31970L0357

++++

RAADETS DIREKTIV

af 13 . juli 1970

om tilnaermelse af medlemsstaternes lovgivning om antioxidanter , som anvendes i levnedsmidler

( 70/357/EOEF )

RAADET FOR DE EUROPAEISKE FAELLESSKABER HAR

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det europaeiske oekonomiske Faellesskab , saerlig artiklerne 100 og 227 , stk . 2 ,

under henvisning til forslag fra Kommissionen ,

under henvisning til udtalelse fra Det europaeiske Parlament ,

under henvisning til udtalelse fra Det oekonomiske og sociale Udvalg , og

ud fra foelgende betragtninger :

Med hensyn til de antioxidanter , som maa anvendes i levnedsmidler , skal enhver lovgivning foerst , og fremmest tage sigte paa beskyttelsen af menneskers sundhed , men ogsaa paa beskyttelsen af forbrugerne mod forfalskninger samt paa erhvervslivets og de tekniske behov i det omfang , beskyttelsen af sundheden tillader dette ;

de forskellige nationale lovgivninger for disse stoffer haemmer den frie samhandel med levnedsmidler og kan bevirke ulige konkurrencevilkaar og derved indvirke umiddelbart paa faellesmarkedets oprettelse og funktion ;

tilnaermelse mellem disse lovgivninger er derfor noedvendig med henblik paa en fri samhandel med levnedsmidler ;

en saadan tilnaermelse forudsaetter paa et foerste stadium opstilling af en faelles liste over de stoffer , hvis anvendelse kan tillades til beskyttelse af levnedsmidler mod den ved oxidation foraarsagede fordaervelse , samt fastsaettelse af renhedskrav , som disse stoffer skal opfylde ;

af hensyn til de erhvervsmaessige og tekniske behov i nogle medlemsstater boer der fastsaettes en frist , inden for hvilken medlemsstaterne kan opretholde den lovgivning , der gaelder for visse af disse stoffer ;

i alle tilfaelde , hvor Raadet overlader Kommissionen befoejelser med hensyn til anvendelsen af regler paa levnedsmiddelomraadet , boer der fastsaettes en fremgangsmaade for indfoerelse af et snaevert samarbejde mellem medlemsstaterne og Kommissionen i de gennem raadsafgoerelse af 13 . november 1969 ( 1 ) oprettede staaende levnedsmiddeludvalg ;

Raadet skal paa et andet stadium traeffe afgoerelse med hensyn til tilnaermelse af lovgivningerne vedroerende de enkelte levnedsmidler , der maa tilsaettes de i bilaget til dette direktiv anfoerte antioxidanter , og under hvilke betingelser dette skal ske under hensyntagen til videnskabelige oplysninger paa dette omraade ;

tilnaermelsen af de nationale lovgivninger i henhold til dette direktiv beroerer ikke anvendelsen af artikel 31 og 32 i traktaten ,

UDSTEDT FOELGENDE DIREKTIV :

Artikel 1

Medlemsstaterne maa til beskyttelse af levnedsmidler mod fordaervelse ved iltning , som f.eks . fordaervelse af fedtstoffer og misfarvning af levnedsmidler ved autooxidation , kun tillade anvendelse af de i bilagets afsnit I - III anfoerte stoffer , som i paakommende tilfaelde oploeses eller fortyndes med de i bilagets afsnit IV anfoerte stoffer .

Artikel 2

Uanset bestemmelsen i artikel 1 kan medlemsstaterne i et tidsrum af tre aar efter meddelelsen af dette direktiv opretholde de nationale lovgivninger , hvorefter anvendelsen af syntetisk betatokoferol , calcium dinatrium aetylendiamin tetraacetat , propylgallat og 1-askorbinsyreestre af ikke forgrenede C14 og C18 fedtsyrer er tilladt i levnedsmidler .

