32019R2093

Language
- My EUR-Lex
- Sign in
- Register
- My recent searches (0)

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Search tips

Need more search options? Use the Advanced search

EUROPA
EUR-Lex home
Végrehajtási rendelet - 2019/2093 - EN - EUR-Lex

Document 32019R2093

Help

A Bizottság (EU) 2019/2093 végrehajtási rendelete (2019. november 29.) a 333/2007/EK rendeletnek a 3-monoklórpropán-1,2-diol (3-MCPD)-zsírsavészterek, a glicidil-zsírsavészterek, a perklorát és az akrilamid vizsgálata tekintetében történő módosításáról (EGT-vonatkozású szöveg)

C/2019/8705

OJ L 317, 9.12.2019, p. 96–101 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2019/2093/oj

HTML

PDF

Official Journal

9.12.2019

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 317/96

A BIZOTTSÁG (EU) 2019/2093 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2019. november 29.)

a 333/2007/EK rendeletnek a 3-monoklórpropán-1,2-diol (3-MCPD)-zsírsavészterek, a glicidil-zsírsavészterek, a perklorát és az akrilamid vizsgálata tekintetében történő módosításáról

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel az élelmiszer- és takarmányjog, valamint az állategészségügyi és állatjóléti szabályok, a növényegészségügyi szabályok, és a növényvédő szerekre vonatkozó szabályok alkalmazásának biztosítása céljából végzett hatósági ellenőrzésekről és más hatósági tevékenységekről, továbbá a 999/2001/EK, a 396/2005/EK, az 1069/2009/EK, az 1107/2009/EK, az 1151/2012/EU, a 652/2014/EU, az (EU) 2016/429 és az (EU) 2016/2031 európai parlamenti és tanácsi rendelet, az 1/2005/EK és az 1099/2009/EK tanácsi rendelet, valamint a 98/58/EK, az 1999/74/EK, a 2007/43/EK, a 2008/119/EK és a 2008/120/EK tanácsi irányelv módosításáról, és a 854/2004/EK és a 882/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet, a 89/608/EGK, a 89/662/EGK, a 90/425/EGK, a 91/496/EGK, a 96/23/EK, a 96/93/EK és a 97/78/EK tanácsi irányelv és a 92/438/EGK tanácsi határozat hatályon kívül helyezéséről szóló, 2017. március 15-i (EU) 2017/625 európai parlamenti és tanácsi rendeletre (a hatósági ellenőrzésekről szóló rendelet) (1) és különösen annak 34. cikke (6) bekezdésére,

mivel:

(1)	A 333/2007/EK bizottsági rendelet (2) meghatározza az élelmiszerekben előforduló egyes szennyező anyagok mennyiségének hatósági ellenőrzéséhez alkalmazandó mintavételi és vizsgálati módszereket.

(2)

Az élelmiszerekben található 3-monoklórpropán-1,2-diol (3-MCPD)-zsírsavészterek, glicidil-zsírsavészterek és perklorát megengedett legnagyobb értékeit az 1881/2006/EK bizottsági rendelet (3) állapította meg. Az (EU) 2017/2158 bizottsági rendelet (4) az élelmiszerek akrilamid-tartalmának csökkentésével kapcsolatos kockázatcsökkentő intézkedéseket és referenciaszinteket állapít meg.

(3)

A 333/2007/EK rendelet megállapítja azon egyedi alkalmassági kritériumokat, amelyeknek a releváns európai laboratóriumok által az élelmiszerekben előforduló szennyező anyagok tekintetében alkalmazott validált vizsgálati módszereknek meg kell felelniük. Következésképpen helyénvaló megállapítani a 333/2007/EK rendeletben azon egyedi alkalmassági kritériumokat is, amelyeknek az élelmiszerekben található 3-MCPD-zsírsavészterek, glicidil-zsírsavészterek, perklorát és akrilamid legmagasabb szintjeinek ellenőrzésére szolgáló vizsgálati módszernek meg kell felelnie.

(4)

A takarmányban és az élelmiszerekben előforduló szennyező anyagokkal foglalkozó uniós referencialaboratóriumok iránymutatást dolgoztak ki a kimutatási határ (LOD) és a meghatározási határ (LOQ) méréséhez a takarmányban és élelmiszerekben előforduló szennyező anyagok tekintetében (5). Következésképpen helyénvaló kiigazítani a 333/2007/EK rendeletben szereplő, a kimutatási határhoz és a meghatározási határhoz kapcsolódó fogalommeghatározásokat.

