 3-monochlorpropan-1,2-diol (»3-MCPD«), 3-MCPD-fedtsyreestere, glycidylfedtsyreestere, polycykliske aromatiske hydrocarboner (»PAH«) og perchlorat, jf. del 3, 4, 6 og 9 i bilaget til forordning (EF) nr. 1881/2006, og som led i kontrollen af indholdet af acrylamid i overensstemmelse med Kommissionens forordning (EU) 2017/2158 (*1) udføres i overensstemmelse med bilaget til nærværende forordning.

    (*1)  Kommissionens forordning (EU) 2017/2158 af 20. november 2017 om afbødende foranstaltninger og benchmarkniveauer for reduktion af forekomsten af acrylamid i fødevarer (EUT L 304 af 21.11.2017, s. 24).«"

    2)

    Bilaget ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.

    Artikel 2

    Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

    Den anvendes fra den 14. december 2019.

    Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

    Udfærdiget i Bruxelles, den 29. november 2019.

    På Kommissionens vegne

    Formand

    Jean-Claude JUNCKER

    (1)  EUT L 95 af 7.4.2017, s. 1.

    (2)  Kommissionens forordning (EF) nr. 333/2007 af 28. marts 2007 om prøveudtagnings- og analysemetoder til kontrol af indholdet af sporstoffer og procesforureninger i fødevarer (EUT L 88 af 29.3.2007, s. 29).

    (3)  Kommissionens forordning (EF) nr. 1881/2006 af 19. december 2006 om fastsættelse af grænseværdier for bestemte forurenende stoffer i fødevarer (EUT L 364 af 20.12.2006, s. 5).

    (4)  Kommissionens forordning (EU) 2017/2158 af 20. november 2017 om afbødende foranstaltninger og benchmarkniveauer for reduktion af forekomsten af acrylamid i fødevarer (EUT L 304 af 21.11.2017, s. 24).

    (5)  Guidance Document on the Estimation of LOD and LOQ for Measurements in the Field of Contaminants in Feed and Food, JRC Technical Reports EUR 28099 EU (2016). Kan læses her: http://publications.jrc.ec.europa.eu/repository/bitstream/JRC102946/eur%2028099%20en_lod%20loq%20guidance%20document.pdf.

    BILAG

    I bilaget til forordning (EF) nr. 333/2007 foretages følgende ændringer:

    1)

    Punkt C.3.1., Definitioner, »LOD« og »LOQ« affattes således:

    »»LOD«= detektionsgrænse: det mindste målte indhold, på grundlag af hvilket det med rimelig statistisk sikkerhed er muligt at påvise analyttens tilstedeværelse.

    »LOQ«= bestemmelsesgrænse: det laveste indhold af analyt, der kan påvises med rimelig statistisk sikkerhed.«

    2)

    Punkt C.3.3.1., Kriterier for metodeydeevne, litra b), affattes således:

    »b)

    Kriterier for analysemetoder for 3-monochlorpropan-1,2-diol (»3-MCPD«), 3-MCPD-fedtsyreestere og glycidylfedtsyreestere:

    —

    Kriterier for analysemetoder for 3-MCPD i fødevarer, der er omhandlet i punkt 4.1 i bilaget til forordning (EF) nr. 1881/2006

    Tabel 6a

    Parameter

    Kriterium

    Anvendelsesområde

    Fødevarer, der er omhandlet i punkt 4.1 i bilaget til forordning (EF) nr. 1881/2006

    Specificitet

    Uden matrix eller spektral interferens

    Feltblindprøver

    Under LOD

    Repeterbarhed (RSDr)

    0,66 gange RSDR som afledt af den ændrede Horwitz-ligning

    Reproducerbarhed (RSDR)

    Som afledt af den ændrede Horwitz-ligning

    Genfinding

    75-110 %

    Detektionsgrænse (LOD)

    ≤ 5 μg/kg (i tørstof)

    Bestemmelsesgrænse (LOQ)

    ≤ 10 μg/kg (i tørstof)