Raadet kan inden udloebet af det i stk . 1 naevnte tidsrum traeffe afgoerelse i henhold til artikel 100 i traktaten , om et forslag til direktiv , ved hvilket de i stk . 1 anfoerte stoffer optages i bilaget . Disse stoffers optagelse i bilaget maa kun besluttes , saafremt det ved videnskabelig forskning er blevet paavist , at disse stoffer ikke er sundhedsfarlige , og hvis deres anvendelse er noedvendig af erhvervsmaessige grunde .

Artikel 3

1 . Saafremt anvendelsen i levnedsmidler af et af de i bilaget anfoerte stoffer eller disses indhold af et eller flere af de i artikel 4 naevnte bestanddele frembyder fare for menneskers sundhed , kan en medlemsstat for et tidsrum af hoejst et aar udsaette tilladelsen til at anvende dette stof i levnedsmidler eller nedsaette det tilladelige maximumsindhold af et eller flere af de paagaeldende bestanddele . Der gives omgaaende Kommissionen meddelelse herom : Kommissionen raadfoerer sig med medlemsstaterne .

2 . Paa forslag af Kommissionen beslutter Raadet omgaaende med enstemmighed , om bilagets liste skal aendres , og fastsaetter i givet fald de noedvendige aendringer ved direktiv . Om noedvendig kan Raadet med kvalificeret flertal paa forslag fra Kommissionen ogsaa forlaenge det i stk . 1 . 1 . pkt . naevnte tidsrum med hoejst et aar .

Artikel 4

Medlemsstaterne traeffer alle noedvendige foranstaltninger for at de i bilaget anfoerte , til anvendelse i levnedsmidler bestemte stoffer

a ) opfylder foelgende generelle renhedskriterier :

- de maa ikke indeholde over 3 mg/kg arsen og ikke over 10 mg/kg bly ,

- de maa , bortset fra undtagelser , som foelger af fastsaettelsen af de i litra b ) naevnte specifikke renhedskriterier , ikke indeholde over 50 mg/kg kobber og zink i alt , - zinkindholdet maa dog ikke udgoere mere end 25 mg/kg ,

- de maa bortset fra undtagelser , som foelger af fastsaettelsen af de i litra b ) naevnte specifikke renhedskriterier , ikke indeholde paaviselige spor af toxikologisk farlige grundstoffer , saerlig andre tunge metaller ;

b ) opfylder de i henhold til artikel 5 , stk . 1 , fastsatte specifikke renhedskriterier .

Artikel 5

1 . Raadet fastsaetter paa forslag fra Kommissionen med enstemmighed ved et direktiv de specifikke renhedskriterier for de i bilagets afsnit I - III og afsnit IV , nr . 4 - 7 , anfoerte stoffer .

2 . Efter den i artikel 6 omhandlede fremgangsmaade , fastsaettes :

- de analysemetoder , som er noedvendige til kontrol af de i artikel 4 naevnte generelle og specifikke renhedskriterier ;

- enkelthederne vedroerende proeveudtagningen samt analysemetoderne til paavisning og bestemmelse af antioxidanter i og paa levnedsmidler .

Artikel 6

1 . I tilfaelde hvor der henvises til den i denne artikel fastsatte fremgangsmaade , forelaegges sagen for det ved Raadets afgoerelse af 13 . november 1969 oprettede staaende levnedsmiddeludvalg , herefter benaevnt " Udvalget " , enten paa dets formands initiativ eller paa begaering af en repraesentant for en medlemsstat .

2 . Kommissionens repraesentant forelaegger Udvalget et udkast til de foranstaltninger , der skal traeffes . Udvalget afgiver en udtalelse om disse foranstaltninger inden for en frist , som formanden kan fastsaette under hensyn til , hvor meget det paagaeldende spoergsmaal haster . Udtalelsen vedtages med et flertal af tolv stemmer , idet medlemsstaternes stemmer tildeles vaegt i henhold til traktatens artikel 148 , stk . ( 2 ) . Formanden tager ikke del i afstemningen .