(5)	A 333/2007/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(6)	Az (EU) 2017/625 rendelet 2019. december 14-től alkalmazandó. Ezért ezt a rendeletet is az említett időponttól indokolt alkalmazni.

(7)	Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. Cikk

A 333/2007/EK rendelet a következőképpen módosul:

az 1. cikk (1) bekezdésének helyébe a következő szöveg lép:

„(1) Az 1881/2006/EK rendelet mellékletének 3., 4. 6. és 9. szakaszában felsorolt ólom, kadmium, higany, szervetlen ón, szervetlen arzén, 3-monoklórpropán-1,2-diol (3-MCPD), 3-MCPD-zsírsavészterek, glicidil-zsírsavészterek, policiklikus aromás szénhidrogének („PAH-ok”) és perklorát mennyiségének ellenőrzése, valamint az (EU) 2017/2158 bizottsági rendelet (*1) szerinti akrilamid-szintek ellenőrzése céljából végzett mintavételt és vizsgálatot e rendelet mellékletével összhangban kell végezni.

(*1) A Bizottság (EU) 2017/2158 rendelete (2017. november 20.) az élelmiszerek akrilamid-tartalmának csökkentésével kapcsolatos kockázatcsökkentő intézkedések és referenciaszintek megállapításáról (HL L 304., 2017.11.21., 24. o.).”"

2.	a melléklet e rendelet mellékletének megfelelően módosul.

2. Cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet 2019. december 14-től alkalmazandó.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2019. november 29-én.

a Bizottság részéről

az elnök

Jean-Claude JUNCKER

(1) HL L 95., 2017.4.7., 1. o.

(2) A Bizottság 333/2007/EK rendelete (2007. március 28.) az élelmiszerekben előforduló nyomelemek és élelmiszer-feldolgozás során keletkező szennyező anyagok mennyiségének ellenőrzése céljából végzett mintavétel és vizsgálat módszereinek megállapításáról (HL L 88., 2007.3.29., 29. o.).

(3) A Bizottság 1881/2006/EK rendelete (2006. december 19.) az élelmiszerekben előforduló egyes szennyező anyagok felső határértékeinek meghatározásáról (HL L 364., 2006.12.20., 5. o.).

(4) A Bizottság (EU) 2017/2158 rendelete (2017. november 20.) az élelmiszerek akrilamid-tartalmának csökkentésével kapcsolatos kockázatcsökkentő intézkedések és referenciaszintek megállapításáról (HL L 304., 2017.11.21., 24. o.).

(5) Guidance Document on the Estimation of LOD and LOQ for Measurements in the Field of Contaminants in Feed and Food (Iránymutatás a kimutatási határ és a meghatározási határ méréséhez a takarmányban és élelmiszerekben előforduló szennyező anyagok tekintetében), JRC Technical Reports EUR 28099 EU (2016). A következő címen érhető el: http://publications.jrc.ec.europa.eu/repository/bitstream/JRC102946/eur%2028099%20en_lod%20loq%20guidance%20document.pdf

MELLÉKLET

A 333/2007/EK rendelet melléklete a következőképpen módosul:

a C.3.1. pontban (Fogalommeghatározások) a LOD és a LOQ meghatározása helyébe a következő szöveg lép:

„»LOD«= kimutatási határ: az a legkisebb mért tartalom, amelyből elfogadható statisztikai bizonyossággal lehet a vizsgált anyag jelenlétére következtetni.

»LOQ«= meghatározási határ: a vizsgált anyag azon legkisebb mennyisége, amely még elfogadható statisztikai biztonsággal mérhető.”

a C.3.3.1. pontban (Alkalmassági kritériumok) a b) pont helyébe a következő szöveg lép:

„b)

A 3-monoklórpropán-1,2-diol (3-MCPD), a 3-MCPD-zsírsavészterek és glicidil-zsírsavészterek vizsgálati módszereire vonatkozó alkalmassági kritériumok:

—

Az 1881/2006/EK rendelet mellékletének 4.1. pontjában meghatározott élelmiszerekben található 3-MCPD vizsgálati módszereire vonatkozó alkalmassági kritériumok