    —

    Kriterier for analysemetoder for 3-MCPD i fødevarer, der er omhandlet i punkt 4.3 i bilaget til forordning (EF) nr. 1881/2006

    Tabel 6b

    Parameter

    Kriterium

    Anvendelsesområde

    Fødevarer, der er omhandlet i punkt 4.3 i bilaget til forordning (EF) nr. 1881/2006

    Specificitet

    Uden matrix eller spektral interferens

    Feltblindprøver

    Under LOD

    Repeterbarhed (RSDr)

    0,66 gange RSDR som afledt af den ændrede Horwitz-ligning

    Reproducerbarhed (RSDR)

    Som afledt af den ændrede Horwitz-ligning

    Genfinding

    75-110 %

    Detektionsgrænse (LOD)

    ≤ 7 μg/kg

    Bestemmelsesgrænse (LOQ)

    ≤ 14 μg/kg

    —

    Kriterier for analysemetoder for 3-MCPD-fedtsyreestere, angivet som 3-MCPD, i fødevarer, der er omhandlet i punkt 4.3 i bilaget til forordning (EF) nr. 1881/2006

    Tabel 6c

    Parameter

    Kriterium

    Anvendelsesområde

    Fødevarer, der er omhandlet i punkt 4.3 i bilaget til forordning (EF) nr. 1881/2006

    Specificitet

    Uden matrix eller spektral interferens

    Repeterbarhed (RSDr)

    0,66 gange RSDR som afledt af den ændrede Horwitz-ligning

    Reproducerbarhed (RSDR)

    Som afledt af den ændrede Horwitz-ligning

    Genfinding

    70-125 %

    Detektionsgrænse (LOD)

    Tre tiendedele af LOQ

    Bestemmelsesgrænse (LOQ)

    for fødevarer, der er omhandlet i punkt 4.3.1 og 4.3.2

    ≤ 100 μg/kg i olier og fedtstoffer

    Bestemmelsesgrænse (LOQ)

    for fødevarer, der er omhandlet i punkt 4.3.3 og 4.3.4 med et fedtindhold < 40 %

    ≤ to femtedele af grænseværdien

    Bestemmelsesgrænse (LOQ)

    for fødevarer, der er omhandlet i 4.3.4 med et fedtindhold ≥ 40 %

    ≤ 15 μg/kg fedtstof

    —

    Kriterier for analysemetoder for glycidylfedtsyreestere, angivet som glycidol, i fødevarer, der er omhandlet i punkt 4.2 i bilaget til forordning (EF) nr. 1881/2006

    Tabel 6d

    Parameter

    Kriterium

    Anvendelsesområde

    Fødevarer, der er omhandlet i punkt 4.2 i bilaget til forordning (EF) nr. 1881/2006

    Specificitet

    Uden matrix eller spektral interferens

    Repeterbarhed (RSDr)

    0,66 gange RSDR som afledt af den ændrede Horwitz-ligning

    Reproducerbarhed (RSDR)

    Som afledt af den ændrede Horwitz-ligning

    Genfinding

    70-125 %

    Detektionsgrænse (LOD)

    Tre tiendedele af LOQ

    Bestemmelsesgrænse (LOQ)

    for fødevarer, der er omhandlet i punkt 4.2.1 og 4.2.2

    ≤ 100 μg/kg i olier og fedtstoffer

    Bestemmelsesgrænse (LOQ)

    for fødevarer, der er omhandlet i 4.2.3 med et fedtindhold < 65 % og i 4.2.4 med et fedtindhold < 8 %

    ≤ to femtedele af grænseværdien

    Bestemmelsesgrænse (LOQ)

    for fødevarer, der er omhandlet i 4.2.3 med et fedtindhold ≥ 65 % og i 4.2.4 med et fedtindhold ≥ 8 %

    ≤ 31 μg/kg fedtstof«

    3)

    Punkt C.3.3.1., Kriterier for metodeydeevne, litra d), »Bemærkninger til kriterierne for metodeydeevne«, affattes således:

    »d)

    Kriterier for analysemetoder for acrylamid:

    Tabel 8

    Parameter

    Kriterium

    Anvendelsesområde

    Alle fødevarer

    Specificitet

    Uden matrix eller spektral interferens

    Feltblindprøver

    Under detektionsgrænsen (LOD)

    Repeterbarhed (RSDr)

    0,66 gange RSDR som afledt af den ændrede Horwitz-ligning

    Reproducerbarhed (RSDR)

    Som afledt af den ændrede Horwitz-ligning

    Genfinding

    75-110 %

    Detektionsgrænse (LOD)

    Tre tiendedele af LOQ

    Bestemmelsesgrænse (LOQ)

    For fødevarer med benchmarkniveauer på < 125 µg/kg: ≤ to femtedele af benchmarkniveauet (dog ikke krav om under 20 µg/kg)

    For fødevarer med benchmarkniveauer på < 125 µg/kg: ≤ 50 µg/kg«

    4)

    I punkt C.3.3.1., Kriterier for metodeydeevne, indsættes følgende som litra e) og f):

    »e)

    Kriterier for analysemetoder for perchlorat:

    Tabel 9

    Parameter

    Kriterium

    Anvendelsesområde

    Alle fødevarer

    Specificitet

    Uden matrix eller spektral interferens

    Repeterbarhed (RSDr)

    0,66 gange RSDR som afledt af den ændrede Horwitz-ligning

    Reproducerbarhed (RSDR)

    Som afledt af den ændrede Horwitz-ligning

    Genfinding

    70-110 %

    Detektionsgrænse (LOD)

    Tre tiendedele af LOQ

    Bestemmelsesgrænse (LOQ)

    ≤ to femtedele af grænseværdien

    f)

    Bemærkninger til kriterierne for metodeydeevne:

    Horwitz-ligningen (*1) (for koncentrationer 1,2 × 10-7 ≤ C ≤ 0,138) og den ændrede Horwitz-ligning (*2) (for koncentrationer C < 1,2 × 10-7) er generaliserede præcisionsligninger, hvorom det er konstateret, at de er uafhængige af analyt og matrix og udelukkende afhænger af koncentrationen for de fleste rutineanalysemetoders vedkommende.

    Ændret Horwitz-ligning for koncentrationer C < 1,2 × 10-7:

    RSDR = 22 %

    hvor:

    —

    RSDR er den relative standardafvigelse beregnet ud fra resultater, der er fremkommet under reproducerbarhedsforhold Image 1

    —

    C er koncentrationsforholdet (dvs. 1 = 100 g/100 g, 0,001 = 1 000 mg/kg). Den ændrede Horwitz-ligning anvendes for koncentrationer C < 1,2 × 10-7.
    Horwitz-ligning for koncentrationer 1,2 × 10-7 ≤ C ≤ 0,138:

    RSDR = 2C(-0,15)

    hvor:

    —

    RSDR er den relative standardafvigelse beregnet ud fra resultater, der er fremkommet under reproducerbarhedsforhold Image 2

    —

    C er koncentrationsforholdet (dvs. 1 = 100 g/100 g, 0,001 = 1 000 mg/kg). Horwitz-ligningen anvendes for koncentrationer 1,2 × 10-7 ≤ C ≤ 0,138.

    (*1)  W. Horwitz, L.R. Kamps, K.W. Boyer, J.Assoc.Off.Analy.Chem., 63, 1980, 1344-1354."

    (*2)  M. Thompson, Analyst, 125, 2000, 385-386.«"

    5)

    I punkt C.3.3.2., Egnethedsprincip, ændres »Tabel 8« til »Tabel 10«.

    (*1)  W. Horwitz, L.R. Kamps, K.W. Boyer, J.Assoc.Off.Analy.Chem., 63, 1980, 1344-1354.

    (*2)  M. Thompson, Analyst, 125, 2000, 385-386.««

    Top