3 . a ) Kommissionen traeffer de paataenkte foranstaltninger , hvis de er i overensstemmelse med Udvalgets udtalelse .

b ) Er de paataenkte foranstaltninger ikke i overensstemmelse med udvalgets udtalelse , eller har Udvalget ikke taget stilling , forelaegger Kommissionen omgaaende Raadet forslag til foranstaltninger , der boer traeffes . Raadet traeffer afgoerelse med kvalificeret flertal .

c ) Har Raadet ikke truffet afgoerelse efter udloebet af en frist paa tre maaneder , efter at forslaget er blevet oversendt til det , bliver de foreslaaede foranstaltninger truffet af Kommissionen .

Artikel 7

Bestemmelserne i artikel 6 gaelder i atten maaneder fra det tidspunkt , hvor Udvalget foerste gang har faaet sagen forelagt i medfoer af artikel 6 , stk . 1 , eller i medfoer af en anden tilsvarende bestemmelse .

Artikel 8

1 . Medlemsstaterne traeffer alle noedvendige foranstaltninger for at de i afsnit I til III i bilaget anfoerte stoffer , der er bestemt til anvendelse i levnedsmidler med de i artikel 1 naevnte formaal , kun kan bringes i handelen , naar der paa pakningerne eller beholderne , er angivet foelgende :

a ) Navn og adresse paa fremstilleren eller den forhandler , som er ansvarlig efter lovgivningen i den medlemsstat , hvor han er bosat ; personer , som indfoerer produkterne fra tredjelande , ligestilles med fremstilleren ;

b ) det i bilaget angivne nummer og betegnelse for stofferne ;

c ) angivelsen : " til levnedsmidler ( begraenset anvendelse ) " ;

d ) ved blandinger af de i bilaget anfoerte stoffer indbyrdes eller med andre stoffer :

- den i bilaget angivne betegnelse for hvert enkelt stof eller i givet fald nummeret ,

- deres blandingsforhold , naar det drejer sig om et eller flere af de i bilagets afsnit I , II , III og IV nr . 7 opfoerte stoffer , eller naar denne forpligtelse fremgaar af bestemmelserne for andre kategorier af tilsaetningsstoffer .

2 . Naar de i stk . 1 foreskrevne angivelser er anfoert paa pakningerne eller beholderne , og naar angivelserne i henhold til stk . 1 , litra b ) og c ) er affattet paa to af Faellesskabets officielle sprog , hvoraf det ene er af germansk og det andet af romansk oprindelse , kan medlemsstaterne ikke naegte indfoersel til deres omraade af de i bilaget anfoerte stoffer , og at disse stoffer bringes i handelen , med den begrundelse , at de anser maerkningen for utilstraekkelig .

Artikel 9

Dette direktiv beroerer ikke de nationale lovgivninger , som fastsaetter , til hvilke levnedsmidler der maa tilsaettes de i bilagets afsnit I til III anfoerte stoffer , og under hvilke betingelser dette maa ske . Disse lovgivninger maa dog ikke have til foelge , at et af de i bilaget anfoerte stoffer udelukkes fuldstaendigt fra anvendelse i levnedsmidler .

Artikel 10

1 . Dette direktiv finder endvidere anvendelse paa de i bilaget anfoerte stoffer bestemt til anvendelse i levnedsmidler og paa de levnedsmidler , som indfoeres i Faellesskabet .

2 . Dette direktiv finder ikke anvendelse paa de i bilaget anfoerte stoffer og de levnedsmidler , som er bestemt til udfoersel fra Faellesskabet .

Artikel 11

1 . Medlemsstaterne aendrer deres lovgivning i overensstemmelse med de foranstaaende bestemmelser inden et aar efter meddelelsen af dette direktiv , og underretter straks Kommissionen herom . Den saaledes aendrede lovgivning bringes i anvendelse senest to aar efter denne meddelelse .