6a. táblázat

Paraméter	Kritérium
Alkalmazási kör	Az 1881/2006/EK rendelet mellékletének 4.1. pontjában meghatározott élelmiszerek
Specifikusság	Mátrix- vagy spektrális interferenciától mentes
Vakérték	Kevesebb, mint a LOD
Megismételhetőség (RSDr)	A (módosított) Horwitz-egyenletből levezetett RSDR 0,66-szorosa
Reprodukálhatóság (RSDR)	A (módosított) Horwitz-egyenletből levezetve
Visszanyerés	75–110 %
Kimutatási határ (LOD)	≤ 5 μg/kg (szárazanyagra)
Meghatározási határ (LOQ)	≤ 10 μg/kg (szárazanyagra)

—

Az 1881/2006/EK rendelet mellékletének 4.3. pontjában meghatározott élelmiszerekben található 3-MCPD vizsgálati módszereire vonatkozó alkalmassági kritériumok

6b. táblázat

Paraméter	Kritérium
Alkalmazási kör	Az 1881/2006/EK rendelet mellékletének 4.3. pontjában meghatározott élelmiszerek
Specifikusság	Mátrix- vagy spektrális interferenciától mentes
Vakérték	Kevesebb, mint a LOD
Megismételhetőség (RSDr)	A (módosított) Horwitz-egyenletből levezetett RSDR 0,66-szorosa
Reprodukálhatóság (RSDR)	A (módosított) Horwitz-egyenletből levezetve
Visszanyerés	75–110 %
Kimutatási határ (LOD)	≤ 7 μg/kg
Meghatározási határ (LOQ)	≤ 14 μg/kg

—

Az 1881/2006/EK rendelet mellékletének 4.3. pontjában meghatározott élelmiszerekben található, 3-MCPD-ként kifejezett 3-MCPD-zsírsavészterek vizsgálati módszereire vonatkozó alkalmassági kritériumok

6c. táblázat

Paraméter	Kritérium
Alkalmazási kör	Az 1881/2006/EK rendelet mellékletének 4.3. pontjában meghatározott élelmiszerek
Specifikusság	Mátrix- vagy spektrális interferenciától mentes
Megismételhetőség (RSDr)	A (módosított) Horwitz-egyenletből levezetett RSDR 0,66-szorosa
Reprodukálhatóság (RSDR)	A (módosított) Horwitz-egyenletből levezetve
Visszanyerés	70–125 %
Kimutatási határ (LOD)	Az LOQ háromtizede
Meghatározási határ (LOQ) a 4.3.1. és 4.3.2. pontban meghatározott élelmiszerek esetében	≤ 100 μg/kg olajokban és zsírokban
Meghatározási határ (LOQ) a 4.3.3. és 4.3.4. pontban meghatározott, < 40 % zsírtartalmú élelmiszerek esetében	≤ felső határérték kétötöde
Meghatározási határ (LOQ) a 4.3.4. pontban meghatározott, ≥ 40 % zsírtartalmú élelmiszerek esetében	≤ 15 μg/kg zsír

—

Az 1881/2006/EK rendelet mellékletének 4.2. pontjában meghatározott élelmiszerekben található, glicidolként kifejezett glicidil-zsírsavészterek vizsgálati módszereire vonatkozó alkalmassági kritériumok

6d. táblázat

Paraméter	Kritérium
Alkalmazási kör	Az 1881/2006/EK rendelet mellékletének 4.2. pontjában meghatározott élelmiszerek
Specifikusság	Mátrix- vagy spektrális interferenciától mentes
Megismételhetőség (RSDr)	A (módosított) Horwitz-egyenletből levezetett RSDR 0,66-szorosa
Reprodukálhatóság (RSDR)	A (módosított) Horwitz-egyenletből levezetve
Visszanyerés	70–125 %
Kimutatási határ (LOD)	Az LOQ háromtizede
Meghatározási határ (LOQ) a 4.2.1. és 4.2.2. pontban meghatározott élelmiszerek esetében	≤ 100 μg/kg olajokban és zsírokban
Meghatározási határ (LOQ) a 4.2.3. pontban meghatározott, < 65 % zsírtartalmú, és a 4.2.4. pontban meghatározott, < 8 % zsírtartalmú élelmiszerek esetében	≤ felső határérték kétötöde
Meghatározási határ (LOQ) a 4.2.3. pontban meghatározott, ≥ 65 % zsírtartalmú, és a 4.2.4. pontban meghatározott, ≥ 8 % zsírtartalmú élelmiszerek esetében	≤ 31 μg/kg zsír”

a C.3.3.1. pontban (Alkalmassági kritériumok) a d) pont (Megjegyzések az alkalmassági kritériumokhoz) helyébe a következő szöveg lép:

„d)

Az akrilamid vizsgálati módszereire vonatkozó alkalmassági kritériumok:

8. táblázat

Paraméter	Kritérium
Alkalmazási kör	Minden élelmiszer
Specifikusság	Mátrix- vagy spektrális interferenciától mentes
Vakérték	Kevesebb, mint a LOD
Megismételhetőség (RSDr)	A (módosított) Horwitz-egyenletből levezetett RSDR 0,66-szorosa
Reprodukálhatóság (RSDR)	A (módosított) Horwitz-egyenletből levezetve
Visszanyerés	75–110 %
Kimutatási határ (LOD)	Az LOQ háromtizede
Meghatározási határ (LOQ)	< 125 µg/kg referenciaszintű élelmiszerek esetében: ≤ a referenciaszint kétötöde (de nem szükséges kisebbnek lennie 20 µg/kg-nál) ≥ 125 µg/kg referenciaszintű élelmiszerek esetében: ≤ 50 µg/kg”

a C.3.3.1. pont (Alkalmassági kritériumok) a következő e) és f) ponttal egészül ki:

„e)

A perklorát vizsgálati módszereire vonatkozó alkalmassági kritériumok:

9. táblázat

Paraméter	Kritérium
Alkalmazási kör	Minden élelmiszer
Specifikusság	Mátrix- vagy spektrális interferenciától mentes
Megismételhetőség (RSDr)	A (módosított) Horwitz-egyenletből levezetett RSDR 0,66-szorosa
Reprodukálhatóság (RSDR)	A (módosított) Horwitz-egyenletből levezetve
Visszanyerés	70-110 %
Kimutatási határ (LOD)	Az LOQ háromtizede
Meghatározási határ (LOQ)	≤ felső határérték kétötöde

Megjegyzések az alkalmazási kritériumokhoz:

A Horwitz-egyenlet (*1) (koncentráció: 1,2 × 10-7 ≤ C ≤ 0,138) és a módosított Horwitz-egyenlet (*2) (koncentráció: C < 1,2 × 10-7) olyan általános pontossági egyenlet, amely független a vizsgált komponenstől és a mátrixtól, és a legtöbb rutinszerű analitikai módszer esetében kizárólag a koncentrációtól függ.

Módosított Horwitz-egyenlet C < 1,2 × 10-7 koncentráció esetén:

RSDR = 22 %

ahol:

—	RSDR a reprodukálhatósági körülmények között kapott eredményekből számított relatív szórás

—	C a koncentráció (azaz 1 = 100 g/100 g, 0,001 = 1 000 mg/kg). A módosított Horwitz-egyenlet C < 1,2 × 10-7 koncentráció esetén alkalmazandó.

Horwitz-egyenlet 1,2 x 10-7 ≤ C ≤ 0,138 koncentráció esetén:

RSDR = 2C(–0,15)

ahol:

—	RSDR a reprodukálhatósági körülmények között kapott eredményekből számított relatív szórás

—	C a koncentráció (azaz 1 = 100 g/100 g, 0,001 = 1 000 mg/kg). A Horwitz-egyenlet 1,2 × 10-7 ≤ C ≤ 0,138 koncentráció esetén alkalmazandó.

(*1) W. Horwitz, L.R. Kamps, K.W. Boyer, J.Assoc.Off.Analy.Chem.,63, 1980, 1344-1354."

(*2) Thompson, Analyst, 125, 2000, 385-386.”"

5.	a C.3.3.2. pontban (Célszerűségi elv) a „8. táblázat” szövegrész helyébe a „10. táblázat” szöveg lép.

(*1) W. Horwitz, L.R. Kamps, K.W. Boyer, J.Assoc.Off.Analy.Chem.,63, 1980, 1344-1354.

(*2) Thompson, Analyst, 125, 2000, 385-386.”«

Top