Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32015R0490

    Kommissionens forordning (EU) 2015/490 af 23. marts 2015 om ændring af Rådets forordning (EF) nr. 297/95 for så vidt angår ajourføring af gebyrer til Det Europæiske Lægemiddelagentur i overensstemmelse med inflationssatsen EØS-relevant tekst

    EUT L 78 af 24.3.2015, p. 9–11 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/490/oj

    24.3.2015   

    DA

    Den Europæiske Unions Tidende

    L 78/9


    KOMMISSIONENS FORORDNING (EU) 2015/490

    af 23. marts 2015

    om ændring af Rådets forordning (EF) nr. 297/95 for så vidt angår ajourføring af gebyrer til Det Europæiske Lægemiddelagentur i overensstemmelse med inflationssatsen

    (EØS-relevant tekst)

    EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

    under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

    under henvisning til Rådets forordning (EF) nr. 297/95 af 10. februar 1995 om fastsættelse af gebyrer til Det Europæiske Agentur for Lægemiddelvurdering (1), særlig artikel 12, stk. 5, og

    ud fra følgende betragtninger:

    (1)

    I henhold til artikel 67, stk. 3, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 (2) udgøres Det Europæiske Lægemiddelagenturs (i det følgende benævnt »agenturet«) indtægter af et bidrag fra Unionen og de gebyrer, virksomhederne betaler til agenturet. I forordning (EF) nr. 297/95 fastsættes kategorierne for sådanne gebyrer og deres størrelse.

    (2)

    Disse gebyrer bør ajourføres i overensstemmelse med inflationssatsen for 2014. Inflationssatsen i Unionen, som offentliggjort af Den Europæiske Unions Statistiske Kontor (Eurostat), var -0,1 % i 2014.

    (3)

    For nemheds skyld bør de ajourførte gebyrer afrundes til nærmeste 100 EUR.

    (4)

    Forordning (EF) nr. 297/95 bør derfor ændres i overensstemmelse hermed.

    (5)

    Af hensyn til retssikkerheden bør denne forordning ikke finde anvendelse på gyldige ansøgninger, der endnu ikke er færdigbehandlet den 1. april 2015.

    (6)

    I henhold til artikel 12 i forordning (EF) nr. 297/95 skal ajourføringen foretages med virkning fra den 1. april 2015. Denne forordning bør derfor træde i kraft så hurtigt som muligt og finde anvendelse fra nævnte dato —

    VEDTAGET DENNE FORORDNING:

    Artikel 1

    I forordning (EF) nr. 297/95 foretages følgende ændringer:

    1)

    I artikel 3 foretages følgende ændringer:

    a)

    I stk. 1 foretages følgende ændringer:

    i)

    I litra a), første afsnit, ændres »278 500 EUR« til »278 200 EUR«.

    ii)

    I litra b) foretages følgende ændringer:

    I første afsnit ændres »108 100 EUR« til »108 000 EUR«.

    I andet afsnit ændres »180 000 EUR« til »179 800 EUR«.

    iii)

    I litra c) foretages følgende ændringer:

    I første afsnit ændres »83 600 EUR« til »83 500 EUR«.

    I andet afsnit ændres »mellem 20 900 EUR og 62 700 EUR« til »mellem 20 900 EUR og 62 600 EUR«.

    b)

    Stk. 2, litra b), ændres således:

    i)

    I første afsnit ændres »83 600 EUR« til »83 500 EUR«.

    ii)

    I andet afsnit ændres »mellem 20 900 EUR og 62 700 EUR« til »mellem 20 900 EUR og 62 600 EUR«.

    c)

    I stk. 6 foretages følgende ændringer:

    i)

    I første afsnit ændres »99 900 EUR« til »99 800 EUR«.

    ii)

    I andet afsnit ændres »mellem 24 900 EUR og 74 900 EUR« til »mellem 24 900 EUR og 74 800 EUR«.

    2)

    I artikel 4 ændres »69 400 EUR« til »69 300 EUR«.

    3)

    Artikel 5, stk. 1, ændres således:

    a)

    I litra a) foretages følgende ændringer:

    i)

    I første afsnit ændres »139 400 EUR« til »139 300 EUR«.

    ii)

    i fjerde afsnit ændres »69 400 EUR« til »69 300 EUR«.

    b)

    I litra b) foretages følgende ændringer:

    i)

    I første afsnit ændres »69 400 EUR« til »69 300 EUR«.

    ii)

    I andet afsnit ændres »117 700 EUR« til »117 600 EUR«.

    4)

    I artikel 7, første afsnit, ændres »69 400 EUR« til »69 300 EUR«.

    5)

    I artikel 8 foretages følgende ændringer:

    a)

    I stk. 1 foretages følgende ændringer:

    i)

    I andet afsnit ændres »83 600 EUR« til »83 500 EUR«.

    ii)

    I fjerde afsnit ændres »mellem 20 900 EUR og 62 700 EUR« til »mellem 20 900 EUR og 62 600 EUR«.

    b)

    I stk. 2 foretages følgende ændringer:

    i)

    I andet afsnit ændres »278 500 EUR« til »278 200 EUR«.

    ii)

    I tredje afsnit ændres »139 400 EUR« til »139 300 EUR«.

    iii)

    I femte afsnit ændres »mellem 3 000 EUR og 240 000 EUR« til »mellem 3 000 EUR og 239 800 EUR«.

    iv)

    I sjette afsnit ændres »mellem 3 000 EUR og 120 200 EUR« til »mellem 3 000 EUR og 120 100 EUR«.

    Artikel 2

    Denne forordning finder ikke anvendelse på gyldige ansøgninger, der ikke er færdigbehandlet den 1. april 2015.

    Artikel 3

    Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

    Den anvendes fra den 1. april 2015.

    Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

    Udfærdiget i Bruxelles, den 23. marts 2015.

    På Kommissionens vegne

    Jean-Claude JUNCKER

    Formand


    (1)  EFT L 35 af 15.2.1995, s. 1.

    (2)  Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 af 31. marts 2004 om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om oprettelse af et europæisk lægemiddelagentur (EUT L 136 af 30.4.2004, s. 1).


    Top