2 . Ved anvendelse af artikel 2 , stk . 1 , begynder de i foranstaaende stk . fastsatte frister med udloebet af det i artikel 2 , stk . 1 , naevnte tidsrum .

Artikel 12

Dette direktiv gaelder ogsaa for de franske oversoeiske departementer .

Artikel 13

Dette direktiv er rettet til medlemsstaterne .

Udfaerdiget i Bruxelles , den 13 . juli 1970 .

Paa Raadets vegne

J . ERTL

Formand

( 1 ) EFT nr . L 291 af 19 . 11 . 1969 , s . 9 .

BILAG

AFSNIT I

Antioxidanter

EOEF nr . * Betegnelse *

E 300 * 1-Ascorbinsyre *

E 301 * Natrium-1-ascorbinat ( natriumsalt af 1-ascorbinsyre ) *

E 302 * Calcium-1-ascorbinat ( calciumsalt af 1-ascorbinsyre ) *

E 303 * 5,6-Diacetyl-1-ascorbinsyre ( 1-ascorbyl-diacetat ) *

E 304 * 6-Palmityl-1-ascorbinsyre ( 1-ascorbylpalmitat ) *

E 306 * Staerkt tokoferolholdige ekstrakter af naturlig oprindelse *

E 307 * Syntetisk alfa-tokoferol *

E 308 * Syntetisk gamma-tokoferol *

E 309 * Syntetisk delta-tokoferol *

E 311 * Octylgallat *

E 312 * Dodecylgallat *

E 320 * Buthylhydroxyanisol ( BHA ) *

E 321 * Buthylhydroxy-toluol ( BHT ) *

AFSNIT II

Stoffer med antioxiderende virkning , men som ogsaa har andre funktioner

EOEF nr . * Betegnelse *

E 220 * Svovldioxyd *

E 221 * Natriumsulfit *

E 222 * Natriumhydrogensulfit ( natriumbisulfit ) *

E 223 * Natriumdisulfit ( natriumpyrosulfit eller natriummetabisulfit ) *

E 224 * Kaliumdisulfit ( kaliumpyrosulfit eller kaliummetabisulfit ) *

E 226 * Calciumsulfit *

E 322 * Lecitiner *

AFSNIT III

Stoffer , som kan forstaerke andre stoffers antioxiderende virkning

EOEF nr . * Betegnelse *

E 270 * Maelkesyre *

E 325 * Natriumlaktat ( natriumsalt af maelkesyre ) *

E 326 * Kaliumlaktat ( kaliumsalt af maelkesyre ) *

E 327 * Calciumlaktat ( calciumsalt af maelkesyre ) *

E 330 * Citronsyre *

E 331 * Natriumcitrater ( natriumsalte af citronsyre ) *

E 332 * Kaliumcitrater ( kaliumsalte af citronsyre ) *

E 333 * Calciumcitrater ( calciumsalte af citronsyre ) *

E 334 * Vinsyre *

E 335 * Natriumtartrater ( natriumsalte af vinsyre ) *

E 336 * Kaliumtartrater ( kaliumsalte af vinsyre ) *

E 337 * Natrium-kaliumtartrat *

E 338 * Orthofosforsyre *

E 339 * Natriumorthofosfater ( natriumsalte af orthofosforsyre ) *

E 340 * Kaliumorthofosfater ( kaliumsalte af orthofosforsyre ) *

E 341 * Calciumorthofosfater ( calciumsalte af orthofosforsyre ) *

E 372 * Citronsyreestre af mono - og diglycerider af fedtsyrer fra spisefedt *

AFSNIT IV

Stoffer , i hvilke stofferne fra afsnit I - III kan oploeses eller fortyndes

Betegnelse

1 . Drikkevand , demineraliseret vand , destilleret vand

2 . Spiseolie

3 . Spisefedt

4 . Ethylalkohol

5 . Glycerin

6 . Sorbitol

7 . Propylenglykol ( 1,2-propandiol )